- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01699282
Výhody komplexního vzdělávání pacientů o perorálních antikoagulanciích ve srovnání s konvenčním vzděláváním v nemocnici (EDUCA)
Výhody komplexního vzdělávání pacientů o perorálních antikoagulanciích ve srovnání s konvenčním vzděláváním v nemocnici.
Divize kardiologické fakultní nemocnice Clermont Ferrand, sdružující oddělení kardiologie a kardiochirurgie, rozvinula pro splnění přání Ministerstva zdravotnictví od ledna 2009 ve spolupráci s funkčním rehabilitačním centrem Durtol terapeutické vzdělávání k užívání perorálních antikoagulancií. . Všechny pacienty pod VKA tvoří sestry. Účelem této lokální studie na kardiochirurgickém oddělení je zhodnotit léčebný dopad dvou metod komplexního vzdělávání, jedné konvenční a prováděné sesterskou službou, méně propracované, opírající se pouze o knihu Informace Národní bezpečnostní agentury pro léčiva a Health Products, druhý na základě podrobnějších dokumentů vytvořených multidisciplinární skupinou. Různé studie ukazují, že účinek terapeutické výchovy je pozorován pouze během prvních šesti měsíců a poté mizí.
Tato studie je první francouzskou studií hodnotící vliv komplexního vzdělávání v oblasti perorální antikoagulace podle nejnovějších doporučení Národní bezpečnostní agentury pro léčiva a zdravotnické produkty a francouzského Národního zdravotnického úřadu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Divize kardiologické fakultní nemocnice Clermont Ferrand, sdružující oddělení kardiologie a kardiochirurgie, rozvinula pro splnění přání Ministerstva zdravotnictví od ledna 2009 ve spolupráci s funkčním rehabilitačním centrem Durtol terapeutické vzdělávání k užívání perorálních antikoagulancií. . Všechny pacienty pod VKA tvoří sestry. Účelem této lokální studie na kardiochirurgickém oddělení je zhodnotit léčebný dopad dvou metod komplexního vzdělávání, jedné konvenční a prováděné sesterskou službou, méně propracované, opírající se pouze o knihu Informace Národní bezpečnostní agentury pro léčiva a Health Products, druhý na základě podrobnějších dokumentů vytvořených multidisciplinární skupinou. Různé studie ukazují, že účinek terapeutické výchovy je pozorován pouze během prvních šesti měsíců a poté mizí.
Tato studie je první francouzskou studií hodnotící vliv komplexního vzdělávání v oblasti perorální antikoagulace podle nejnovějších doporučení Národní bezpečnostní agentury pro léčiva a zdravotnické produkty a francouzského Národního zdravotnického úřadu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, muži nebo ženy, starší 18 let
- Po operaci srdce
- Potřeba perorálního antikoagulancia dlouhodobě (> 12 měsíců)
- Přijetí zásady rozšířeného sledování
- Dobrovolný souhlas, písemný a podepsaný pacienty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
Skupinové důkladné vzdělání VKA V.S. kontrolní skupina (konvenční nemocniční vzdělávání)
|
|
Experimentální: Skupinová důkladná VKA (antivitamin K)edukace
|
Zhodnoťte přínosy komplexní edukace pacientů o perorálních antikoagulanciích ve srovnání s konvenční edukací v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
znalostní test o antikoagulační léčbě
Časové okno: po 12 měsících
|
po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VKA (antivitamin K) vzdělávání
-
Boehringer IngelheimDokončenoFibrilace síníŠpanělsko
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko