- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01699282
기존 병원 교육과 비교하여 구강 항응고제에 대한 포괄적인 환자 교육의 이점 (EDUCA)
기존의 병원 교육과 비교하여 구강 항응고제에 대한 포괄적인 환자 교육의 이점.
보건부의 바람에 따라 Clermont Ferrand의 Cardiology University Hospital은 심장내과와 심장외과를 통합하여 기능 재활 센터 Durtol과 협력하여 2009년 1월부터 경구용 항응고제를 사용하는 치료 교육을 개발했습니다. . VKA 하의 모든 환자는 간호사에 의해 구성됩니다. 심장외과에서 이 지역 연구의 목적은 포괄적인 교육의 두 가지 방법의 치료 효과를 평가하는 것입니다. 건강 제품, 다른 하나는 여러 분야의 그룹에서 만든 보다 자세한 문서를 기반으로 합니다. 다양한 연구에서 치료 교육의 효과는 처음 6개월 동안만 나타나고 그 이후에는 사라진다고 합니다.
이 연구는 NSA(National Security Agency of Medicines and Health Products)와 프랑스 국립 보건 당국(French National Health Authority)의 최신 권장 사항에 따라 종합 교육이 경구용 항응고제에 미치는 영향을 평가한 최초의 프랑스 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
보건부의 바람에 따라 Clermont Ferrand의 Cardiology University Hospital은 심장내과와 심장외과를 통합하여 기능 재활 센터 Durtol과 협력하여 2009년 1월부터 경구용 항응고제를 사용하는 치료 교육을 개발했습니다. . VKA 하의 모든 환자는 간호사에 의해 구성됩니다. 심장외과에서 이 지역 연구의 목적은 포괄적인 교육의 두 가지 방법의 치료 효과를 평가하는 것입니다. 건강 제품, 다른 하나는 여러 분야의 그룹에서 만든 보다 자세한 문서를 기반으로 합니다. 다양한 연구에서 치료 교육의 효과는 처음 6개월 동안만 나타나고 그 이후에는 사라진다고 합니다.
이 연구는 NSA(National Security Agency of Medicines and Health Products)와 프랑스 국립 보건 당국(French National Health Authority)의 최신 권장 사항에 따라 종합 교육이 경구용 항응고제에 미치는 영향을 평가한 최초의 프랑스 연구입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀 성인
- 심장 수술 후
- 장기간(> 12개월) 경구용 항응고제가 필요한 경우
- 연장된 후속조치 원칙 수용
- 환자가 작성하고 서명한 자발적 동의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
|
그룹 철저한 VKA 교육 V.S. 대조군(기존 병원교육)
|
|
실험적: 그룹 철저한 VKA(항비타민 K) 교육
|
기존 병원 교육과 비교하여 구강 항응고제에 대한 포괄적인 환자 교육의 이점 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
항응고제 치료지식검사
기간: 12개월 후
|
12개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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