- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01699282
Az orális antikoagulánsokkal kapcsolatos átfogó betegképzés előnyei a hagyományos kórházi oktatáshoz képest (EDUCA)
Az orális antikoagulánsokkal kapcsolatos átfogó betegképzés előnyei a hagyományos kórházi oktatáshoz képest.
A Clermont Ferrandi Kardiológiai Egyetemi Kórház kardiológiai és szívsebészeti osztályt egyesítő részlege az Egészségügyi Minisztérium kívánságainak megfelelően 2009 januárja óta a Durtol funkcionális rehabilitációs központtal együttműködve kidolgozta az orális antikoagulánsok használatára vonatkozó terápiás oktatást. . Minden VKA-ban részesülő beteget ápolónők alkotnak. A szívsebészeti osztályon végzett helyi tanulmány célja az átfogó oktatás két módszerének – az egyik hagyományos és az ápolónői szolgálat által végzett, kevésbé kidolgozott – terápiás hatásának értékelése, kizárólag a Nemzetbiztonsági Ügynökség információi, ill. Egészségügyi termékek, a másik egy multidiszciplináris csoport által készített részletesebb dokumentumok alapján. Különféle tanulmányok azt mutatják, hogy a terápiás oktatás hatása csak az első hat hónapban figyelhető meg, majd eltűnik.
Ez a tanulmány az első francia tanulmány, amely az orális antikoagulációra vonatkozó átfogó oktatás hatását értékeli a Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Nemzetbiztonsági Ügynöksége és a Francia Nemzeti Egészségügyi Hatóság legújabb ajánlásai szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Clermont Ferrandi Kardiológiai Egyetemi Kórház kardiológiai és szívsebészeti osztályt egyesítő részlege az Egészségügyi Minisztérium kívánságainak megfelelően 2009 januárja óta a Durtol funkcionális rehabilitációs központtal együttműködve kidolgozta az orális antikoagulánsok használatára vonatkozó terápiás oktatást. . Minden VKA-ban részesülő beteget ápolónők alkotnak. A szívsebészeti osztályon végzett helyi tanulmány célja az átfogó oktatás két módszerének – az egyik hagyományos és az ápolónői szolgálat által végzett, kevésbé kidolgozott – terápiás hatásának értékelése, kizárólag a Nemzetbiztonsági Ügynökség információi, ill. Egészségügyi termékek, a másik egy multidiszciplináris csoport által készített részletesebb dokumentumok alapján. Különféle tanulmányok azt mutatják, hogy a terápiás oktatás hatása csak az első hat hónapban figyelhető meg, majd eltűnik.
Ez a tanulmány az első francia tanulmány, amely az orális antikoagulációra vonatkozó átfogó oktatás hatását értékeli a Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Nemzetbiztonsági Ügynöksége és a Francia Nemzeti Egészségügyi Hatóság legújabb ajánlásai szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, férfiak vagy nők, 18 év felett
- Szívműtét után
- Hosszú távon (> 12 hónapig) orális antikoaguláns szükséges
- A kiterjesztett nyomon követés elvének elfogadása
- Önkéntes hozzájárulás, amelyet a betegek írnak és írnak alá
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
|
Csoportos alapos VKA oktatás V.S. kontrollcsoport (hagyományos kórházi oktatás)
|
|
Kísérleti: Csoportos alapos VKA (anti-K-vitamin) oktatás
|
Értékelje az orális antikoagulánsokkal kapcsolatos átfogó betegképzés előnyeit a hagyományos kórházi oktatáshoz képest
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ismeretvizsgálat az antikoaguláns kezelésről
Időkeret: 12 hónap után
|
12 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0121
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .