Ecografia a ultrasuoni con contrasto potenziato non invasiva nella malattia acuta del trapianto contro l'ospite intestinale
1 ottobre 2012 aggiornato da: Dr Edoardo Benedetti, University of Pisa
Uno studio prospettico sulla valutazione qualitativa e quantitativa non invasiva della malattia acuta del trapianto contro l'ospite intestinale mediante ecografia a ultrasuoni con mezzo di contrasto
La malattia acuta del trapianto contro l'ospite intestinale (GVHD) è una complicanza pericolosa per la vita dopo il trapianto allogenico di cellule ematopoietiche.
Mancano ancora procedure diagnostiche non invasive e la diagnosi è difficile.
Abbiamo ipotizzato che l'ecografia ad ultrasuoni con mezzo di contrasto (CEUS) possa rilevare i cambiamenti della microcircolazione delle pareti intestinali durante la GVHD intestinale e aiutare a rilevare e monitorare la risposta al trattamento.
Abbiamo utilizzato la CEUS per valutare in modo prospettico la GVHD intestinale in 83 pazienti trapiantati consecutivi tra il 2008 e il 2011.
Quattordici pazienti su 83 con GVHD intestinale comprovata da biopsia sono stati selezionati come gruppo di studio.
Quattordici pazienti con GVHD allo stomaco comprovata da biopsia senza sintomi intestinali (N=16), volontari normali (N=6) e pazienti con enterocolite neutropenica (N=4) sono stati scelti come gruppo di controllo.
Tutti i pazienti sono stati valutati con ecografia transaddominale standard (US) e CEUS all'insorgenza dei sintomi intestinali, durante il follow-up clinico e alla ricomparsa dei sintomi.
L'ecografia standard ha rivelato un ispessimento non specifico della parete intestinale e il coinvolgimento simultaneo di più segmenti intestinali in 9/14 pazienti.
CEUS ha mostrato tre modelli distinti di cambiamenti della microcircolazione correlati all'attività GVHD.
Questi risultati non sono stati osservati nel gruppo di controllo.
Inoltre, i risultati della CEUS correlavano con la risposta al trattamento e prevedevano la riacutizzazione dei sintomi intestinali.
CEUS è uno strumento da letto non invasivo e facilmente riproducibile per rilevare e monitorare la GVHD intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pisa, Italia, 56127
- Reclutamento
- Santa Chiara Hospital University of Pisa
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Contatto:
- Edoardo Benedetti, MD
- Numero di telefono: 085 +39050993
- Email: edobenedetti@gmail.com
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Investigatore principale:
- Edoardo Benedetti, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 66 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Nel contesto del trapianto allogenico: malattia acuta del trapianto contro l'ospite intestinale (GVHD), GVHD dello stomaco, enterocolite neutropenica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trapianto di midollo osseo
- trapianto acuto intestinale contro malattia dell'ospite
- stomaco GVHD
- enterocolite neutropenica
Criteri di esclusione:
nessuna biopsia provata GVHD intestinale o gastrica nessuna enterocolite neutropenica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Trapianto intestinale vs malattia dell'ospite
Pazienti con GVHD intestinale acuta comprovata da biopsia nel contesto di un trapianto allogenico
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Gruppo di controllo
Nel contesto di un trapianto allogenico di midollo osseo: pazienti con GVHD dello stomaco comprovata da biopsia senza sintomi intestinali e pazienti con enterocolite neutropenica.
Normali volontari.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
3 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB33982
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