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Vorteile einer umfassenden Patientenaufklärung über orale Antikoagulanzien im Vergleich zur konventionellen Krankenhausaufklärung (EDUCA)

1. Oktober 2012 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vorteile einer umfassenden Patientenaufklärung über orale Antikoagulanzien im Vergleich zur konventionellen Krankenhausaufklärung.

Um den Wünschen des Gesundheitsministeriums gerecht zu werden, hat die Abteilung des Universitätskrankenhauses für Kardiologie von Clermont Ferrand, die die Abteilungen für Kardiologie und Herzchirurgie vereint, seit Januar 2009 in Zusammenarbeit mit dem Zentrum für funktionelle Rehabilitation Durtol eine therapeutische Ausbildung zur Verwendung oraler Antikoagulanzien entwickelt . Alle Patienten unter VKA, werden von den Krankenschwestern gebildet. Der Zweck dieser lokalen Studie in der Abteilung für Herzchirurgie besteht darin, die therapeutische Wirkung von zwei Methoden umfassender Aufklärung zu bewerten, einer konventionellen und einer von Krankenschwestern durchgeführten, weniger aufwendigen, sich ausschließlich auf das Buch Informationen der National Security Agency of Medicines stützenden und Gesundheitsprodukte, die andere basierend auf detaillierteren Dokumenten, die von einer multidisziplinären Gruppe erstellt wurden. Verschiedene Studien zeigen, dass der Effekt der therapeutischen Erziehung nur während der ersten sechs Monate zu beobachten ist und dann verschwindet.

Diese Studie ist die erste französische Studie, die die Auswirkungen einer umfassenden Schulung zur oralen Antikoagulation gemäß den neuesten Empfehlungen der National Security Agency of Medicines and Health Products und der französischen Nationalen Gesundheitsbehörde bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um den Wünschen des Gesundheitsministeriums gerecht zu werden, hat die Abteilung des Universitätskrankenhauses für Kardiologie von Clermont Ferrand, die die Abteilungen für Kardiologie und Herzchirurgie vereint, seit Januar 2009 in Zusammenarbeit mit dem Zentrum für funktionelle Rehabilitation Durtol eine therapeutische Ausbildung zur Verwendung oraler Antikoagulanzien entwickelt . Alle Patienten unter VKA, werden von den Krankenschwestern gebildet. Der Zweck dieser lokalen Studie in der Abteilung für Herzchirurgie besteht darin, die therapeutische Wirkung von zwei Methoden umfassender Aufklärung zu bewerten, einer konventionellen und einer von Krankenschwestern durchgeführten, weniger aufwendigen, sich ausschließlich auf das Buch Informationen der National Security Agency of Medicines stützenden und Gesundheitsprodukte, die andere basierend auf detaillierteren Dokumenten, die von einer multidisziplinären Gruppe erstellt wurden. Verschiedene Studien zeigen, dass der Effekt der therapeutischen Erziehung nur während der ersten sechs Monate zu beobachten ist und dann verschwindet.

Diese Studie ist die erste französische Studie, die die Auswirkungen einer umfassenden Schulung zur oralen Antikoagulation gemäß den neuesten Empfehlungen der National Security Agency of Medicines and Health Products und der französischen Nationalen Gesundheitsbehörde bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

186

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, männlich oder weiblich, über 18 Jahre
  • Nach einer Herzoperation
  • Langzeitbedarf eines oralen Antikoagulans (> 12 Monate)
  • Akzeptieren des Grundsatzes der erweiterten Nachverfolgung
  • Freiwillige Zustimmung, geschrieben und unterschrieben von den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe gründliche VKA-Ausbildung V.S. Kontrollgruppe (konventionelle Krankenhausausbildung)
Experimental: Gruppe gründliche VKA (Antivitamin K)-Aufklärung
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Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wissenstest zur gerinnungshemmenden Behandlung
Zeitfenster: nach 12 Monaten
nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0121

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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