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急性挥鞭伤后教育视频的有效性

2019年9月25日 更新者:University of Aarhus

急性挥鞭伤后教育视频的有效性:一项随机对照试验

本研究的目的是检查教育视频对机动车事故引起的急性挥鞭伤后颈部疼痛强度、残疾、疾病认知和工作能力的影响。

研究概览

详细说明

挥鞭伤每年影响每 1000 名居民中的 1-3 人(Jansen 等人,2008 年)。 大多数患者只会出现短暂的颈部不适并在数周内康复。 然而,估计有 10% 的人会出现严重的持续性疼痛,严重影响长期健康和工作能力。 恢复变化背后的确切机制仍然难以捉摸,我们对如何防止从急性颈部疼痛转变为慢性颈部疼痛的知识也很少。 急性挥鞭伤的管理指南强调了患者信息的重要性,但关于应如何提供信息以改善康复的证据有限。 然而,最近的研究表明,通过视频对患者进行教育可能是改善颈部疼痛早期管理的有益方法(Oliveira 等人 2006 年,Brison 等人 2005 年)。

本研究使用随机对照设计,旨在确定与由放松视频组成的主动比较条件相比,关于挥鞭伤的教育视频的效果。 预期的研究人群是在丹麦的两个主要急诊科招募的 300 名因机动车事故发生急性颈部不适的连续患者。

在急诊室完成标准护理后,同意参与的患者被随机分配到干预组(教育视频)或对照组(放松视频)。 随机化是通过急诊室工作人员分发按顺序编号的密封信封来实现的,这些信封是在功能障碍和心身医学研究诊所准备的。 随机列表由计算机生成,每组 20 个,并根据治疗地点(参与急诊病房)分层。 信封中包含一封带有个人密码的信件,参与者可以通过该密码访问安全网站,在家中观看视频。

该教育视频将解释挥鞭伤的性质,并提供一个结合生理和认知行为方面的颈部疼痛生物心理社会模型、保证和缓解疼痛的基本建议。 比较条件是一个放松视频,详细介绍了简单的放松练习,例如挥鞭伤患者可以安全使用的呼吸练习。 放松视频不包含有关挥鞭伤或相关症状的解释性信息。

参与者在访问急诊室后被跟踪 12 个月。 自我报告数据是从 1 周、3 个月和 12 个月的随访调查问卷中获得的。 在整个随访期间,将从公共登记册中检索有关医疗保健使用和因病缺勤的数据。 该研究已获得丹麦中部地区生物医学研究伦理委员会和丹麦数据保护局的批准。 该项目由丹麦 Tryg 基金会的一笔赠款资助。

挥鞭伤后从急性疼痛到慢性疼痛的转变对个人的健康构成威胁,并导致大量的医疗保健费用和工作日损失(Leth-Petersen & Rotger 2009,Holm 等人 1999)。 开发具有成本效益的预防干预措施,可以将其添加到鞭打相关疾病早期的常规治疗中,这可能有助于减少患者的痛苦和社会的经济成本。 这项研究有望有助于开发有效且循证的挥鞭伤相关疾病治疗方法。 从长远来看,该研究还可能有助于为其他有患慢性疾病风险的患者群体开展患者教育。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

269

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 涉及机动车事故(作为车辆的乘客或驾驶员)
  • 主观颈部不适(颈部疼痛、头痛或活动范围缩小)
  • 事故发生后 72 小时内在急诊室接受治疗
  • 诊断为颈部扭曲 (ICD-10 S13.4)
  • 无其他重大伤病
  • 年龄 18-60 岁
  • 有能力的

排除标准:

  • 骨折或脱臼
  • 头部外伤(意识丧失、脑震荡)
  • 药物滥用(麻醉剂、酒精、药物)
  • 严重的急性精神障碍、既往精神病发作或患者有自杀倾向
  • 痴呆、智力低下
  • 活动性全身性疾病(癌症、类风湿性关节炎、神经系统疾病)
  • 缺乏知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心理教育影片
该教育视频将解释挥鞭伤的性质,并提供一个结合生理和认知行为方面的颈部疼痛生物心理社会模型、保证和缓解疼痛的基本建议。
ACTIVE_COMPARATOR:放松视频
比较条件是一个放松视频,详细介绍了简单的放松练习,例如挥鞭伤患者可以安全使用的呼吸练习。 放松视频不包含有关挥鞭伤或相关症状的解释性信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈部疼痛的强度
大体时间:去急诊室后 3 个月
11 点数字评分量表,范围从 0(无疼痛)到 10(最严重的疼痛)
去急诊室后 3 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
自评恢复水平(患者总体印象变化)
大体时间:去急诊室后 3 个月和 12 个月
去急诊室后 3 个月和 12 个月
自评身体机能水平 (SF-36)
大体时间:去急诊室后 3 个月和 12 个月
去急诊室后 3 个月和 12 个月
自评颈部残疾(哥本哈根颈部功能残疾量表)
大体时间:去急诊室后 3 个月和 12 个月
去急诊室后 3 个月和 12 个月
疾病认知(简要疾病认知问卷)
大体时间:去急诊室后 3 个月和 12 个月
去急诊室后 3 个月和 12 个月
疼痛相关的运动恐惧症(运动恐惧症坦帕量表)
大体时间:去急诊室后 3 个月和 12 个月
去急诊室后 3 个月和 12 个月
社会心理功能(通过症状检查表 SCL-90 中的相关分量表筛查焦虑、抑郁和躯体化)
大体时间:去急诊室后 3 个月和 12 个月
去急诊室后 3 个月和 12 个月
从丹麦公共登记处(DREAM 数据库)检索的病假天数(因病请假)
大体时间:急诊室就诊后 12 个月
急诊室就诊后 12 个月
从国家患者登记册和国家卫生服务登记册(与全科医生、专科医生、物理治疗师、牙医、急救服务的咨询)和丹麦医药机构(药物消费)检索的医疗保健使用情况
大体时间:急诊室就诊后 12 个月
急诊室就诊后 12 个月
颈部疼痛强度(NRS 0-10)
大体时间:去急诊室后 12 个月
去急诊室后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Per Fink, DMSc、University of Aarhus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月2日

首次发布 (估计)

2012年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月25日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8011-170712

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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