Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z kompleksowej edukacji pacjentów na temat doustnych antykoagulantów w porównaniu z konwencjonalną edukacją szpitalną (EDUCA)

1 października 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Korzyści z kompleksowej edukacji pacjentów na temat doustnych antykoagulantów w porównaniu z konwencjonalną edukacją szpitalną.

Wychodząc naprzeciw życzeniom Ministerstwa Zdrowia Oddział Uniwersyteckiego Szpitala Kardiologicznego Clermont Ferrand, łączący oddział kardiologii i kardiochirurgii, rozwija od stycznia 2009 roku edukację terapeutyczną w zakresie stosowania doustnych antykoagulantów, we współpracy z ośrodkiem rehabilitacji funkcjonalnej Durtol . Wszystkich pacjentów objętych VKA tworzą pielęgniarki. Celem niniejszego badania lokalnego na oddziale kardiochirurgii jest ocena terapeutycznego wpływu dwóch metod kompleksowej edukacji, jednej konwencjonalnej i prowadzonej przez pielęgniarki, mniej rozbudowanej, opartej wyłącznie na książce Informacje Agencji Bezpieczeństwa Narodowego ds. Leków i Produkty zdrowotne, druga oparta na bardziej szczegółowych dokumentach stworzonych przez multidyscyplinarną grupę. Z różnych badań wynika, że ​​efekt edukacji terapeutycznej obserwuje się tylko w ciągu pierwszych sześciu miesięcy, a następnie zanika.

To badanie jest pierwszym francuskim badaniem oceniającym wpływ wszechstronnej edukacji na doustne leki przeciwzakrzepowe zgodnie z najnowszymi zaleceniami Agencji Bezpieczeństwa Narodowego ds. Leków i Produktów Zdrowotnych oraz francuskiego Narodowego Urzędu ds. Zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wychodząc naprzeciw życzeniom Ministerstwa Zdrowia Oddział Uniwersyteckiego Szpitala Kardiologicznego Clermont Ferrand, łączący oddział kardiologii i kardiochirurgii, rozwija od stycznia 2009 roku edukację terapeutyczną w zakresie stosowania doustnych antykoagulantów, we współpracy z ośrodkiem rehabilitacji funkcjonalnej Durtol . Wszystkich pacjentów objętych VKA tworzą pielęgniarki. Celem niniejszego badania lokalnego na oddziale kardiochirurgii jest ocena terapeutycznego wpływu dwóch metod kompleksowej edukacji, jednej konwencjonalnej i prowadzonej przez pielęgniarki, mniej rozbudowanej, opartej wyłącznie na książce Informacje Agencji Bezpieczeństwa Narodowego ds. Leków i Produkty zdrowotne, druga oparta na bardziej szczegółowych dokumentach stworzonych przez multidyscyplinarną grupę. Z różnych badań wynika, że ​​efekt edukacji terapeutycznej obserwuje się tylko w ciągu pierwszych sześciu miesięcy, a następnie zanika.

To badanie jest pierwszym francuskim badaniem oceniającym wpływ wszechstronnej edukacji na doustne leki przeciwzakrzepowe zgodnie z najnowszymi zaleceniami Agencji Bezpieczeństwa Narodowego ds. Leków i Produktów Zdrowotnych oraz francuskiego Narodowego Urzędu ds. Zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

186

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, mężczyźni lub kobiety, powyżej 18 lat
  • Po operacji kardiochirurgicznej
  • Wymagające doustnego antykoagulantu w dłuższej perspektywie (> 12 miesięcy)
  • Akceptacja zasady rozszerzonej obserwacji
  • Dobrowolna zgoda, pisemna i podpisana przez pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupuj gruntowną edukację VKA V.S. grupa kontrolna (konwencjonalna edukacja szpitalna)
Eksperymentalny: Grupowa gruntowna edukacja VKA (antywitamina K).
Ocena korzyści płynących z kompleksowej edukacji pacjentów na temat doustnych antykoagulantów w porównaniu z konwencjonalną edukacją szpitalną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
test wiedzy na temat leczenia przeciwzakrzepowego
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0121

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja VKA (antywitamina K).

3
Subskrybuj