- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01699282
Benefícios de uma educação abrangente do paciente sobre anticoagulante oral em comparação com a educação hospitalar convencional (EDUCA)
Benefícios de uma educação abrangente do paciente sobre anticoagulante oral em comparação com a educação hospitalar convencional.
Para atender aos desejos do Ministério da Saúde, a divisão do Hospital Universitário de Cardiologia de Clermont Ferrand, combinando o departamento de cardiologia e cirurgia cardíaca, desenvolveu desde janeiro de 2009, uma educação terapêutica para o uso de anticoagulantes orais, em colaboração com o centro de reabilitação funcional Durtol . Todos os pacientes em AVK, são formados por enfermeiros. O objetivo deste estudo local, em serviço de cirurgia cardíaca, é avaliar o impacto terapêutico de dois métodos de educação integral, um convencional e realizado por enfermeiros de serviço, menos elaborados, baseando-se apenas no livro Information from The National Security Agency of Medicines and Produtos de Saúde, outro baseado em documentos mais detalhados elaborados por um grupo multidisciplinar. Vários estudos mostram que o efeito da educação terapêutica é observado apenas durante os primeiros seis meses e depois desaparece.
Este estudo é o primeiro estudo francês avaliando o impacto de uma educação abrangente para anticoagulação oral de acordo com as últimas recomendações da Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde e da Autoridade Nacional de Saúde da França.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para atender aos desejos do Ministério da Saúde, a divisão do Hospital Universitário de Cardiologia de Clermont Ferrand, combinando o departamento de cardiologia e cirurgia cardíaca, desenvolveu desde janeiro de 2009, uma educação terapêutica para o uso de anticoagulantes orais, em colaboração com o centro de reabilitação funcional Durtol . Todos os pacientes em AVK, são formados por enfermeiros. O objetivo deste estudo local, em serviço de cirurgia cardíaca, é avaliar o impacto terapêutico de dois métodos de educação integral, um convencional e realizado por enfermeiros de serviço, menos elaborados, baseando-se apenas no livro Information from The National Security Agency of Medicines and Produtos de Saúde, outro baseado em documentos mais detalhados elaborados por um grupo multidisciplinar. Vários estudos mostram que o efeito da educação terapêutica é observado apenas durante os primeiros seis meses e depois desaparece.
Este estudo é o primeiro estudo francês avaliando o impacto de uma educação abrangente para anticoagulação oral de acordo com as últimas recomendações da Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde e da Autoridade Nacional de Saúde da França.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, masculinos ou femininos, maiores de 18 anos
- Após cirurgia cardíaca
- Necessita de anticoagulante oral a longo prazo (> 12 meses)
- Aceitar o princípio do seguimento alargado
- Consentimento voluntário, escrito e assinado pelos pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
|
Grupo educação VKA completa V.S. grupo controle (educação hospitalar convencional)
|
|
Experimental: Educação completa em grupo sobre AVK (antivitamina K)
|
Avaliar os benefícios de uma educação abrangente do paciente sobre anticoagulante oral em comparação com a educação hospitalar convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
teste de conhecimento sobre tratamento anticoagulante
Prazo: após 12 meses
|
após 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0121
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