Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med en omfattande patientutbildning om orala antikoagulantia jämfört med konventionell sjukhusutbildning (EDUCA)

1 oktober 2012 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Fördelarna med en omfattande patientutbildning om orala antikoagulantia jämfört med konventionell sjukhusutbildning.

För att möta önskemålen från hälsoministeriet har avdelningen för Cardiology University Hospital i Clermont Ferrand, som kombinerar kardiologi- och hjärtkirurgiavdelningen, sedan januari 2009 utvecklat en terapeutisk utbildning för att använda orala antikoagulantia, i samarbete med det funktionella rehabiliteringscentret Durtol . Alla patienter under VKA, bildas av sjuksköterskor. Syftet med denna lokala studie, på hjärtkirurgiavdelningen, är att utvärdera den terapeutiska effekten av två metoder för heltäckande utbildning, en konventionell och utförd av sjuksköterskor, mindre komplicerad, enbart beroende av boken Information från The National Security Agency of Medicines och Hälsoprodukter, den andra bygger på mer detaljerade dokument skapade av en multidisciplinär grupp. Olika studier visar att effekten av terapeutisk utbildning endast observeras under de första sex månaderna och sedan försvinner.

Denna studie är den första franska studien som utvärderar effekten av en omfattande utbildning för oral antikoagulation enligt de senaste rekommendationerna från National Security Agency of Medicines and Health Products och den franska nationella hälsomyndigheten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att möta önskemålen från hälsoministeriet har avdelningen för Cardiology University Hospital i Clermont Ferrand, som kombinerar kardiologi- och hjärtkirurgiavdelningen, sedan januari 2009 utvecklat en terapeutisk utbildning för att använda orala antikoagulantia, i samarbete med det funktionella rehabiliteringscentret Durtol . Alla patienter under VKA, bildas av sjuksköterskor. Syftet med denna lokala studie, på hjärtkirurgiavdelningen, är att utvärdera den terapeutiska effekten av två metoder för heltäckande utbildning, en konventionell och utförd av sjuksköterskor, mindre komplicerad, enbart beroende av boken Information från The National Security Agency of Medicines och Hälsoprodukter, den andra bygger på mer detaljerade dokument skapade av en multidisciplinär grupp. Olika studier visar att effekten av terapeutisk utbildning endast observeras under de första sex månaderna och sedan försvinner.

Denna studie är den första franska studien som utvärderar effekten av en omfattande utbildning för oral antikoagulation enligt de senaste rekommendationerna från National Security Agency of Medicines and Health Products och den franska nationella hälsomyndigheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

186

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna, män eller kvinnor, över 18 år
  • Efter hjärtkirurgi
  • Kräver ett oralt antikoagulantia på lång sikt (> 12 månader)
  • Accepterar principen om utökad uppföljning
  • Frivilligt samtycke, skrivet och undertecknat av patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Gruppgrundande VKA-utbildning V.S. kontrollgrupp (konventionell sjukhusutbildning)
Experimentell: Gruppera grundlig VKA (antivitamin K) utbildning
Utvärdera fördelarna med en omfattande patientutbildning om orala antikoagulantia jämfört med konventionell sjukhusutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kunskapstest om antikoagulantiabehandling
Tidsram: efter 12 månader
efter 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0121

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera