- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01699282
Fördelarna med en omfattande patientutbildning om orala antikoagulantia jämfört med konventionell sjukhusutbildning (EDUCA)
Fördelarna med en omfattande patientutbildning om orala antikoagulantia jämfört med konventionell sjukhusutbildning.
För att möta önskemålen från hälsoministeriet har avdelningen för Cardiology University Hospital i Clermont Ferrand, som kombinerar kardiologi- och hjärtkirurgiavdelningen, sedan januari 2009 utvecklat en terapeutisk utbildning för att använda orala antikoagulantia, i samarbete med det funktionella rehabiliteringscentret Durtol . Alla patienter under VKA, bildas av sjuksköterskor. Syftet med denna lokala studie, på hjärtkirurgiavdelningen, är att utvärdera den terapeutiska effekten av två metoder för heltäckande utbildning, en konventionell och utförd av sjuksköterskor, mindre komplicerad, enbart beroende av boken Information från The National Security Agency of Medicines och Hälsoprodukter, den andra bygger på mer detaljerade dokument skapade av en multidisciplinär grupp. Olika studier visar att effekten av terapeutisk utbildning endast observeras under de första sex månaderna och sedan försvinner.
Denna studie är den första franska studien som utvärderar effekten av en omfattande utbildning för oral antikoagulation enligt de senaste rekommendationerna från National Security Agency of Medicines and Health Products och den franska nationella hälsomyndigheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att möta önskemålen från hälsoministeriet har avdelningen för Cardiology University Hospital i Clermont Ferrand, som kombinerar kardiologi- och hjärtkirurgiavdelningen, sedan januari 2009 utvecklat en terapeutisk utbildning för att använda orala antikoagulantia, i samarbete med det funktionella rehabiliteringscentret Durtol . Alla patienter under VKA, bildas av sjuksköterskor. Syftet med denna lokala studie, på hjärtkirurgiavdelningen, är att utvärdera den terapeutiska effekten av två metoder för heltäckande utbildning, en konventionell och utförd av sjuksköterskor, mindre komplicerad, enbart beroende av boken Information från The National Security Agency of Medicines och Hälsoprodukter, den andra bygger på mer detaljerade dokument skapade av en multidisciplinär grupp. Olika studier visar att effekten av terapeutisk utbildning endast observeras under de första sex månaderna och sedan försvinner.
Denna studie är den första franska studien som utvärderar effekten av en omfattande utbildning för oral antikoagulation enligt de senaste rekommendationerna från National Security Agency of Medicines and Health Products och den franska nationella hälsomyndigheten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna, män eller kvinnor, över 18 år
- Efter hjärtkirurgi
- Kräver ett oralt antikoagulantia på lång sikt (> 12 månader)
- Accepterar principen om utökad uppföljning
- Frivilligt samtycke, skrivet och undertecknat av patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
|
Gruppgrundande VKA-utbildning V.S. kontrollgrupp (konventionell sjukhusutbildning)
|
|
Experimentell: Gruppera grundlig VKA (antivitamin K) utbildning
|
Utvärdera fördelarna med en omfattande patientutbildning om orala antikoagulantia jämfört med konventionell sjukhusutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kunskapstest om antikoagulantiabehandling
Tidsram: efter 12 månader
|
efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0121
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .