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Vantaggi di un'educazione completa del paziente sull'anticoagulante orale rispetto all'educazione ospedaliera convenzionale (EDUCA)

1 ottobre 2012 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vantaggi di un'educazione completa del paziente sugli anticoagulanti orali rispetto all'educazione ospedaliera convenzionale.

Per soddisfare la volontà del Ministero della Salute, la divisione dell'Ospedale Universitario di Cardiologia di Clermont Ferrand, che unisce il dipartimento di cardiologia e cardiochirurgia, ha sviluppato dal gennaio 2009, un'educazione terapeutica all'uso di anticoagulanti orali, in collaborazione con il centro di riabilitazione funzionale Durtol . Tutti i pazienti sotto VKA, sono formati da infermieri. Lo scopo di questo studio locale, nel reparto di cardiochirurgia, è quello di valutare l'impatto terapeutico di due metodi di educazione globale, uno convenzionale e svolto dal servizio infermieristico, meno elaborato, basandosi esclusivamente sul libro Information from The National Security Agency of Medicines and Health Products, l'altra basata su documenti più dettagliati creati da un gruppo multidisciplinare. Diversi studi dimostrano che l'effetto dell'educazione terapeutica si osserva solo durante i primi sei mesi e poi scompare.

Questo studio è il primo studio francese che valuta l'impatto di un'educazione completa all'anticoagulazione orale secondo le ultime raccomandazioni dell'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari e dell'Autorità sanitaria nazionale francese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per soddisfare la volontà del Ministero della Salute, la divisione dell'Ospedale Universitario di Cardiologia di Clermont Ferrand, che unisce il dipartimento di cardiologia e cardiochirurgia, ha sviluppato dal gennaio 2009, un'educazione terapeutica all'uso di anticoagulanti orali, in collaborazione con il centro di riabilitazione funzionale Durtol . Tutti i pazienti sotto VKA, sono formati da infermieri. Lo scopo di questo studio locale, nel reparto di cardiochirurgia, è quello di valutare l'impatto terapeutico di due metodi di educazione globale, uno convenzionale e svolto dal servizio infermieristico, meno elaborato, basandosi esclusivamente sul libro Information from The National Security Agency of Medicines and Health Products, l'altra basata su documenti più dettagliati creati da un gruppo multidisciplinare. Diversi studi dimostrano che l'effetto dell'educazione terapeutica si osserva solo durante i primi sei mesi e poi scompare.

Questo studio è il primo studio francese che valuta l'impatto di un'educazione completa all'anticoagulazione orale secondo le ultime raccomandazioni dell'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari e dell'Autorità sanitaria nazionale francese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

186

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti, maschi o femmine, oltre i 18 anni
  • Dopo cardiochirurgia
  • Necessità di un anticoagulante orale a lungo termine (> 12 mesi)
  • Accettare il principio del follow-up esteso
  • Consenso volontario, scritto e firmato dai pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Comportamentale: formazione ospedaliera tradizionale
Educazione VKA completa di gruppo V.S. gruppo di controllo (educazione ospedaliera convenzionale)
Sperimentale: Educazione completa di gruppo VKA (antivitamina K).
Comportamentale: Istruzione VKA (antivitamina K).
Valutare i vantaggi di un'educazione completa del paziente sull'anticoagulante orale rispetto all'educazione ospedaliera convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
test conoscitivo sul trattamento anticoagulante
Lasso di tempo: dopo 12 mesi
dopo 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0121

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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