Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med en omfattende pasientopplæring om oral antikoagulant sammenlignet med konvensjonell sykehusopplæring (EDUCA)

1. oktober 2012 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Fordeler med en omfattende pasientopplæring om orale antikoagulantia sammenlignet med konvensjonell sykehusopplæring.

For å imøtekomme ønskene fra helsedepartementet har avdelingen ved Cardiology University Hospital i Clermont Ferrand, som kombinerer kardiologi- og hjertekirurgiavdelingen, utviklet siden januar 2009, en terapeutisk utdanning for bruk av orale antikoagulantia, i samarbeid med det funksjonelle rehabiliteringssenteret Durtol . Alle pasienter under VKA, er dannet av sykepleiere. Hensikten med denne lokale studien, i hjertekirurgiavdelingen, er å evaluere den terapeutiske virkningen av to metoder for omfattende utdanning, en konvensjonell og utført av sykepleiere, mindre forseggjort, kun avhengig av boken Informasjon fra The National Security Agency of Medicines og Helseprodukter, den andre basert på mer detaljerte dokumenter laget av en tverrfaglig gruppe. Ulike studier viser at effekten av terapeutisk utdanning bare observeres i løpet av de første seks månedene og deretter forsvinner.

Denne studien er den første franske studien som evaluerer virkningen av en omfattende utdanning til oral antikoagulasjon i henhold til de siste anbefalingene fra National Security Agency of Medicines and Health Products og den franske nasjonale helsemyndigheten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å imøtekomme ønskene fra helsedepartementet har avdelingen ved Cardiology University Hospital i Clermont Ferrand, som kombinerer kardiologi- og hjertekirurgiavdelingen, utviklet siden januar 2009, en terapeutisk utdanning for bruk av orale antikoagulantia, i samarbeid med det funksjonelle rehabiliteringssenteret Durtol . Alle pasienter under VKA, er dannet av sykepleiere. Hensikten med denne lokale studien, i hjertekirurgiavdelingen, er å evaluere den terapeutiske virkningen av to metoder for omfattende utdanning, en konvensjonell og utført av sykepleiere, mindre forseggjort, kun avhengig av boken Informasjon fra The National Security Agency of Medicines og Helseprodukter, den andre basert på mer detaljerte dokumenter laget av en tverrfaglig gruppe. Ulike studier viser at effekten av terapeutisk utdanning bare observeres i løpet av de første seks månedene og deretter forsvinner.

Denne studien er den første franske studien som evaluerer virkningen av en omfattende utdanning til oral antikoagulasjon i henhold til de siste anbefalingene fra National Security Agency of Medicines and Health Products og den franske nasjonale helsemyndigheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

186

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, menn eller kvinner, over 18 år
  • Etter hjerteoperasjon
  • Krever en oral antikoagulant på lang sikt (> 12 måneder)
  • Aksepterer prinsippet om utvidet oppfølging
  • Frivillig samtykke, skrevet og signert av pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Gruppe grundig VKA-utdanning V.S. kontrollgruppe (konvensjonell sykehusutdanning)
Eksperimentell: Gruppe grundig VKA (antivitamin K) opplæring
Vurder fordelene med en omfattende pasientopplæring om oral antikoagulant sammenlignet med konvensjonell sykehusutdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kunnskapstest om antikoagulasjonsbehandling
Tidsramme: etter 12 måneder
etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0121

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere