Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved en omfattende patientuddannelse om oralt antikoagulant sammenlignet med konventionel hospitalsuddannelse (EDUCA)

1. oktober 2012 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Fordele ved en omfattende patientuddannelse om orale antikoagulantia sammenlignet med konventionel hospitalsuddannelse.

For at imødekomme ønskerne fra sundhedsministeriet har afdelingen af ​​Cardiology University Hospital i Clermont Ferrand, der kombinerer kardiologisk og hjertekirurgisk afdeling, siden januar 2009 udviklet en terapeutisk uddannelse til at bruge orale antikoagulantia, i samarbejde med det funktionelle rehabiliteringscenter Durtol . Alle patienter under VKA, er dannet af sygeplejersker. Formålet med denne lokale undersøgelse, i hjertekirurgiafdelingen, er at evaluere den terapeutiske virkning af to metoder til omfattende uddannelse, en konventionel og udført af sygeplejersker, mindre omfattende, udelukkende baseret på bogen Information fra The National Security Agency of Medicines og Health Products, den anden baseret på mere detaljerede dokumenter udarbejdet af en tværfaglig gruppe. Forskellige undersøgelser viser, at effekten af ​​terapeutisk uddannelse kun observeres i de første seks måneder og derefter forsvinder.

Denne undersøgelse er den første franske undersøgelse, der evaluerer virkningen af ​​en omfattende uddannelse til oral antikoagulering i henhold til de seneste anbefalinger fra det nationale sikkerhedsagentur for lægemidler og sundhedsprodukter og den franske nationale sundhedsmyndighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at imødekomme ønskerne fra sundhedsministeriet har afdelingen af ​​Cardiology University Hospital i Clermont Ferrand, der kombinerer kardiologisk og hjertekirurgisk afdeling, siden januar 2009 udviklet en terapeutisk uddannelse til at bruge orale antikoagulantia, i samarbejde med det funktionelle rehabiliteringscenter Durtol . Alle patienter under VKA, er dannet af sygeplejersker. Formålet med denne lokale undersøgelse, i hjertekirurgiafdelingen, er at evaluere den terapeutiske virkning af to metoder til omfattende uddannelse, en konventionel og udført af sygeplejersker, mindre omfattende, udelukkende baseret på bogen Information fra The National Security Agency of Medicines og Health Products, den anden baseret på mere detaljerede dokumenter udarbejdet af en tværfaglig gruppe. Forskellige undersøgelser viser, at effekten af ​​terapeutisk uddannelse kun observeres i de første seks måneder og derefter forsvinder.

Denne undersøgelse er den første franske undersøgelse, der evaluerer virkningen af ​​en omfattende uddannelse til oral antikoagulering i henhold til de seneste anbefalinger fra det nationale sikkerhedsagentur for lægemidler og sundhedsprodukter og den franske nationale sundhedsmyndighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

186

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, mand eller kvinde, over 18 år
  • Efter hjerteoperation
  • Kræver et oralt antikoagulant på lang sigt (> 12 måneder)
  • Accept af princippet om udvidet opfølgning
  • Frivilligt samtykke, skrevet og underskrevet af patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: konventionel hospitalsuddannelse
Gruppe grundig VKA uddannelse V.S. kontrolgruppe (konventionel hospitalsuddannelse)
Eksperimentel: Gruppe grundig VKA (antivitamin K) uddannelse
Adfærdsmæssigt: VKA (antivitamin K) uddannelse
Evaluer fordelene ved en omfattende patientuddannelse om orale antikoagulantia sammenlignet med konventionel hospitalsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
videnstest om antikoagulantbehandling
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med VKA (antivitamin K) uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner