- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01699282
Oraalisia antikoagulantteja koskevan kattavan potilaskoulutuksen edut verrattuna perinteiseen sairaalakoulutukseen (EDUCA)
Oraalista antikoagulanttia koskevan kattavan potilaskoulutuksen edut verrattuna perinteiseen sairaalakoulutukseen.
Clermont Ferrandin kardiologian yliopistollisen sairaalan kardiologian ja sydänkirurgian osaston yhdistävä osasto on terveysministeriön toiveiden mukaisesti kehittänyt tammikuusta 2009 alkaen terapeuttista koulutusta suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttöön yhteistyössä toiminnallisen kuntoutuskeskuksen Durtolin kanssa. . Kaikki VKA-potilaat ovat sairaanhoitajien muodostamia. Tämän paikallisen sydänkirurgian osastolla tehdyn tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden kattavan koulutusmenetelmän terapeuttista vaikutusta, joista toinen on perinteinen ja sairaanhoitajapalvelun suorittama, vähemmän yksityiskohtainen, perustuen yksinomaan kirjan Information from National Security Agency of Medicine ja Terveystuotteet, toinen perustuu monitieteisen ryhmän laatimiin yksityiskohtaisempiin asiakirjoihin. Useat tutkimukset osoittavat, että terapeuttisen koulutuksen vaikutus havaitaan vain ensimmäisen kuuden kuukauden aikana ja sen jälkeen katoaa.
Tämä tutkimus on ensimmäinen ranskalainen tutkimus, jossa arvioidaan kattavan koulutuksen vaikutusta suun antikoagulaatioon National Security Agency of Medicine and Health Products ja Ranskan kansallisen terveysviranomaisen uusimpien suositusten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Clermont Ferrandin kardiologian yliopistollisen sairaalan kardiologian ja sydänkirurgian osaston yhdistävä osasto on terveysministeriön toiveiden mukaisesti kehittänyt tammikuusta 2009 alkaen terapeuttista koulutusta suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttöön yhteistyössä toiminnallisen kuntoutuskeskuksen Durtolin kanssa. . Kaikki VKA-potilaat ovat sairaanhoitajien muodostamia. Tämän paikallisen sydänkirurgian osastolla tehdyn tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden kattavan koulutusmenetelmän terapeuttista vaikutusta, joista toinen on perinteinen ja sairaanhoitajapalvelun suorittama, vähemmän yksityiskohtainen, perustuen yksinomaan kirjan Information from National Security Agency of Medicine ja Terveystuotteet, toinen perustuu monitieteisen ryhmän laatimiin yksityiskohtaisempiin asiakirjoihin. Useat tutkimukset osoittavat, että terapeuttisen koulutuksen vaikutus havaitaan vain ensimmäisen kuuden kuukauden aikana ja sen jälkeen katoaa.
Tämä tutkimus on ensimmäinen ranskalainen tutkimus, jossa arvioidaan kattavan koulutuksen vaikutusta suun antikoagulaatioon National Security Agency of Medicine and Health Products ja Ranskan kansallisen terveysviranomaisen uusimpien suositusten mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, miehet tai naiset, yli 18 vuotta
- Sydänleikkauksen jälkeen
- Suun kautta otettavan antikoagulantin tarve pitkällä aikavälillä (> 12 kuukautta)
- Laajennetun seurannan periaatteen hyväksyminen
- Potilaiden kirjoittama ja allekirjoittama vapaaehtoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Ryhmän perusteellinen VKA koulutus V.S. kontrolliryhmä (perinteinen sairaalakoulutus)
|
|
Kokeellinen: Ryhmässä perusteellinen VKA (antivitamiini K) koulutus
|
Arvioi oraalista antikoagulanttia koskevan kattavan potilaskoulutuksen hyödyt verrattuna perinteiseen sairaalakoulutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
antikoagulanttihoidon tietotesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
12 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
Kliiniset tutkimukset VKA (antivitamiini K) koulutus
-
Attikon HospitalHellenic Cardiology SocietyValmis
-
Janssen Scientific Affairs, LLCBayerValmisEteisvärinäYhdysvallat, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa
-
BayerJanssen Research & Development, LLCValmisEteisvärinäYhdysvallat
-
BayerJanssen Research & Development, LLCValmisEteisvärinäBelgia, Ranska, Espanja, Kiina, Italia, Yhdysvallat, Kanada, Etelä-Afrikka, Portugali, Singapore, Saksa, Kreikka, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Brasilia, Tanska, Suomi
-
BayerJanssen Research & Development, LLCValmisEi-valvulaarinen eteisvärinäYhdysvallat
-
Bristol-Myers SquibbValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceLopetettuMunuaisten vajaatoimintaRanska
-
Population Health Research InstituteBayer; University of Cape TownValmisReumaattinen sydänsairausBotswana, Filippiinit, Zimbabwe, Intia, Kiina, Egypti, Etiopia, Uganda, Brasilia, Etelä-Afrikka, Kamerun, Tansania, Kenia, Sambia, Kazakstan, Kirgisia, Malawi, Meksiko, Mosambik, Nepal, Nigeria, Pakistan, Paraguay, Ruanda, Sudan
-
Bristol-Myers SquibbPfizer; Pediatric Heart NetworkValmisTromboosiYhdysvallat, Espanja, Venäjän federaatio, Argentiina, Australia, Itävalta, Brasilia, Kanada, Suomi, Saksa, Israel, Italia, Meksiko, Yhdistynyt kuningaskunta
-
BayerJanssen Research & Development, LLCValmisLaskimotromboembolian hoito syöpäpotilaillaRuotsi