Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opetusvideon tehokkuus akuutin piiskannetrauman jälkeen

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Aarhus

Opetusvideon tehokkuus akuutin piiskaiskutrauman jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia opetusvideon vaikutusta niskakivun voimakkuuteen, vammaisuuteen, sairauskäsityksiin ja työkykyyn moottoriajoneuvo-onnettomuuden aiheuttaman akuutin piiskaiskuvamman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Piiskareissuvammat kärsivät 1-3 tapauksesta 1000 asukasta kohden vuosittain (Jansen ym. 2008). Useimmat potilaat kokevat vain ohimeneviä niskavaivoja ja toipuvat viikkojen kuluessa. Kuitenkin arviolta 10 %:lle kehittyy vaikeaa jatkuvaa kipua, joka vaikuttaa vakavasti pitkän aikavälin hyvinvointiin ja työkykyyn. Toipumisen vaihtelun taustalla olevat tarkat mekanismit ovat edelleen hämärän peitossa, ja tietomme siitä, kuinka estää siirtyminen akuutista niskakipuun krooniseksi, on niukkaa. Akuutin piiskareissun hallintaa koskevissa ohjeissa korostetaan potilastietojen tärkeyttä, mutta näyttöä siitä, kuinka tiedot tulisi toimittaa toipumisen parantamiseksi, on vain vähän. Kuitenkin viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että potilaiden videovalistus voi olla hyödyllinen tapa parantaa niskakivun varhaista hoitoa (Oliveira ym. 2006, Brison ym. 2005).

Satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua käyttäen tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään piiskareissuvammoja koskevan opetusvideon tehokkuutta verrattuna aktiiviseen vertailutilaan, joka koostuu rentoutumisvideosta. Odotettu tutkimuspopulaatio on 300 peräkkäistä potilasta, joilla on akuutteja niskavaivoja moottoriajoneuvo-onnettomuuksien seurauksena ja jotka on värvätty kahdelle suurelle ensiapuosastolle Tanskassa.

Ensiapupoliklinikan perushoidon päätyttyä potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistumiseen, satunnaistetaan joko interventioon (opetusvideo) tai vertailuryhmään (rentoutumisvideo). Satunnaistaminen tapahtuu päivystyshenkilökunnalla jakamalla peräkkäin numeroituja, sinetöityjä kirjekuoria, jotka on valmistettu Toimintahäiriöiden ja psykosomaatiikan tutkimusklinikalla. Satunnaistuslista on tietokoneella luotu 20 lohkon lohkoissa ja ositettu hoitopaikan (osallistuvien ensiapuosastojen) mukaan. Kirjekuori sisältää kirjeen, jossa on henkilökohtainen koodi, joka antaa osallistujalle pääsyn suojatulle verkkosivustolle, jolla hän voi katsella videota kotona.

Opetusvideo selittää piiskaiskuvammojen luonnetta ja tarjoaa biopsykososiaalisen mallin niskakivulle, joka sisältää sekä fysiologisia että kognitiivis-käyttäytymisnäkökohtia, varmuutta ja perusneuvoja kivunlievitykseen. Vertailuehtona on rentoutusvideo, joka sisältää yksityiskohtaisesti yksinkertaisia ​​rentoutusharjoituksia, kuten hengitysharjoituksia, joita piiskaiskupotilaat voivat käyttää turvallisesti. Rentoutumisvideolla ei ole selittävää tietoa piiskareissuvammoista tai niihin liittyvistä oireista.

Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan ensiapupoliklinikalla käynnin jälkeen. Itseraportointitiedot saadaan kyselylomakkeista 1 viikon, 3 ja 12 kuukauden seurannassa. Tiedot terveydenhuollon käytöstä ja sairaudesta johtuvasta työstä poissaolosta haetaan julkisista rekistereistä koko seurantajakson ajan. Tutkimuksen ovat hyväksyneet Tanskan keskusalueen biolääketieteellisen tutkimuksen eettiset komiteat ja Tanskan tietosuojavirasto. Hanketta rahoittaa Tanskan Tryg-säätiön kerta-apuraha.

Siirtyminen akuutista kivusta krooniseen kivun lyöntitapaturman jälkeen uhkaa yksilön hyvinvointia sekä johtaa suuriin terveydenhuoltokustannuksiin ja työpäivien menetyksiin (Leth-Petersen & Rotger 2009, Holm ym. 1999). Kustannustehokkaiden ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kehittäminen, jotka voidaan lisätä tavanomaiseen hoitoon ruoskimaan liittyvien häiriöiden alkuvaiheessa, voisi mahdollisesti auttaa vähentämään potilaiden kärsimystä ja yhteiskunnan taloudellisia kustannuksia. Tämä tutkimus toivottavasti edistää tehokkaan ja näyttöön perustuvan hoidon kehittämistä piiskaräsmiin liittyviin sairauksiin. Pitkällä tähtäimellä tutkimus voi auttaa myös muiden kroonisen sairauden riskissä olevien potilasryhmien potilaskoulutuksen kehittämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

269

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistunut moottoriajoneuvo-onnettomuuteen (ajoneuvon matkustajana tai kuljettajana)
  • Subjektiiviset niskaongelmat (niskakipu, päänsärky tai liikeradan heikkeneminen)
  • Hoito ensiapuun 72 tunnin sisällä onnettomuudesta
  • Diagnosoitu niskan vääristymä (ICD-10 S13.4)
  • Ei muita isoja vammoja
  • Ikä 18-60 vuotta
  • Pystyy

Poissulkemiskriteerit:

  • Murtuma tai sijoiltaanmeno
  • Pään trauma (tajunnan menetys, aivotärähdys)
  • Päihteiden väärinkäyttö (huumeet, alkoholi, lääkkeet)
  • Vaikea akuutti psykiatrinen häiriö, aikaisemmat psykoosijaksot tai jos potilas on itsetuhoinen
  • Dementia, kehitysvammaisuus
  • Aktiivinen systeeminen sairaus (syöpä, nivelreuma, neurologiset häiriöt)
  • Tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Psykokasvatusvideo
Opetusvideo selittää piiskaiskuvammojen luonnetta ja tarjoaa biopsykososiaalisen mallin niskakivulle, joka sisältää sekä fysiologisia että kognitiivis-käyttäytymisnäkökohtia, varmuutta ja perusneuvoja kivunlievitykseen.
ACTIVE_COMPARATOR: Rentouttava video
Vertailuehtona on rentoutusvideo, joka sisältää yksityiskohtaisesti yksinkertaisia ​​rentoutusharjoituksia, kuten hengitysharjoituksia, joita piiskaiskupotilaat voivat käyttää turvallisesti. Rentoutumisvideolla ei ole selittävää tietoa piiskareissuvammoista tai niihin liittyvistä oireista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen
11-pisteinen numeerinen luokitusasteikko 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
3 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse arvioitu toipumisaste (potilaan globaali muutosvaikutelma)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen
3 ja 12 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen
Itse arvioitu fyysinen toimintataso (SF-36)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen
3 ja 12 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen
Itse arvioitu niskavamma (Copenhagen Neck Functional Disability Scale)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen
3 ja 12 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen
Sairauskäsitykset (The Brief Illness Perceptions Questionnaire)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen
3 ja 12 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen
Kipuun liittyvä liikepelko (Tampa-asteikko kinesiofobialle)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen
3 ja 12 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen
Psykososiaalinen toiminta (ahdistuneisuuden, masennuksen ja somatisaation seulonta asiaankuuluvilla alaasteikoilla oireiden tarkistuslistasta, SCL-90)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen
3 ja 12 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen
Tanskan julkisesta rekisteristä (DREAM-tietokanta) haettu sairauspäivien määrä (sairauden vuoksi vapaat työpäivät)
Aikaikkuna: 12 kuukautta päivystyskäynnin jälkeen
12 kuukautta päivystyskäynnin jälkeen
Terveydenhuollon käyttö haettu potilasrekisteristä ja terveydenhuoltorekisteristä (neuvottelut yleislääkäreiden, erikoislääkäreiden, fysioterapeuttien, hammaslääkäreiden, ensiapupalveluiden kanssa) ja Tanskan lääkevirastosta (lääkkeiden kulutus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta päivystyskäynnin jälkeen
12 kuukautta päivystyskäynnin jälkeen
Niskakivun voimakkuus (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen
12 kuukautta ensiapuun käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Per Fink, DMSc, University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8011-170712

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa