急性むち打ち外傷後の教育ビデオの有効性
急性むち打ち外傷後の教育ビデオの有効性:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
むち打ちによる負傷は、毎年 1,000 人の住民あたり 1 ~ 3 人が罹患しています (Jansen et al. 2008)。 ほとんどの患者は一時的な首の不調のみを経験し、数週間以内に回復します。 しかし、推定 10% は重度の持続性の痛みを発症し、長期的な健康状態や作業能力に深刻な影響を及ぼします。 回復の変化の背後にある正確なメカニズムはとらえどころのないままであり、急性から慢性の首の痛みへの移行を防ぐ方法に関する私たちの知識はまばらです. 急性むち打ち症の管理に関するガイドラインでは、患者情報の重要性が強調されていますが、回復を改善するためにどのように情報を提供する必要があるかについての証拠は限られています。 それにもかかわらず、最近の研究は、ビデオによる患者教育が首の痛みの早期管理を改善するための有益な方法である可能性があることを示しています (Oliveira et al. 2006, Brison et al. 2005)。
ランダム化された制御されたデザインを使用して、この研究は、リラクゼーション ビデオから成るアクティブな比較条件と比較して、むち打ち症に関する教育ビデオの有効性を判断することを目的としています。 予想される研究集団は、デンマークの 2 つの主要な救急部門で募集された自動車事故後の急性頸部愁訴の 300 人の連続した患者です。
緊急治療室での標準治療の完了後、参加に同意した患者は、介入 (教育ビデオ) または比較グループ (リラクゼーション ビデオ) のいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は、緊急治療室のスタッフが、機能障害および心身医学の研究クリニックで準備された、連続番号が付けられた封印された封筒を配ることによって行われます。 無作為化リストは 20 のブロックでコンピュータ生成され、治療場所 (参加する救急病棟) に従って層別化されます。 封筒には、参加者が自宅でビデオを見るための安全な Web サイトへのアクセスを許可する個人コードが記載された手紙が含まれています。
教育ビデオは、むち打ち症の性質を説明し、生理学的側面と認知行動的側面、安心感、痛みの緩和に関する基本的なアドバイスを取り入れた首の痛みの生物心理社会的モデルを提供します。 比較条件は、むち打ち症の方が安心して行える呼吸法などの簡単なリラクゼーション法を紹介したリラクゼーション動画です。 リラクゼーションビデオには、むち打ち症や関連する症状に関する説明情報は含まれていません。
参加者は、救急治療室を訪れた後 12 か月間追跡されます。 自己報告データは、1 週間、3 か月、および 12 か月のフォローアップ時にアンケートから取得されます。 ヘルスケアの利用と病気による欠勤に関するデータは、フォローアップ期間中、公的登録簿から取得されます。 この研究は、デンマークの生物医学研究倫理に関する中央地域委員会とデンマークのデータ保護庁によって承認されています。 このプロジェクトは、デンマークの Tryg Foundation からの単一の助成金によって資金提供されています。
むち打ちによる外傷後の急性から慢性の痛みへの移行は、個人の幸福を脅かすだけでなく、膨大な医療費と労働日数の損失につながります (Leth-Petersen & Rotger 2009, Holm et al. 1999)。 むち打ち関連障害の初期段階で通常の治療に追加できる費用対効果の高い予防的介入の開発は、患者の苦しみと社会の経済的コストの削減に貢献する可能性があります。 この研究は、むち打ち関連障害の効果的でエビデンスに基づく治療法の開発に貢献することを願っています。 長期的には、この研究は、慢性疾患を発症するリスクのある他の患者グループに対する患者教育の開発にも役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自動車事故に巻き込まれた(車両の同乗者または運転者として)
- 主観的な首の愁訴(首の痛み、頭痛、または可動域の減少)
- 事故から72時間以内に緊急治療室で治療
- 首の歪みと診断されました (ICD-10 S13.4)
- 他に大きな怪我はありません
- 18~60歳
- できる
除外基準:
- 骨折または脱臼
- 頭部外傷(意識消失、脳震盪)
- 薬物乱用(麻薬、アルコール、薬)
- 重度の急性精神障害、精神病の以前のエピソード、または患者が自殺願望がある場合
- 認知症、精神遅滞
- 活動性の全身性疾患(がん、関節リウマチ、神経疾患)
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:心理教育ビデオ
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教育ビデオは、むち打ち症の性質を説明し、生理学的側面と認知行動的側面、安心感、痛みの緩和に関する基本的なアドバイスを取り入れた首の痛みの生物心理社会的モデルを提供します。
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ACTIVE_COMPARATOR:リラクゼーションビデオ
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比較条件は、むち打ち症の方が安心して行える呼吸法などの簡単なリラクゼーション法を紹介したリラクゼーション動画です。
リラクゼーションビデオには、むち打ち症や関連する症状に関する説明情報は含まれていません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛みの強さ
時間枠:緊急治療室を受診してから 3 か月後
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0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの 11 段階の数値評価スケール
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緊急治療室を受診してから 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回復の自己評価レベル (患者の全体的な変化の印象)
時間枠:緊急治療室を受診してから 3 か月と 12 か月
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緊急治療室を受診してから 3 か月と 12 か月
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自己評価の身体機能レベル (SF-36)
時間枠:緊急治療室を受診してから 3 か月と 12 か月
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緊急治療室を受診してから 3 か月と 12 か月
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自己評価の首の障害 (Copenhagen Neck Functional Disability Scale)
時間枠:緊急治療室を受診してから 3 か月と 12 か月
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緊急治療室を受診してから 3 か月と 12 か月
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病気の認識 (簡単な病気の認識アンケート)
時間枠:緊急治療室を受診してから 3 か月と 12 か月
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緊急治療室を受診してから 3 か月と 12 か月
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痛みに関連した動きへの恐怖 (運動恐怖症のタンパ スケール)
時間枠:緊急治療室を受診してから 3 か月と 12 か月
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緊急治療室を受診してから 3 か月と 12 か月
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心理社会的機能 (症状チェックリスト、SCL-90 の関連するサブスケールによる不安、抑うつ、身体化のスクリーニング)
時間枠:緊急治療室を受診してから 3 か月と 12 か月
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緊急治療室を受診してから 3 か月と 12 か月
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デンマークの公的登録簿 (DREAM データベース) から取得した病欠日数 (病気による休業日)
時間枠:救急外来受診後12ヶ月
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救急外来受診後12ヶ月
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The National Patient Register および National Health Service Register (一般開業医、専門医、理学療法士、歯科医、救急サービスとの相談) およびデンマーク医療庁 (医薬品の消費) から取得したヘルスケアの使用
時間枠:救急外来受診後12ヶ月
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救急外来受診後12ヶ月
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首の痛みの強さ (NRS 0-10)
時間枠:緊急治療室を受診してから 12 か月後
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緊急治療室を受診してから 12 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Per Fink, DMSc、University of Aarhus
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brison RJ, Hartling L, Dostaler S, Leger A, Rowe BH, Stiell I, Pickett W. A randomized controlled trial of an educational intervention to prevent the chronic pain of whiplash associated disorders following rear-end motor vehicle collisions. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Aug 15;30(16):1799-807. doi: 10.1097/01.brs.0000174115.58954.17.
- Oliveira A, Gevirtz R, Hubbard D. A psycho-educational video used in the emergency department provides effective treatment for whiplash injuries. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jul 1;31(15):1652-7. doi: 10.1097/01.brs.0000224172.45828.e3.
- Whiplash injuries: diagnosis and early management. The Swedish Society of Medicine and the Whiplash Commission Medical Task Force. Eur Spine J. 2008 Oct;17 Suppl 3(Suppl 3):355-358. doi: 10.1007/s00586-008-0767-x. No abstract available.
- Leth-Petersen S, Rotger GP. Long-term labour-market performance of whiplash claimants. J Health Econ. 2009 Sep;28(5):996-1011. doi: 10.1016/j.jhealeco.2009.06.013. Epub 2009 Jul 8.
- Holm L, Cassidy JD, Sjogren Y, Nygren A. Impairment and work disability due to whiplash injury following traffic collisions. An analysis of insurance material from the Swedish Road Traffic Injury Commission. Scand J Public Health. 1999 Jun;27(2):116-23. doi: 10.1080/140349499445301.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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