- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01699282
Korzyści z kompleksowej edukacji pacjentów na temat doustnych antykoagulantów w porównaniu z konwencjonalną edukacją szpitalną (EDUCA)
Korzyści z kompleksowej edukacji pacjentów na temat doustnych antykoagulantów w porównaniu z konwencjonalną edukacją szpitalną.
Wychodząc naprzeciw życzeniom Ministerstwa Zdrowia Oddział Uniwersyteckiego Szpitala Kardiologicznego Clermont Ferrand, łączący oddział kardiologii i kardiochirurgii, rozwija od stycznia 2009 roku edukację terapeutyczną w zakresie stosowania doustnych antykoagulantów, we współpracy z ośrodkiem rehabilitacji funkcjonalnej Durtol . Wszystkich pacjentów objętych VKA tworzą pielęgniarki. Celem niniejszego badania lokalnego na oddziale kardiochirurgii jest ocena terapeutycznego wpływu dwóch metod kompleksowej edukacji, jednej konwencjonalnej i prowadzonej przez pielęgniarki, mniej rozbudowanej, opartej wyłącznie na książce Informacje Agencji Bezpieczeństwa Narodowego ds. Leków i Produkty zdrowotne, druga oparta na bardziej szczegółowych dokumentach stworzonych przez multidyscyplinarną grupę. Z różnych badań wynika, że efekt edukacji terapeutycznej obserwuje się tylko w ciągu pierwszych sześciu miesięcy, a następnie zanika.
To badanie jest pierwszym francuskim badaniem oceniającym wpływ wszechstronnej edukacji na doustne leki przeciwzakrzepowe zgodnie z najnowszymi zaleceniami Agencji Bezpieczeństwa Narodowego ds. Leków i Produktów Zdrowotnych oraz francuskiego Narodowego Urzędu ds. Zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wychodząc naprzeciw życzeniom Ministerstwa Zdrowia Oddział Uniwersyteckiego Szpitala Kardiologicznego Clermont Ferrand, łączący oddział kardiologii i kardiochirurgii, rozwija od stycznia 2009 roku edukację terapeutyczną w zakresie stosowania doustnych antykoagulantów, we współpracy z ośrodkiem rehabilitacji funkcjonalnej Durtol . Wszystkich pacjentów objętych VKA tworzą pielęgniarki. Celem niniejszego badania lokalnego na oddziale kardiochirurgii jest ocena terapeutycznego wpływu dwóch metod kompleksowej edukacji, jednej konwencjonalnej i prowadzonej przez pielęgniarki, mniej rozbudowanej, opartej wyłącznie na książce Informacje Agencji Bezpieczeństwa Narodowego ds. Leków i Produkty zdrowotne, druga oparta na bardziej szczegółowych dokumentach stworzonych przez multidyscyplinarną grupę. Z różnych badań wynika, że efekt edukacji terapeutycznej obserwuje się tylko w ciągu pierwszych sześciu miesięcy, a następnie zanika.
To badanie jest pierwszym francuskim badaniem oceniającym wpływ wszechstronnej edukacji na doustne leki przeciwzakrzepowe zgodnie z najnowszymi zaleceniami Agencji Bezpieczeństwa Narodowego ds. Leków i Produktów Zdrowotnych oraz francuskiego Narodowego Urzędu ds. Zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, mężczyźni lub kobiety, powyżej 18 lat
- Po operacji kardiochirurgicznej
- Wymagające doustnego antykoagulantu w dłuższej perspektywie (> 12 miesięcy)
- Akceptacja zasady rozszerzonej obserwacji
- Dobrowolna zgoda, pisemna i podpisana przez pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Grupuj gruntowną edukację VKA V.S. grupa kontrolna (konwencjonalna edukacja szpitalna)
|
Eksperymentalny: Grupowa gruntowna edukacja VKA (antywitamina K).
|
Ocena korzyści płynących z kompleksowej edukacji pacjentów na temat doustnych antykoagulantów w porównaniu z konwencjonalną edukacją szpitalną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
test wiedzy na temat leczenia przeciwzakrzepowego
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
|
po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja VKA (antywitamina K).
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjny
-
Attikon HospitalHellenic Cardiology SocietyZakończonyChoroba wieńcowa | Migotanie przedsionkówGrecja
-
Janssen Scientific Affairs, LLCBayerZakończonyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Niemcy
-
BayerJanssen Research & Development, LLCZakończonyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
BayerJanssen Research & Development, LLCZakończonyMigotanie przedsionkówBelgia, Francja, Hiszpania, Chiny, Włochy, Stany Zjednoczone, Kanada, Afryka Południowa, Portugalia, Singapur, Niemcy, Grecja, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Brazylia, Dania, Finlandia
-
Bristol-Myers SquibbZakończony
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionkówZjednoczone Królestwo
-
BayerJanssen Research & Development, LLCZakończonyNiezastawkowe migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
BayerJanssen Research & Development, LLCZakończony
-
McMaster UniversityInternational Society on Thrombosis and HaemostasisRekrutacyjnyRejestr rozszerzonych schematów leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów z tętniczym zakrzepowym APSZespół antyfosfolipidowy | Zakrzepica tętniczaArgentyna, Kanada