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Avantages d'une éducation complète des patients sur les anticoagulants oraux par rapport à l'éducation hospitalière conventionnelle (EDUCA)

1 octobre 2012 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Avantages d'une éducation complète des patients sur les anticoagulants oraux par rapport à l'éducation hospitalière conventionnelle.

Pour répondre aux souhaits du ministère de la santé, le service de cardiologie du CHU de Clermont Ferrand, regroupant le service de cardiologie et de chirurgie cardiaque, a développé depuis janvier 2009, une éducation thérapeutique à l'utilisation des anticoagulants oraux, en collaboration avec le centre de rééducation fonctionnelle Durtol . Tous les patients sous AVK, sont formés par des infirmières. Le but de cette étude locale, en service de chirurgie cardiaque, est d'évaluer l'impact thérapeutique de deux méthodes d'éducation globale, l'une conventionnelle et réalisée par le service infirmier, moins élaborée, en s'appuyant uniquement sur le livre Information de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et Produits de santé, l'autre basée sur des documents plus détaillés créés par un groupe multidisciplinaire. Diverses études montrent que l'effet de l'éducation thérapeutique n'est observé que pendant les six premiers mois puis disparaît ensuite.

Cette étude est la première étude française évaluant l'impact d'une éducation complète à l'anticoagulation orale selon les dernières recommandations de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé et de la Haute Autorité de Santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour répondre aux souhaits du ministère de la santé, le service de cardiologie du CHU de Clermont Ferrand, regroupant le service de cardiologie et de chirurgie cardiaque, a développé depuis janvier 2009, une éducation thérapeutique à l'utilisation des anticoagulants oraux, en collaboration avec le centre de rééducation fonctionnelle Durtol . Tous les patients sous AVK, sont formés par des infirmières. Le but de cette étude locale, en service de chirurgie cardiaque, est d'évaluer l'impact thérapeutique de deux méthodes d'éducation globale, l'une conventionnelle et réalisée par le service infirmier, moins élaborée, en s'appuyant uniquement sur le livre Information de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et Produits de santé, l'autre basée sur des documents plus détaillés créés par un groupe multidisciplinaire. Diverses études montrent que l'effet de l'éducation thérapeutique n'est observé que pendant les six premiers mois puis disparaît ensuite.

Cette étude est la première étude française évaluant l'impact d'une éducation complète à l'anticoagulation orale selon les dernières recommandations de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé et de la Haute Autorité de Santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

186

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Recrutement
        • Chu de Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes, hommes ou femmes, plus de 18 ans
  • Après chirurgie cardiaque
  • Nécessité d'un anticoagulant oral au long cours (> 12 mois)
  • Accepter le principe du suivi prolongé
  • Consentement volontaire, écrit et signé par les patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
Éducation approfondie du groupe VKA V.S. groupe témoin (formation hospitalière conventionnelle)
Expérimental: Éducation approfondie en groupe sur les AVK (antivitamine K)
Évaluer les avantages d'une éducation complète des patients sur l'anticoagulant oral par rapport à l'éducation hospitalière conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
test de connaissances sur le traitement anticoagulant
Délai: après 12 mois
après 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Première publication (Estimation)

3 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0121

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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