- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01699282
Vorteile einer umfassenden Patientenaufklärung über orale Antikoagulanzien im Vergleich zur konventionellen Krankenhausaufklärung (EDUCA)
Vorteile einer umfassenden Patientenaufklärung über orale Antikoagulanzien im Vergleich zur konventionellen Krankenhausaufklärung.
Um den Wünschen des Gesundheitsministeriums gerecht zu werden, hat die Abteilung des Universitätskrankenhauses für Kardiologie von Clermont Ferrand, die die Abteilungen für Kardiologie und Herzchirurgie vereint, seit Januar 2009 in Zusammenarbeit mit dem Zentrum für funktionelle Rehabilitation Durtol eine therapeutische Ausbildung zur Verwendung oraler Antikoagulanzien entwickelt . Alle Patienten unter VKA, werden von den Krankenschwestern gebildet. Der Zweck dieser lokalen Studie in der Abteilung für Herzchirurgie besteht darin, die therapeutische Wirkung von zwei Methoden umfassender Aufklärung zu bewerten, einer konventionellen und einer von Krankenschwestern durchgeführten, weniger aufwendigen, sich ausschließlich auf das Buch Informationen der National Security Agency of Medicines stützenden und Gesundheitsprodukte, die andere basierend auf detaillierteren Dokumenten, die von einer multidisziplinären Gruppe erstellt wurden. Verschiedene Studien zeigen, dass der Effekt der therapeutischen Erziehung nur während der ersten sechs Monate zu beobachten ist und dann verschwindet.
Diese Studie ist die erste französische Studie, die die Auswirkungen einer umfassenden Schulung zur oralen Antikoagulation gemäß den neuesten Empfehlungen der National Security Agency of Medicines and Health Products und der französischen Nationalen Gesundheitsbehörde bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um den Wünschen des Gesundheitsministeriums gerecht zu werden, hat die Abteilung des Universitätskrankenhauses für Kardiologie von Clermont Ferrand, die die Abteilungen für Kardiologie und Herzchirurgie vereint, seit Januar 2009 in Zusammenarbeit mit dem Zentrum für funktionelle Rehabilitation Durtol eine therapeutische Ausbildung zur Verwendung oraler Antikoagulanzien entwickelt . Alle Patienten unter VKA, werden von den Krankenschwestern gebildet. Der Zweck dieser lokalen Studie in der Abteilung für Herzchirurgie besteht darin, die therapeutische Wirkung von zwei Methoden umfassender Aufklärung zu bewerten, einer konventionellen und einer von Krankenschwestern durchgeführten, weniger aufwendigen, sich ausschließlich auf das Buch Informationen der National Security Agency of Medicines stützenden und Gesundheitsprodukte, die andere basierend auf detaillierteren Dokumenten, die von einer multidisziplinären Gruppe erstellt wurden. Verschiedene Studien zeigen, dass der Effekt der therapeutischen Erziehung nur während der ersten sechs Monate zu beobachten ist und dann verschwindet.
Diese Studie ist die erste französische Studie, die die Auswirkungen einer umfassenden Schulung zur oralen Antikoagulation gemäß den neuesten Empfehlungen der National Security Agency of Medicines and Health Products und der französischen Nationalen Gesundheitsbehörde bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, männlich oder weiblich, über 18 Jahre
- Nach einer Herzoperation
- Langzeitbedarf eines oralen Antikoagulans (> 12 Monate)
- Akzeptieren des Grundsatzes der erweiterten Nachverfolgung
- Freiwillige Zustimmung, geschrieben und unterschrieben von den Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Gruppe gründliche VKA-Ausbildung V.S. Kontrollgruppe (konventionelle Krankenhausausbildung)
|
Experimental: Gruppe gründliche VKA (Antivitamin K)-Aufklärung
|
Bewerten Sie die Vorteile einer umfassenden Patientenaufklärung zu oralen Antikoagulanzien im Vergleich zu einer konventionellen Krankenhausaufklärung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wissenstest zur gerinnungshemmenden Behandlung
Zeitfenster: nach 12 Monaten
|
nach 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0121
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