Vantaggi di un'educazione completa del paziente sull'anticoagulante orale rispetto all'educazione ospedaliera convenzionale (EDUCA)
Vantaggi di un'educazione completa del paziente sugli anticoagulanti orali rispetto all'educazione ospedaliera convenzionale.
Per soddisfare la volontà del Ministero della Salute, la divisione dell'Ospedale Universitario di Cardiologia di Clermont Ferrand, che unisce il dipartimento di cardiologia e cardiochirurgia, ha sviluppato dal gennaio 2009, un'educazione terapeutica all'uso di anticoagulanti orali, in collaborazione con il centro di riabilitazione funzionale Durtol . Tutti i pazienti sotto VKA, sono formati da infermieri. Lo scopo di questo studio locale, nel reparto di cardiochirurgia, è quello di valutare l'impatto terapeutico di due metodi di educazione globale, uno convenzionale e svolto dal servizio infermieristico, meno elaborato, basandosi esclusivamente sul libro Information from The National Security Agency of Medicines and Health Products, l'altra basata su documenti più dettagliati creati da un gruppo multidisciplinare. Diversi studi dimostrano che l'effetto dell'educazione terapeutica si osserva solo durante i primi sei mesi e poi scompare.
Questo studio è il primo studio francese che valuta l'impatto di un'educazione completa all'anticoagulazione orale secondo le ultime raccomandazioni dell'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari e dell'Autorità sanitaria nazionale francese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per soddisfare la volontà del Ministero della Salute, la divisione dell'Ospedale Universitario di Cardiologia di Clermont Ferrand, che unisce il dipartimento di cardiologia e cardiochirurgia, ha sviluppato dal gennaio 2009, un'educazione terapeutica all'uso di anticoagulanti orali, in collaborazione con il centro di riabilitazione funzionale Durtol . Tutti i pazienti sotto VKA, sono formati da infermieri. Lo scopo di questo studio locale, nel reparto di cardiochirurgia, è quello di valutare l'impatto terapeutico di due metodi di educazione globale, uno convenzionale e svolto dal servizio infermieristico, meno elaborato, basandosi esclusivamente sul libro Information from The National Security Agency of Medicines and Health Products, l'altra basata su documenti più dettagliati creati da un gruppo multidisciplinare. Diversi studi dimostrano che l'effetto dell'educazione terapeutica si osserva solo durante i primi sei mesi e poi scompare.
Questo studio è il primo studio francese che valuta l'impatto di un'educazione completa all'anticoagulazione orale secondo le ultime raccomandazioni dell'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari e dell'Autorità sanitaria nazionale francese.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, maschi o femmine, oltre i 18 anni
- Dopo cardiochirurgia
- Necessità di un anticoagulante orale a lungo termine (> 12 mesi)
- Accettare il principio del follow-up esteso
- Consenso volontario, scritto e firmato dai pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
|
Educazione VKA completa di gruppo V.S. gruppo di controllo (educazione ospedaliera convenzionale)
|
|
Sperimentale: Educazione completa di gruppo VKA (antivitamina K).
|
Valutare i vantaggi di un'educazione completa del paziente sull'anticoagulante orale rispetto all'educazione ospedaliera convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
test conoscitivo sul trattamento anticoagulante
Lasso di tempo: dopo 12 mesi
|
dopo 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0121
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