此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肠道急性移植物抗宿主病的无创超声造影

2012年10月1日 更新者:Dr Edoardo Benedetti、University of Pisa

超声造影对肠道急性移植物抗宿主病定性和定量无创性评价的前瞻性研究

肠道急性移植物抗宿主病 (GVHD) 是异基因造血细胞移植后危及生命的并发症。 非侵入性诊断程序仍然缺乏,诊断困难。 我们假设超声造影 (CEUS) 可以检测肠道 GVHD 期间肠壁的微循环变化,并有助于检测和监测治疗反应。 我们采用 CEUS 前瞻性评估 2008 年至 2011 年间 83 名连续移植患者的肠道 GVHD。 选择 14 / 83 名活检证实的肠道 GVHD 患者作为研究组。 选择 14 例经活检证实无肠道症状的胃 GVHD 患者(N=16)、正常志愿者(N=6)和中性粒细胞减少性小肠结肠炎患者(N=4)作为对照组。 所有患者在肠道症状出现时、临床随访期间和症状发作时均接受标准经腹超声检查 (US) 和 CEUS 评估。 标准 US 显示非特异性肠壁增厚,9/14 名患者同时累及多个肠段。 CEUS 显示了与 GVHD 活动相关的三种不同的微循环变化模式。 这些发现在对照组中没有观察到。 此外,CEUS 发现与治疗反应和预测的肠道症状发作相关。 CEUS 是一种非侵入性、易于重现的床边工具,用于检测和监测肠道 GVHD。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

32

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pisa、意大利、56127
        • 招聘中
        • Santa Chiara Hospital University of Pisa
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Edoardo Benedetti, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 66年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在同种异体移植的情况下:肠道急性移植物抗宿主病 (GVHD)、胃 GVHD、中性粒细胞减少性小肠结肠炎。

描述

纳入标准:

  • 骨髓移植
  • 肠道急性移植物抗宿主病
  • 胃GVHD
  • 中性粒细胞减少性小肠结肠炎

排除标准:

无活检证明肠或胃 GVHD 无中性粒细胞减少性小肠结肠炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
肠移植物抗宿主病
在同种异体移植的情况下经活检证实的肠道急性 GVHD 患者
控制组
在同种异体骨髓移植的情况下:经活检证实胃 GVHD 且无肠道症状的患者和中性粒细胞减少性小肠结肠炎患者。 普通志愿者。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月1日

首次发布 (估计)

2012年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月1日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅