- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01699282
Voordelen van uitgebreide patiëntenvoorlichting over orale anticoagulantia in vergelijking met conventionele ziekenhuisvoorlichting (EDUCA)
Voordelen van uitgebreide patiëntenvoorlichting over orale anticoagulantia in vergelijking met conventionele ziekenhuisvoorlichting.
Om tegemoet te komen aan de wensen van het Ministerie van Volksgezondheid, heeft de afdeling Cardiologie Universitair Ziekenhuis van Clermont Ferrand, die de afdeling cardiologie en hartchirurgie combineert, sinds januari 2009 een therapeutische opleiding ontwikkeld voor het gebruik van orale anticoagulantia, in samenwerking met het functionele revalidatiecentrum Durtol . Alle patiënten die onder VKA vallen, worden gevormd door verpleegkundigen. Het doel van deze lokale studie, op de afdeling hartchirurgie, is het evalueren van de therapeutische impact van twee methoden van alomvattend onderwijs, een conventionele en uitgevoerd door verpleegkundigen, minder uitgebreid, waarbij uitsluitend wordt vertrouwd op het boek Information van The National Security Agency of Medicines en Health Products, de andere op basis van meer gedetailleerde documenten opgesteld door een multidisciplinaire groep. Uit diverse onderzoeken blijkt dat het effect van therapeutische educatie alleen het eerste half jaar zichtbaar is en daarna verdwijnt.
Deze studie is de eerste Franse studie die de impact van een uitgebreide opleiding op orale antistolling evalueert volgens de laatste aanbevelingen van de National Security Agency of Medicines and Health Products en de Franse National Health Authority.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om tegemoet te komen aan de wensen van het Ministerie van Volksgezondheid, heeft de afdeling Cardiologie Universitair Ziekenhuis van Clermont Ferrand, die de afdeling cardiologie en hartchirurgie combineert, sinds januari 2009 een therapeutische opleiding ontwikkeld voor het gebruik van orale anticoagulantia, in samenwerking met het functionele revalidatiecentrum Durtol . Alle patiënten die onder VKA vallen, worden gevormd door verpleegkundigen. Het doel van deze lokale studie, op de afdeling hartchirurgie, is het evalueren van de therapeutische impact van twee methoden van alomvattend onderwijs, een conventionele en uitgevoerd door verpleegkundigen, minder uitgebreid, waarbij uitsluitend wordt vertrouwd op het boek Information van The National Security Agency of Medicines en Health Products, de andere op basis van meer gedetailleerde documenten opgesteld door een multidisciplinaire groep. Uit diverse onderzoeken blijkt dat het effect van therapeutische educatie alleen het eerste half jaar zichtbaar is en daarna verdwijnt.
Deze studie is de eerste Franse studie die de impact van een uitgebreide opleiding op orale antistolling evalueert volgens de laatste aanbevelingen van de National Security Agency of Medicines and Health Products en de Franse National Health Authority.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, man of vrouw, ouder dan 18 jaar
- Na een hartoperatie
- Noodzaak van een oraal antistollingsmiddel op lange termijn (> 12 maanden)
- Het principe van verlengde follow-up aanvaarden
- Vrijwillige toestemming, geschreven en ondertekend door patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
Groeps grondige VKA opleiding V.S. controlegroep (conventioneel ziekenhuisonderwijs)
|
|
Experimenteel: Groeps grondige VKA (antivitamine K) opleiding
|
Evalueer de voordelen van een uitgebreide patiëntenvoorlichting over orale anticoagulantia in vergelijking met conventionele ziekenhuisvoorlichting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kennistoets antistollingsbehandeling
Tijdsspanne: na 12 maanden
|
na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0121
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .