- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01699282
Beneficios de una educación integral del paciente sobre anticoagulantes orales en comparación con la educación hospitalaria convencional (EDUCA)
Beneficios de una educación integral del paciente sobre anticoagulantes orales en comparación con la educación hospitalaria convencional.
Para cumplir con los deseos del Ministerio de Salud, la división del Hospital Universitario de Cardiología de Clermont Ferrand, que combina el departamento de cardiología y cirugía cardíaca, ha desarrollado desde enero de 2009, una educación terapéutica para el uso de anticoagulantes orales, en colaboración con el centro de rehabilitación funcional Durtol. . Todos los pacientes bajo AVK, están formados por enfermeras. El propósito de este estudio local, en el servicio de cirugía cardíaca, es evaluar el impacto terapéutico de dos métodos de educación integral, uno convencional y realizado por enfermeras de servicio, menos elaborado, apoyándose únicamente en el libro Información de la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud, el otro basado en documentos más detallados creados por un grupo multidisciplinario. Diversos estudios muestran que el efecto de la educación terapéutica se observa solo durante los primeros seis meses y luego desaparece.
Este estudio es el primer estudio francés que evalúa el impacto de una educación integral para la anticoagulación oral de acuerdo con las últimas recomendaciones de la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Autoridad Nacional de Salud de Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para cumplir con los deseos del Ministerio de Salud, la división del Hospital Universitario de Cardiología de Clermont Ferrand, que combina el departamento de cardiología y cirugía cardíaca, ha desarrollado desde enero de 2009, una educación terapéutica para el uso de anticoagulantes orales, en colaboración con el centro de rehabilitación funcional Durtol. . Todos los pacientes bajo AVK, están formados por enfermeras. El propósito de este estudio local, en el servicio de cirugía cardíaca, es evaluar el impacto terapéutico de dos métodos de educación integral, uno convencional y realizado por enfermeras de servicio, menos elaborado, apoyándose únicamente en el libro Información de la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud, el otro basado en documentos más detallados creados por un grupo multidisciplinario. Diversos estudios muestran que el efecto de la educación terapéutica se observa solo durante los primeros seis meses y luego desaparece.
Este estudio es el primer estudio francés que evalúa el impacto de una educación integral para la anticoagulación oral de acuerdo con las últimas recomendaciones de la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Autoridad Nacional de Salud de Francia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, hombre o mujer, mayores de 18 años
- Después de la cirugía cardíaca
- Requerir un anticoagulante oral a largo plazo (> 12 meses)
- Aceptar el principio del seguimiento prolongado
- Consentimiento voluntario, escrito y firmado por los pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de control
|
Formación en grupo sobre AVK V.S. grupo control (educación hospitalaria convencional)
|
|
Experimental: Educación completa en grupo sobre AVK (antivitamina K)
|
Evaluar los beneficios de una educación integral del paciente sobre anticoagulantes orales en comparación con la educación hospitalaria convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
prueba de conocimientos sobre el tratamiento anticoagulante
Periodo de tiempo: después de 12 meses
|
después de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0121
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