Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en utbildningsvideo efter akut whiplash-trauma

25 september 2019 uppdaterad av: University of Aarhus

Effektiviteten av en utbildningsvideo efter akut whiplash-trauma: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en utbildningsvideo på intensiteten av nacksmärtor, funktionsnedsättning, sjukdomsuppfattningar och arbetsförmåga efter akut whiplashtrauma orsakad av motorfordonsolyckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Whiplashskador drabbar 1-3 per 1000 invånare varje år (Jansen et al. 2008). De flesta patienter upplever bara tillfälliga nackbesvär och återhämtar sig inom några veckor. Men uppskattningsvis 10 % kommer att utveckla svår ihållande smärta som allvarligt påverkar långsiktigt välbefinnande och arbetsförmåga. De exakta mekanismerna bakom variationen i återhämtning förblir svårfångade, och vår kunskap om hur man förhindrar övergången från akut till kronisk nacksmärta är sparsam. Riktlinjer för hantering av akut whiplash betonar vikten av patientinformation, men det finns begränsad evidens för hur information ska ges för att förbättra tillfrisknandet. Ändå tyder nyare studier på att patientutbildning med video kan vara en fördelaktig metod för att förbättra tidig hantering av nacksmärta (Oliveira et al. 2006, Brison et al. 2005).

Med hjälp av en randomiserad kontrollerad design syftar denna studie till att fastställa effektiviteten av en utbildningsvideo om whiplashskador i jämförelse med ett aktivt komparatortillstånd som består av en avslappningsvideo. Den förväntade studiepopulationen är 300 på varandra följande patienter med akuta nackbesvär efter motorfordonsolyckor rekryterade vid två stora akutmottagningar i Danmark.

Efter avslutad standardvård på akuten randomiseras patienter som har gett samtycke till att delta till antingen intervention (utbildningsvideo) eller jämförelsegrupp (avslappningsvideo). Randomisering åstadkoms genom att akutmottagningspersonal delar ut sekventiellt numrerade, förseglade kuvert, som har utarbetats vid Forskningskliniken för funktionella störningar och psykosomatik. Randomiseringslistan är datorgenererad i block om 20 och stratifierad efter behandlingsort (deltagande akutmottagningar). Kuvertet innehåller ett brev med en personlig kod som ger deltagaren tillgång till en säker webbplats där man kan se videon hemma.

Den pedagogiska videon kommer att förklara karaktären av whiplashskador och ge en biopsykosocial modell för nacksmärta som inkluderar både fysiologiska och kognitiva beteendeaspekter, trygghet och grundläggande råd om smärtlindring. Jämförelsetillståndet är en avslappningsvideo som beskriver enkla avslappningsövningar som andningsövningar som säkert kan användas av whiplashpatienter. Avslappningsvideon innehåller ingen förklarande information om whiplashskador eller relaterade symtom.

Deltagarna följs i 12 månader efter besök på akuten. Självrapporteringsdata erhålls från frågeformulär vid 1 veckas, 3- och 12 månaders uppföljning. Uppgifter om hälso- och sjukvårdsanvändning och sjukfrånvaro kommer att hämtas från offentliga register under hela uppföljningsperioden. Studien har godkänts av Central Region Committees on Biomedical Research Ethics, Danmark och Datatilsynet. Projektet finansieras av ett enda bidrag från Tryg Foundation, Danmark.

Övergången från akut till kronisk smärta efter whiplashtrauma utgör ett hot mot individens välbefinnande samt leder till omfattande sjukvårdskostnader och förlust av arbetsdagar (Leth-Petersen & Rotger 2009, Holm et al. 1999). Utvecklingen av kostnadseffektiva förebyggande insatser som kan läggas till den vanliga behandlingen i tidiga skeden av whiplashrelaterade störningar kan potentiellt bidra till att minska lidande för patienter och ekonomiska kostnader för samhället. Denna studie kommer förhoppningsvis att bidra till utvecklingen av effektiv och evidensbaserad behandling av whiplashrelaterade störningar. På lång sikt kan studien också bidra till utvecklingen av patientutbildning för andra patientgrupper som riskerar att utveckla en kronisk sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

269

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inblandad i en motorfordonsolycka (som passagerare eller förare av fordonet)
  • Subjektiva nackbesvär (nacksmärta, huvudvärk eller minskat rörelseomfång)
  • Behandling på akuten inom 72 timmar efter olyckan
  • Diagnostiserats med en distorsion av nacken (ICD-10 S13.4)
  • Inga andra större skador
  • Ålder 18-60 år
  • Kan

Exklusions kriterier:

  • Fraktur eller luxation
  • Huvudtrauma (förlust av medvetande, hjärnskakning)
  • Missbruk (narkotika, alkohol, medicin)
  • Allvarlig akut psykiatrisk störning, tidigare episoder av psykoser eller om patienten är suicidal
  • Demens, utvecklingsstörning
  • Aktiv systemisk sjukdom (cancer, reumatoid artrit, neurologiska störningar)
  • Brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Psykopedagogisk video
Den pedagogiska videon kommer att förklara karaktären av whiplashskador och ge en biopsykosocial modell för nacksmärta som inkluderar både fysiologiska och kognitiva beteendeaspekter, trygghet och grundläggande råd om smärtlindring.
ACTIVE_COMPARATOR: Avslappningsvideo
Jämförelsetillståndet är en avslappningsvideo som beskriver enkla avslappningsövningar som andningsövningar som säkert kan användas av whiplashpatienter. Avslappningsvideon innehåller ingen förklarande information om whiplashskador eller relaterade symtom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av nacksmärtor
Tidsram: 3 månader efter besök på akuten
11-punkts numerisk betygsskala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
3 månader efter besök på akuten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självskattad återhämtningsnivå (patients globala intryck av förändring)
Tidsram: 3 och 12 månader efter besök på akuten
3 och 12 månader efter besök på akuten
Självskattad fysisk funktionsnivå (SF-36)
Tidsram: 3 och 12 månader efter besök på akuten
3 och 12 månader efter besök på akuten
Självskattad nackhandikapp (Copenhagen Neck Functional Disability Scale)
Tidsram: 3 och 12 månader efter besök på akuten
3 och 12 månader efter besök på akuten
Sjukdomsuppfattningar (The Brief Illness Perceptions Questionnaire)
Tidsram: 3 och 12 månader efter besök på akuten
3 och 12 månader efter besök på akuten
Smärtrelaterad rädsla för rörelse (Tampa-skalan för kinesiofobi)
Tidsram: 3 och 12 månader efter besök på akuten
3 och 12 månader efter besök på akuten
Psykosocial funktion (screening för ångest, depression och somatisering genom relevanta subskalor från Symptom Checklist, SCL-90)
Tidsram: 3 och 12 månader efter besök på akuten
3 och 12 månader efter besök på akuten
Antal sjukdagar (lediga dagar på grund av sjukdom) hämtade från danska offentliga registret (DREAM-databasen)
Tidsram: 12 månader efter besök på akuten
12 månader efter besök på akuten
Hälso- och sjukvårdsanvändning hämtad från Landspatientregistret och National Health Service Register (konsultationer med husläkare, specialister, sjukgymnaster, tandläkare, akuttjänster) och Danmarks Läkemedelsverk (läkemedelskonsumtion)
Tidsram: 12 månader efter besök på akuten
12 månader efter besök på akuten
Intensitet av nacksmärta (NRS 0-10)
Tidsram: 12 månader efter besök på akuten
12 månader efter besök på akuten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Per Fink, DMSc, University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

3 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8011-170712

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera