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Beneficios de una educación integral del paciente sobre anticoagulantes orales en comparación con la educación hospitalaria convencional (EDUCA)

1 de octubre de 2012 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Beneficios de una educación integral del paciente sobre anticoagulantes orales en comparación con la educación hospitalaria convencional.

Para cumplir con los deseos del Ministerio de Salud, la división del Hospital Universitario de Cardiología de Clermont Ferrand, que combina el departamento de cardiología y cirugía cardíaca, ha desarrollado desde enero de 2009, una educación terapéutica para el uso de anticoagulantes orales, en colaboración con el centro de rehabilitación funcional Durtol. . Todos los pacientes bajo AVK, están formados por enfermeras. El propósito de este estudio local, en el servicio de cirugía cardíaca, es evaluar el impacto terapéutico de dos métodos de educación integral, uno convencional y realizado por enfermeras de servicio, menos elaborado, apoyándose únicamente en el libro Información de la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud, el otro basado en documentos más detallados creados por un grupo multidisciplinario. Diversos estudios muestran que el efecto de la educación terapéutica se observa solo durante los primeros seis meses y luego desaparece.

Este estudio es el primer estudio francés que evalúa el impacto de una educación integral para la anticoagulación oral de acuerdo con las últimas recomendaciones de la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Autoridad Nacional de Salud de Francia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para cumplir con los deseos del Ministerio de Salud, la división del Hospital Universitario de Cardiología de Clermont Ferrand, que combina el departamento de cardiología y cirugía cardíaca, ha desarrollado desde enero de 2009, una educación terapéutica para el uso de anticoagulantes orales, en colaboración con el centro de rehabilitación funcional Durtol. . Todos los pacientes bajo AVK, están formados por enfermeras. El propósito de este estudio local, en el servicio de cirugía cardíaca, es evaluar el impacto terapéutico de dos métodos de educación integral, uno convencional y realizado por enfermeras de servicio, menos elaborado, apoyándose únicamente en el libro Información de la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud, el otro basado en documentos más detallados creados por un grupo multidisciplinario. Diversos estudios muestran que el efecto de la educación terapéutica se observa solo durante los primeros seis meses y luego desaparece.

Este estudio es el primer estudio francés que evalúa el impacto de una educación integral para la anticoagulación oral de acuerdo con las últimas recomendaciones de la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Autoridad Nacional de Salud de Francia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

186

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos, hombre o mujer, mayores de 18 años
  • Después de la cirugía cardíaca
  • Requerir un anticoagulante oral a largo plazo (> 12 meses)
  • Aceptar el principio del seguimiento prolongado
  • Consentimiento voluntario, escrito y firmado por los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
Formación en grupo sobre AVK V.S. grupo control (educación hospitalaria convencional)
Experimental: Educación completa en grupo sobre AVK (antivitamina K)
Evaluar los beneficios de una educación integral del paciente sobre anticoagulantes orales en comparación con la educación hospitalaria convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prueba de conocimientos sobre el tratamiento anticoagulante
Periodo de tiempo: después de 12 meses
después de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-0121

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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