Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van uitgebreide patiëntenvoorlichting over orale anticoagulantia in vergelijking met conventionele ziekenhuisvoorlichting (EDUCA)

1 oktober 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Voordelen van uitgebreide patiëntenvoorlichting over orale anticoagulantia in vergelijking met conventionele ziekenhuisvoorlichting.

Om tegemoet te komen aan de wensen van het Ministerie van Volksgezondheid, heeft de afdeling Cardiologie Universitair Ziekenhuis van Clermont Ferrand, die de afdeling cardiologie en hartchirurgie combineert, sinds januari 2009 een therapeutische opleiding ontwikkeld voor het gebruik van orale anticoagulantia, in samenwerking met het functionele revalidatiecentrum Durtol . Alle patiënten die onder VKA vallen, worden gevormd door verpleegkundigen. Het doel van deze lokale studie, op de afdeling hartchirurgie, is het evalueren van de therapeutische impact van twee methoden van alomvattend onderwijs, een conventionele en uitgevoerd door verpleegkundigen, minder uitgebreid, waarbij uitsluitend wordt vertrouwd op het boek Information van The National Security Agency of Medicines en Health Products, de andere op basis van meer gedetailleerde documenten opgesteld door een multidisciplinaire groep. Uit diverse onderzoeken blijkt dat het effect van therapeutische educatie alleen het eerste half jaar zichtbaar is en daarna verdwijnt.

Deze studie is de eerste Franse studie die de impact van een uitgebreide opleiding op orale antistolling evalueert volgens de laatste aanbevelingen van de National Security Agency of Medicines and Health Products en de Franse National Health Authority.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om tegemoet te komen aan de wensen van het Ministerie van Volksgezondheid, heeft de afdeling Cardiologie Universitair Ziekenhuis van Clermont Ferrand, die de afdeling cardiologie en hartchirurgie combineert, sinds januari 2009 een therapeutische opleiding ontwikkeld voor het gebruik van orale anticoagulantia, in samenwerking met het functionele revalidatiecentrum Durtol . Alle patiënten die onder VKA vallen, worden gevormd door verpleegkundigen. Het doel van deze lokale studie, op de afdeling hartchirurgie, is het evalueren van de therapeutische impact van twee methoden van alomvattend onderwijs, een conventionele en uitgevoerd door verpleegkundigen, minder uitgebreid, waarbij uitsluitend wordt vertrouwd op het boek Information van The National Security Agency of Medicines en Health Products, de andere op basis van meer gedetailleerde documenten opgesteld door een multidisciplinaire groep. Uit diverse onderzoeken blijkt dat het effect van therapeutische educatie alleen het eerste half jaar zichtbaar is en daarna verdwijnt.

Deze studie is de eerste Franse studie die de impact van een uitgebreide opleiding op orale antistolling evalueert volgens de laatste aanbevelingen van de National Security Agency of Medicines and Health Products en de Franse National Health Authority.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

186

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen, man of vrouw, ouder dan 18 jaar
  • Na een hartoperatie
  • Noodzaak van een oraal antistollingsmiddel op lange termijn (> 12 maanden)
  • Het principe van verlengde follow-up aanvaarden
  • Vrijwillige toestemming, geschreven en ondertekend door patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
Groeps grondige VKA opleiding V.S. controlegroep (conventioneel ziekenhuisonderwijs)
Experimenteel: Groeps grondige VKA (antivitamine K) opleiding
Evalueer de voordelen van een uitgebreide patiëntenvoorlichting over orale anticoagulantia in vergelijking met conventionele ziekenhuisvoorlichting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kennistoets antistollingsbehandeling
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0121

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren