- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01699282
Преимущества всестороннего обучения пациентов приемам пероральных антикоагулянтов по сравнению с традиционным обучением в больницах (EDUCA)
Преимущества комплексного обучения пациентов приемам пероральных антикоагулянтов по сравнению с традиционным обучением в больницах.
Чтобы удовлетворить пожелания Министерства здравоохранения, отделение Кардиологической университетской больницы Клермон-Ферран, объединяющее отделения кардиологии и кардиохирургии, с января 2009 года разработало терапевтическое обучение по использованию пероральных антикоагулянтов в сотрудничестве с центром функциональной реабилитации Дюртол. . Все больные, находящиеся под ВКА, формируются медицинскими сестрами. Целью данного локального исследования в кардиохирургическом отделении является оценка терапевтического воздействия двух методов комплексного обучения, одного из которых является традиционным и осуществляется медсестрой, менее сложного, опирающегося исключительно на книгу «Информация от Агентства национальной безопасности по лекарственным средствам и Продукты для здоровья, другой основан на более подробных документах, созданных междисциплинарной группой. Различные исследования показывают, что эффект лечебного образования наблюдается только в течение первых шести месяцев, а затем исчезает.
Это исследование является первым французским исследованием, оценивающим влияние всестороннего обучения на пероральные антикоагулянты в соответствии с последними рекомендациями Агентства национальной безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения и Национального управления здравоохранения Франции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы удовлетворить пожелания Министерства здравоохранения, отделение Кардиологической университетской больницы Клермон-Ферран, объединяющее отделения кардиологии и кардиохирургии, с января 2009 года разработало терапевтическое обучение по использованию пероральных антикоагулянтов в сотрудничестве с центром функциональной реабилитации Дюртол. . Все больные, находящиеся под ВКА, формируются медицинскими сестрами. Целью данного локального исследования в кардиохирургическом отделении является оценка терапевтического воздействия двух методов комплексного обучения, одного из которых является традиционным и осуществляется медсестрой, менее сложного, опирающегося исключительно на книгу «Информация от Агентства национальной безопасности по лекарственным средствам и Продукты для здоровья, другой основан на более подробных документах, созданных междисциплинарной группой. Различные исследования показывают, что эффект лечебного образования наблюдается только в течение первых шести месяцев, а затем исчезает.
Это исследование является первым французским исследованием, оценивающим влияние всестороннего обучения на пероральные антикоагулянты в соответствии с последними рекомендациями Агентства национальной безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения и Национального управления здравоохранения Франции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, мужчины или женщины, старше 18 лет
- После операции на сердце
- Требование перорального антикоагулянта в долгосрочной перспективе (> 12 месяцев)
- Принятие принципа расширенного наблюдения
- Добровольное согласие, написанное и подписанное пациентами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
|
Групповое углубленное образование ВКА В.С. контрольная группа (традиционное больничное обучение)
|
|
Экспериментальный: Групповое тщательное обучение АВК (антивитамин К)
|
Оценить преимущества всестороннего обучения пациентов приемам пероральных антикоагулянтов по сравнению с обычным обучением в больнице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
проверка знаний по лечению антикоагулянтами
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0121
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .