Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatóvideó hatékonysága akut ostorcsapás utáni traumát követően

2019. szeptember 25. frissítette: University of Aarhus

Egy oktatóvideó hatékonysága akut ostorcsapásos traumát követően: Randomizált, kontrollált próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy oktatóvideó hatását a nyaki fájdalom intenzitására, a fogyatékosságra, a betegségérzékelésre és a munkaképességre a gépjármű-balesetek által okozott akut ostorcsapás után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ostorcsapásos sérülések évente 1000 lakosból 1-3-at érintenek (Jansen et al. 2008). A legtöbb beteg csak átmeneti nyaki panaszokat tapasztal, és heteken belül felépül. A becslések szerint azonban 10%-nál súlyos, tartós fájdalom alakul ki, amely súlyosan befolyásolja a hosszú távú jólétet és a munkaképességet. A felépülés változása mögött meghúzódó pontos mechanizmusok továbbra is megfoghatatlanok, és az akut nyakfájdalomból krónikusba való átmenet megelőzésére vonatkozó tudásunk kevés. Az akut ostorcsapás kezelésére vonatkozó iránymutatások hangsúlyozzák a betegek tájékoztatásának fontosságát, de korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy miként kell tájékoztatást nyújtani a gyógyulás javítása érdekében. Mindazonáltal a legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a betegek videós oktatása előnyös módszer lehet a nyaki fájdalom korai kezelésének javítására (Oliveira et al. 2006, Brison et al. 2005).

Véletlenszerű, kontrollált tervezést alkalmazva ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy ostorcsapásos sérülésekkel kapcsolatos oktatóvideó hatékonyságát egy relaxációs videóból álló aktív összehasonlító állapothoz képest. A várható vizsgálati populáció 300 egymást követő, gépjárműbaleseteket követő akut nyaki panaszban szenvedő betegből áll, akiket Dánia két nagy sürgősségi osztályán vettek fel.

A sürgősségi osztályon végzett standard ellátást követően a részvételhez hozzájáruló betegeket véletlenszerűen besorolják a beavatkozásba (oktatóvideó), vagy az összehasonlító csoportba (relaxációs videó). A véletlenszerűsítést úgy érik el, hogy a sürgősségi osztály munkatársai sorszámozott, zárt borítékokat osztanak ki, amelyeket a Funkcionális Zavarok és Pszichoszomatika Kutatóklinikán készítettek. A véletlen besorolási listát számítógéppel 20-as blokkokban állítják össze, és a kezelés helye szerint (résztvevő sürgősségi osztályok) rétegzik. A borítékban egy személyi kóddal ellátott levél található, amely hozzáférést biztosít a résztvevőnek egy biztonságos weboldalhoz, ahol otthon megtekintheti a videót.

Az oktatóvideó elmagyarázza az ostorcsapásos sérülések természetét, és biopszichoszociális modellt ad a nyaki fájdalomra, amely magában foglalja a fiziológiai és kognitív-viselkedési szempontokat, megnyugtatást és alapvető tanácsokat a fájdalomcsillapításhoz. Az összehasonlítás feltétele egy relaxációs videó, amely egyszerű relaxációs gyakorlatokat, például légzőgyakorlatokat részletez, amelyeket ostorcsapásos betegek biztonságosan használhatnak. A relaxációs videó nem tartalmaz magyarázó információt az ostorcsapásos sérülésekről vagy a kapcsolódó tünetekről.

A résztvevőket a sürgősségi osztály látogatása után 12 hónapig követik. Az önbevallási adatok kérdőívekből származnak 1 hetes, 3 és 12 hónapos utánkövetéskor. Az egészségügyi ellátás igénybevételére és a betegség miatti munkából való távolmaradásra vonatkozó adatokat a nyilvános nyilvántartásokból lekérjük a követési időszakban. A tanulmányt az Orvosbiológiai Kutatások Etikai Központi Régió Bizottsága, Dánia és a Dán Adatvédelmi Ügynökség hagyta jóvá. A projektet a dániai Tryg Alapítvány egyetlen támogatása finanszírozza.

Az ostorcsapás-trauma utáni akut fájdalomról krónikusra való átmenet veszélyt jelent az egyén jólétére, valamint jelentős egészségügyi költségekhez és munkanapok elvesztéséhez vezet (Leth-Petersen és Rotger 2009, Holm et al. 1999). Az ostorcsapással összefüggő rendellenességek korai stádiumában a szokásos kezelés mellé kiegészíthető költséghatékony megelőző beavatkozások kidolgozása potenciálisan hozzájárulhat a betegek szenvedésének és a társadalom pénzügyi költségeinek csökkentéséhez. Ez a tanulmány remélhetőleg hozzájárul az ostorcsapással összefüggő rendellenességek hatékony és bizonyítékokon alapuló kezelésének kifejlesztéséhez. A tanulmány hosszú távon segítheti a betegek oktatásának fejlesztését más, krónikus betegség kialakulásának kockázatával küzdő betegcsoportok számára is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

269

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gépjárműbalesetben érintett (a jármű utasaként vagy vezetőjeként)
  • Szubjektív nyaki panaszok (nyaki fájdalom, fejfájás vagy csökkent mozgástartomány)
  • Sürgősségi ellátás a balesetet követő 72 órán belül
  • Nyaktorzulást diagnosztizáltak (ICD-10 S13.4)
  • Más komolyabb sérülés nincs
  • Életkor 18-60 év
  • Képes

Kizárási kritériumok:

  • Törés vagy diszlokáció
  • fejsérülés (eszméletvesztés, agyrázkódás)
  • Kábítószerrel való visszaélés (kábítószerek, alkohol, gyógyszerek)
  • Súlyos akut pszichiátriai rendellenesség, korábbi pszichózis epizódok vagy ha a beteg öngyilkossági szándéka
  • Demencia, mentális retardáció
  • Aktív szisztémás betegség (rák, rheumatoid arthritis, neurológiai rendellenességek)
  • A tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Pszichoedukációs videó
Az oktatóvideó elmagyarázza az ostorcsapásos sérülések természetét, és biopszichoszociális modellt ad a nyaki fájdalomra, amely magában foglalja a fiziológiai és kognitív-viselkedési szempontokat, megnyugtatást és alapvető tanácsokat a fájdalomcsillapításhoz.
ACTIVE_COMPARATOR: Relaxációs videó
Az összehasonlítás feltétele egy relaxációs videó, amely egyszerű relaxációs gyakorlatokat, például légzőgyakorlatokat részletez, amelyeket ostorcsapásos betegek biztonságosan használhatnak. A relaxációs videó nem tartalmaz magyarázó információt az ostorcsapásos sérülésekről vagy a kapcsolódó tünetekről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 hónappal a sürgősségi ellátás után
11 pontos numerikus értékelési skála, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom)
3 hónappal a sürgősségi ellátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Saját besorolású gyógyulási szint (Patient Global Impression of Change)
Időkeret: 3 és 12 hónappal a sürgősségi ellátás után
3 és 12 hónappal a sürgősségi ellátás után
Saját besorolású fizikai működési szint (SF-36)
Időkeret: 3 és 12 hónappal a sürgősségi ellátás után
3 és 12 hónappal a sürgősségi ellátás után
Saját besorolású nyaki fogyatékosság (koppenhágai nyaki funkcionális fogyatékossági skála)
Időkeret: 3 és 12 hónappal a sürgősségi ellátás után
3 és 12 hónappal a sürgősségi ellátás után
Betegségészlelés (The Brief Illness Perceptions Questionnaire)
Időkeret: 3 és 12 hónappal a sürgősségi ellátás után
3 és 12 hónappal a sürgősségi ellátás után
Fájdalommal összefüggő mozgásfélelem (The Tampa Scale for Kinesiophobia)
Időkeret: 3 és 12 hónappal a sürgősségi ellátás után
3 és 12 hónappal a sürgősségi ellátás után
Pszichoszociális működés (szorongás, depresszió és szomatizáció szűrése a Tünetellenőrző lista, SCL-90 megfelelő alskáláival)
Időkeret: 3 és 12 hónappal a sürgősségi ellátás után
3 és 12 hónappal a sürgősségi ellátás után
A dán nyilvános nyilvántartásból (a DREAM adatbázisból) letöltött betegnapok (betegség miatti munkaszüneti napok) száma
Időkeret: 12 hónapig a sürgősségi osztályon való látogatás után
12 hónapig a sürgősségi osztályon való látogatás után
Az egészségügyi ellátás igénybevétele az Országos Betegnyilvántartásból és az Országos Egészségügyi Szolgálat Nyilvántartásából (háziorvosokkal, szakorvosokkal, gyógytornászokkal, fogorvosokkal, sürgősségi szolgálatokkal folytatott konzultáció) és a Dán Gyógyszerügynökségtől (gyógyszerfogyasztás)
Időkeret: 12 hónapig a sürgősségi osztályon való látogatás után
12 hónapig a sürgősségi osztályon való látogatás után
A nyaki fájdalom intenzitása (NRS 0-10)
Időkeret: 12 hónappal a sürgősségi ellátás után
12 hónappal a sürgősségi ellátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Per Fink, DMSc, University of Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8011-170712

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel