Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív, kontrasztanyagos ultrahangos ultrahangvizsgálat a bél akut graft vs-host betegségben

2012. október 1. frissítette: Dr Edoardo Benedetti, University of Pisa

Prospektív tanulmány az akut béltranszplantációs és gazdaszervezet-betegség kvalitatív és kvantitatív, nem invazív értékeléséről kontrasztanyagos ultrahangos ultrahangos vizsgálattal

Az intestinalis akut graft-vs-host betegség (GVHD) életveszélyes szövődmény az allogén hematopoietikus sejttranszplantáció után. A nem invazív diagnosztikai eljárások még mindig hiányoznak, és a diagnózis nehéz. Feltételeztük, hogy a kontrasztanyagos ultrahang sonography (CEUS) képes kimutatni a bélfalak mikrokeringési változásait a bél GVHD során, és segíthet a kezelésre adott válasz kimutatásában és nyomon követésében. CEUS-t alkalmaztunk a bél GVHD prospektív értékelésére 83 egymást követő transzplantált betegnél 2008 és 2011 között. Tizennégy/83 biopsziával igazolt bél GVHD-s beteget választottak ki vizsgálati csoportba. Tizennégy biopsziával igazolt, béltünetek nélküli gyomor-GVHD-s beteget (N=16), egészséges önkénteseket (N=6) és neutropeniás enterocolitisben szenvedő betegeket (N=4) választottunk kontrollcsoportnak. Minden beteget standard transzabdominális ultrahanggal (US) és CEUS-val is értékeltek a bélrendszeri tünetek megjelenésekor, a klinikai követés során és a tünetek fellángolásakor. A standard UH nem specifikus bélfal megvastagodását és több bélszakasz egyidejű érintettségét tárta fel 9/14 betegnél. A CEUS a mikrocirkuláció három különböző mintázatát mutatta ki, amelyek korreláltak a GVHD aktivitásával. Ezeket az eredményeket nem figyelték meg a kontrollcsoportban. Ezenkívül a CEUS-leletek korreláltak a kezelésre adott válaszokkal és a bélrendszeri tünetek előre jelzett fellángolásával. A CEUS egy nem invazív, könnyen reprodukálható ágy melletti eszköz a bél GVHD kimutatására és monitorozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pisa, Olaszország, 56127
        • Toborzás
        • Santa Chiara Hospital University of Pisa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edoardo Benedetti, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Allogén transzplantáció hátterében: intestinalis akut graft vs host betegség (GVHD), gyomor GVHD, neutropeniás enterocolitis.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csontvelő átültetés
  • intestinalis akut graft versus host betegség
  • gyomor GVHD
  • neutropeniás enterocolitis

Kizárási kritériumok:

nincs biopsziával igazolt bél- vagy gyomor GVHD nincs neutropeniás enterocolitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Intestinalis graft vs host betegség
Biopsziával igazolt akut bél GVHD-ben szenvedő betegek allogén transzplantáció hátterében
Ellenőrző csoport
Allogén csontvelő-transzplantáció hátterében: biopsziával igazolt gyomor-GVHD-s betegek bélrendszeri tünetek nélkül és neutropeniás enterocolitisben szenvedő betegek. Normális önkéntesek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel