Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita výukového videa po akutním poranění krční páteře

25. září 2019 aktualizováno: University of Aarhus

Efektivita vzdělávacího videa po akutním poranění krční páteře: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat vliv edukačního videa na intenzitu bolesti krku, invaliditu, vnímání nemocí a pracovní schopnost po akutním poranění krční páteře způsobené nehodou motorového vozidla.

Přehled studie

Detailní popis

Poranění krční páteře postihne každý rok 1–3 z 1000 obyvatel (Jansen et al. 2008). Většina pacientů pociťuje pouze přechodné krční potíže a zotaví se během týdnů. Odhaduje se však, že u 10 % se vyvine silná přetrvávající bolest vážně ovlivňující dlouhodobou pohodu a pracovní schopnost. Přesné mechanismy, které stojí za variacemi v rekonvalescenci, zůstávají nepolapitelné a naše znalosti o tom, jak zabránit přechodu z akutní do chronické bolesti krku, jsou řídké. Pokyny pro léčbu akutního whiplash zdůrazňují důležitost informací o pacientovi, ale existují omezené důkazy o tom, jak by měly být informace poskytovány, aby se zlepšilo zotavení. Nedávné studie nicméně naznačují, že edukace pacienta pomocí videa může být prospěšnou metodou ke zlepšení časné léčby bolesti krku (Oliveira et al. 2006, Brison et al. 2005).

Pomocí randomizovaného kontrolovaného designu si tato studie klade za cíl určit účinnost edukačního videa týkajícího se poranění krční páteře ve srovnání s aktivním komparátorem sestávajícím z relaxačního videa. Předpokládaná populace studie je 300 po sobě jdoucích pacientů s akutními krčními potížemi po nehodách motorových vozidel přijatých na dvou hlavních pohotovostních odděleních v Dánsku.

Po ukončení standardní péče na pohotovosti jsou pacienti, kteří dali souhlas k účasti, randomizováni buď do intervenční (edukační video) nebo srovnávací skupiny (relaxační video). Randomizace se provádí tak, že pracovníci pohotovosti rozdávají postupně očíslované zalepené obálky, které byly připraveny na Výzkumné klinice funkčních poruch a psychosomatiky. Randomizační seznam je generován počítačem v blocích po 20 a stratifikován podle místa ošetření (zúčastněná oddělení urgentního příjmu). Obálka obsahuje dopis s osobním kódem, který účastníkovi umožňuje přístup na zabezpečenou webovou stránku, na které si může video doma prohlédnout.

Vzdělávací video vysvětlí podstatu poranění krční páteře a poskytne biopsychosociální model bolesti krku zahrnující jak fyziologické, tak kognitivně-behaviorální aspekty, ujištění a základní rady pro úlevu od bolesti. Srovnávací podmínkou je relaxační video s podrobnostmi o jednoduchých relaxačních cvičeních, jako jsou dechová cvičení, která mohou bezpečně používat pacienti s bičem. Relaxační video neobsahuje žádné vysvětlující informace týkající se poranění krční páteře nebo souvisejících příznaků.

Účastníci jsou sledováni po dobu 12 měsíců po návštěvě pohotovosti. Údaje z self-report jsou získány z dotazníků při sledování po 1 týdnu, 3 a 12 měsících. Údaje o čerpání zdravotní péče a nepřítomnosti v práci z důvodu nemoci budou po celou dobu sledování získávány z veřejných rejstříků. Studii schválily Výbory centrálního regionu pro etiku biomedicínského výzkumu, Dánsko a Dánská agentura pro ochranu údajů. Projekt je financován z jediného grantu od Tryg Foundation, Dánsko.

Přechod od akutní k chronické bolesti po poranění krční páteře představuje hrozbu pro pohodu jednotlivce a vede také k rozsáhlým nákladům na zdravotní péči a ztrátě pracovních dnů (Leth-Petersen & Rotger 2009, Holm et al. 1999). Vývoj nákladově efektivních preventivních intervencí, které mohou být přidány k obvyklé léčbě v časných stádiích poruch souvisejících s bičíkem, by mohl potenciálně přispět ke snížení utrpení pacientů a finančních nákladů pro společnost. Tato studie doufejme přispěje k rozvoji účinné a na důkazech založené léčby poruch souvisejících s whiplash. Z dlouhodobého hlediska může studie také napomoci rozvoji edukace pacientů pro další skupiny pacientů s rizikem rozvoje chronické poruchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

269

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník dopravní nehody motorového vozidla (jako spolujezdec nebo řidič vozidla)
  • Subjektivní krční potíže (bolest šíje, bolest hlavy nebo snížený rozsah pohybu)
  • Ošetření na pohotovosti do 72 hodin od úrazu
  • Diagnostikována distorze krku (ICD-10 S13.4)
  • Žádná další vážná zranění
  • Věk 18-60 let
  • Schopný

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina nebo dislokace
  • Poranění hlavy (ztráta vědomí, otřes mozku)
  • Zneužívání návykových látek (narkotika, alkohol, léky)
  • Těžká akutní psychiatrická porucha, předchozí epizody psychózy nebo pokud má pacient sebevraždu
  • Demence, mentální retardace
  • Aktivní systémové onemocnění (rakovina, revmatoidní artritida, neurologické poruchy)
  • Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Psychoedukační video
Vzdělávací video vysvětlí podstatu poranění krční páteře a poskytne biopsychosociální model bolesti krku zahrnující jak fyziologické, tak kognitivně-behaviorální aspekty, ujištění a základní rady pro úlevu od bolesti.
ACTIVE_COMPARATOR: Relaxační video
Srovnávací podmínkou je relaxační video s podrobnostmi o jednoduchých relaxačních cvičeních, jako jsou dechová cvičení, která mohou bezpečně používat pacienti s bičem. Relaxační video neobsahuje žádné vysvětlující informace týkající se poranění krční páteře nebo souvisejících příznaků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti krku
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě pohotovosti
11bodová numerická hodnotící stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
3 měsíce po návštěvě pohotovosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní hodnocení úrovně zotavení (Globální dojem pacienta ze změny)
Časové okno: 3 a 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
3 a 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
Vlastní hodnocení fyzické úrovně fungování (SF-36)
Časové okno: 3 a 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
3 a 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
Vlastní hodnocení postižení krku (Copenhagen Neck Functional Disability Scale)
Časové okno: 3 a 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
3 a 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
Vnímání nemoci (Krátký dotazník o vnímání nemoci)
Časové okno: 3 a 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
3 a 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
Strach z pohybu související s bolestí (Tampa Scale for Kinesiophobia)
Časové okno: 3 a 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
3 a 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
Psychosociální fungování (screening úzkosti, deprese a somatizace pomocí příslušných subškál z kontrolního seznamu symptomů, SCL-90)
Časové okno: 3 a 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
3 a 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
Počet dnů nemoci (dnů volna z důvodu nemoci) získaných z dánského veřejného registru (databáze DREAM)
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
12 měsíců po návštěvě pohotovosti
Využití zdravotní péče získané z Národního registru pacientů a Národního registru zdravotních služeb (konzultace s praktickými lékaři, specialisty, fyzioterapeuty, zubními lékaři, pohotovostními službami) a The Danish Medicine Agency (spotřeba léků)
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
12 měsíců po návštěvě pohotovosti
Intenzita bolesti krku (NRS 0-10)
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě pohotovosti
12 měsíců po návštěvě pohotovosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per Fink, DMSc, University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

3. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8011-170712

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění krční páteře

Klinické studie na Psychoedukační video

Předplatit