Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en pædagogisk video efter akutte piskesmældstraumer

25. september 2019 opdateret af: University of Aarhus

Effektiviteten af ​​en pædagogisk video efter akut piskesmældstraume: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en undervisningsvideo på intensiteten af ​​nakkesmerter, funktionsnedsættelse, sygdomsopfattelse og arbejdsevne efter akutte piskesmældstraumer forårsaget af motorkøretøjsulykker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Piskesmældsskader rammer 1-3 pr. 1000 indbyggere hvert år (Jansen et al. 2008). De fleste patienter oplever kun forbigående nakkelidelser og kommer sig inden for få uger. Dog vil anslået 10 % udvikle alvorlige vedvarende smerter, der alvorligt påvirker langsigtet velvære og arbejdsevne. De nøjagtige mekanismer bag variationen i bedring er stadig uhåndgribelige, og vores viden om, hvordan man forebygger overgangen fra akutte til kroniske nakkesmerter, er sparsom. Retningslinjer for håndtering af akut piskesmæld understreger vigtigheden af ​​patientinformation, men der er begrænset dokumentation for, hvordan information skal gives for at forbedre bedring. Ikke desto mindre tyder nyere undersøgelser på, at patientuddannelse ved hjælp af video kan være en gavnlig metode til at forbedre tidlig behandling af nakkesmerter (Oliveira et al. 2006, Brison et al. 2005).

Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design sigter denne undersøgelse på at bestemme effektiviteten af ​​en undervisningsvideo vedrørende piskesmældsskader sammenlignet med en aktiv komparatortilstand bestående af en afspændingsvideo. Den forventede undersøgelsespopulation er 300 på hinanden følgende patienter med akutte nakkelidelser efter motorkøretøjsulykker rekrutteret på to store akutafdelinger i Danmark.

Efter afslutning af standardbehandlingen på skadestuen randomiseres patienter, der har givet samtykke til deltagelse, til enten intervention (pædagogisk video) eller sammenligningsgruppe (afspændingsvideo). Randomisering opnås ved, at skadestuens personale udleverer sekventielt nummererede, forseglede kuverter, som er udarbejdet på Forskningsklinikken for Funktionelle Lidelser og Psykosomatik. Randomiseringslisten er computergenereret i blokke af 20 og stratificeret efter behandlingssted (deltagende akutmodtagelser). Konvolutten indeholder et brev med en personlig kode, der giver deltageren adgang til en sikker hjemmeside, hvor man kan se videoen derhjemme.

Den pædagogiske video vil forklare karakteren af ​​piskesmældsskader og give en biopsykosocial model for nakkesmerter, der inkorporerer både fysiologiske og kognitive adfærdsmæssige aspekter, tryghed og grundlæggende råd om smertelindring. Sammenligningstilstanden er en afspændingsvideo, der beskriver simple afspændingsøvelser såsom åndedrætsøvelser, som sikkert kan bruges af piskesmældspatienter. Afspændingsvideoen indeholder ingen forklarende information om piskesmældsskader eller de relaterede symptomer.

Deltagerne følges i 12 måneder efter besøg på skadestuen. Selvrapporteringsdata indhentes fra spørgeskemaer ved 1-uges, 3- og 12-måneders opfølgning. Data om sundhedsbrug og sygefravær vil blive hentet fra offentlige registre i hele opfølgningsperioden. Undersøgelsen er godkendt af Region Midtjyllands Biomedicinske Forskningsetiske Udvalg, Danmark og Datatilsynet. Projektet er finansieret af en enkelt bevilling fra Tryg Fonden.

Overgangen fra akutte til kroniske smerter efter piskesmældstraumer udgør en trussel mod den enkeltes velbefindende samt fører til omfattende sundhedsudgifter og tab af arbejdsdage (Leth-Petersen & Rotger 2009, Holm et al. 1999). Udviklingen af ​​omkostningseffektive forebyggende indsatser, som kan føjes til den sædvanlige behandling i de tidlige stadier af piskesmældsrelaterede lidelser, kan potentielt bidrage til at reducere lidelser for patienter og økonomiske omkostninger for samfundet. Denne undersøgelse vil forhåbentlig bidrage til udviklingen af ​​effektiv og evidensbaseret behandling af piskesmældsrelaterede lidelser. På længere sigt kan undersøgelsen også bidrage til udviklingen af ​​patientuddannelse for andre patientgrupper med risiko for at udvikle en kronisk lidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

269

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Involveret i en motorkøretøjsulykke (som passager eller fører af køretøjet)
  • Subjektive nakkeplager (nakkesmerter, hovedpine eller nedsat bevægelighed)
  • Behandling på skadestuen inden for 72 timer efter ulykken
  • Diagnosticeret med en forvrængning af nakken (ICD-10 S13.4)
  • Ingen andre større skader
  • Alder 18-60 år
  • I stand

Ekskluderingskriterier:

  • Brud eller dislokation
  • Hovedtraume (tab af bevidsthed, hjernerystelse)
  • Stofmisbrug (narkotika, alkohol, medicin)
  • Alvorlig akut psykiatrisk lidelse, tidligere episoder med psykose eller hvis patienten er suicidal
  • Demens, mental retardering
  • Aktiv systemisk sygdom (kræft, reumatoid arthritis, neurologiske lidelser)
  • Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Psykopædagogisk video
Den pædagogiske video vil forklare karakteren af ​​piskesmældsskader og give en biopsykosocial model for nakkesmerter, der inkorporerer både fysiologiske og kognitive adfærdsmæssige aspekter, tryghed og grundlæggende råd om smertelindring.
ACTIVE_COMPARATOR: Video afslapning
Sammenligningstilstanden er en afspændingsvideo, der beskriver simple afspændingsøvelser såsom åndedrætsøvelser, som sikkert kan bruges af piskesmældspatienter. Afspændingsvideoen indeholder ingen forklarende information om piskesmældsskader eller de relaterede symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​nakkesmerter
Tidsramme: 3 måneder efter besøg på skadestuen
11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
3 måneder efter besøg på skadestuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvvurderet genopretningsniveau (patients globale indtryk af forandring)
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter besøg på skadestuen
3 og 12 måneder efter besøg på skadestuen
Selvvurderet fysisk funktionsniveau (SF-36)
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter besøg på skadestuen
3 og 12 måneder efter besøg på skadestuen
Selvvurderet nakkehandicap (Copenhagen Neck Functional Disability Scale)
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter besøg på skadestuen
3 og 12 måneder efter besøg på skadestuen
Sygdomsopfattelser (The Brief Illness Perceptions Questionnaire)
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter besøg på skadestuen
3 og 12 måneder efter besøg på skadestuen
Smerterelateret frygt for bevægelse (Tampa-skalaen for kinesiofobi)
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter besøg på skadestuen
3 og 12 måneder efter besøg på skadestuen
Psykosocial funktion (screening for angst, depression og somatisering ved relevante underskalaer fra Symptom Checklist, SCL-90)
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter besøg på skadestuen
3 og 12 måneder efter besøg på skadestuen
Antal sygedage (fridage på grund af sygdom) hentet fra dansk folkeregister (DREAM-databasen)
Tidsramme: 12 måneders periode efter besøg på skadestuen
12 måneders periode efter besøg på skadestuen
Sundhedsbrug hentet fra Landspatientregisteret og Sundhedsregisteret (konsultationer med praktiserende læger, speciallæger, fysioterapeuter, tandlæger, akuttilbud) og Lægemiddelstyrelsen (medicinforbrug)
Tidsramme: 12 måneders periode efter besøg på skadestuen
12 måneders periode efter besøg på skadestuen
Intensitet af nakkesmerter (NRS 0-10)
Tidsramme: 12 måneder efter besøg på skadestuen
12 måneder efter besøg på skadestuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per Fink, DMSc, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8011-170712

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Piskesmældsskader

Kliniske forsøg med Psykopædagogisk video

Abonner