- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01699282
Avantages d'une éducation complète des patients sur les anticoagulants oraux par rapport à l'éducation hospitalière conventionnelle (EDUCA)
Avantages d'une éducation complète des patients sur les anticoagulants oraux par rapport à l'éducation hospitalière conventionnelle.
Pour répondre aux souhaits du ministère de la santé, le service de cardiologie du CHU de Clermont Ferrand, regroupant le service de cardiologie et de chirurgie cardiaque, a développé depuis janvier 2009, une éducation thérapeutique à l'utilisation des anticoagulants oraux, en collaboration avec le centre de rééducation fonctionnelle Durtol . Tous les patients sous AVK, sont formés par des infirmières. Le but de cette étude locale, en service de chirurgie cardiaque, est d'évaluer l'impact thérapeutique de deux méthodes d'éducation globale, l'une conventionnelle et réalisée par le service infirmier, moins élaborée, en s'appuyant uniquement sur le livre Information de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et Produits de santé, l'autre basée sur des documents plus détaillés créés par un groupe multidisciplinaire. Diverses études montrent que l'effet de l'éducation thérapeutique n'est observé que pendant les six premiers mois puis disparaît ensuite.
Cette étude est la première étude française évaluant l'impact d'une éducation complète à l'anticoagulation orale selon les dernières recommandations de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé et de la Haute Autorité de Santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour répondre aux souhaits du ministère de la santé, le service de cardiologie du CHU de Clermont Ferrand, regroupant le service de cardiologie et de chirurgie cardiaque, a développé depuis janvier 2009, une éducation thérapeutique à l'utilisation des anticoagulants oraux, en collaboration avec le centre de rééducation fonctionnelle Durtol . Tous les patients sous AVK, sont formés par des infirmières. Le but de cette étude locale, en service de chirurgie cardiaque, est d'évaluer l'impact thérapeutique de deux méthodes d'éducation globale, l'une conventionnelle et réalisée par le service infirmier, moins élaborée, en s'appuyant uniquement sur le livre Information de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et Produits de santé, l'autre basée sur des documents plus détaillés créés par un groupe multidisciplinaire. Diverses études montrent que l'effet de l'éducation thérapeutique n'est observé que pendant les six premiers mois puis disparaît ensuite.
Cette étude est la première étude française évaluant l'impact d'une éducation complète à l'anticoagulation orale selon les dernières recommandations de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé et de la Haute Autorité de Santé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- Chu de Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, hommes ou femmes, plus de 18 ans
- Après chirurgie cardiaque
- Nécessité d'un anticoagulant oral au long cours (> 12 mois)
- Accepter le principe du suivi prolongé
- Consentement volontaire, écrit et signé par les patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
|
Éducation approfondie du groupe VKA V.S. groupe témoin (formation hospitalière conventionnelle)
|
|
Expérimental: Éducation approfondie en groupe sur les AVK (antivitamine K)
|
Évaluer les avantages d'une éducation complète des patients sur l'anticoagulant oral par rapport à l'éducation hospitalière conventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
test de connaissances sur le traitement anticoagulant
Délai: après 12 mois
|
après 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0121
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