このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腸の急性移植片対宿主病における非侵襲的造影超音波検査

2012年10月1日 更新者:Dr Edoardo Benedetti、University of Pisa

造影超音波検査法による腸の急性移植片対宿主病の定性的および定量的非侵襲的評価に関する前向き研究

腸の急性移植片対宿主病 (GVHD) は、同種造血細胞移植後の生命を脅かす合併症です。 非侵襲的な診断手順はまだ不足しており、診断は困難です。 造影超音波検査 (CEUS) は、腸 GVHD 中の腸壁の微小循環の変化を検出し、治療反応の検出と監視に役立つという仮説を立てました。 CEUS を採用して、2008 年から 2011 年の間に 83 人の連続した移植患者の腸 GVHD を前向きに評価しました。 生検で証明された腸 GVHD を有する 14 人の /83 患者が研究グループとして選択されました。 腸の症状のない生検で証明された胃GVHDの14人の患者(N = 16)、正常なボランティア(N = 6)、および好中球減少性腸炎の患者(N = 4)が対照群として選択されました。 すべての患者は、腸の症状の発症時、臨床経過観察中、および症状の再燃時に、標準的な経腹部超音波検査 (US) と CEUS の両方で評価されました。 標準的な米国では、非特異的な腸壁の肥厚、および 9/14 の患者における複数の腸セグメントの同時関与が明らかになりました。 CEUS は、GVHD 活動と相関する微小循環変化の 3 つの異なるパターンを示しました。 これらの所見は、対照群では観察されませんでした。 さらに、CEUS の所見は治療反応と相関し、腸症状の悪化を予測しました。 CEUS は、腸の GVHD を検出および監視するための非侵襲的で再現性の高いベッドサイド ツールです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Pisa、イタリア、56127
        • 募集
        • Santa Chiara Hospital University of Pisa
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Edoardo Benedetti, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~66年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

同種移植の状況では:腸急性移植片対宿主病(GVHD)、胃GVHD、好中球減少性腸炎。

説明

包含基準:

  • 骨髄移植
  • 腸管急性移植片対宿主病
  • 胃GVHD
  • 好中球減少性腸炎

除外基準:

生検なし 腸または胃 GVHD なし 好中球減少性腸炎なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腸移植片対宿主病
-同種移植の設定で生検で証明された腸の急性GVHDの患者
対照群
同種骨髄移植の状況において:腸の症状のない生検で証明された胃GVHDの患者および好中球減少性腸炎の患者。 通常のボランティア。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月1日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する