Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve contrastversterkte echografie bij intestinale acute graft-vs-host-ziekte

1 oktober 2012 bijgewerkt door: Dr Edoardo Benedetti, University of Pisa

Een prospectieve studie naar kwalitatieve en kwantitatieve niet-invasieve evaluatie van intestinale acute graft-vs-hostziekte door contrastversterkte echografie

Intestinale acute graft-vs-hostziekte (GVHD) is een levensbedreigende complicatie na allogene hematopoëtische celtransplantatie. Niet-invasieve diagnostische procedures ontbreken nog en de diagnose is moeilijk. Onze hypothese was dat echografie met contrastversterking (CEUS) veranderingen in de microcirculatie van de darmwanden tijdens intestinale GVHD zou kunnen detecteren en zou kunnen helpen bij het detecteren en volgen van de respons op de behandeling. We gebruikten CEUS om intestinale GVHD prospectief te evalueren bij 83 opeenvolgende transplantatiepatiënten tussen 2008 en 2011. Veertien/83 patiënten met door biopsie bewezen intestinale GVHD werden geselecteerd als onderzoeksgroep. Veertien patiënten met door biopsie bewezen GVHD van de maag zonder darmsymptomen (N=16), normale vrijwilligers (N=6) en patiënten met neutropenische enterocolitis (N=4) werden gekozen als controlegroep. Alle patiënten werden geëvalueerd met zowel standaard transabdominale echografie (US) als CEUS bij het begin van darmsymptomen, tijdens klinische follow-up en bij opflakkering van symptomen. Standaard US onthulde niet-specifieke verdikking van de darmwand en gelijktijdige betrokkenheid van meerdere darmsegmenten bij 9/14 patiënten. CEUS vertoonde drie verschillende patronen van microcirculatieveranderingen die correleerden met GVHD-activiteit. Deze bevindingen werden niet waargenomen in de controlegroep. Bovendien correleerden CEUS-bevindingen met de behandelingsrespons en voorspelde opflakkering van darmsymptomen. CEUS is een niet-invasieve, gemakkelijk reproduceerbare tool aan het bed om intestinale GVHD te detecteren en te monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Pisa, Italië, 56127
        • Werving
        • Santa Chiara Hospital University of Pisa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edoardo Benedetti, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 66 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In de setting van allogene transplantatie: intestinale acute graft-versus-hostziekte (GVHD), maag-GVHD, neutropenische enterocolitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beenmerg transplantatie
  • intestinale acute graft-versus-hostziekte
  • maag GVHD
  • neutropenische enterocolitis

Uitsluitingscriteria:

geen biopsie bewezen intestinale of maag GVHD geen neutropenische enterocolitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Intestinale graft-versus-hostziekte
Patiënten met door biopsie bewezen intestinale acute GVHD in de setting van een allogene transplantatie
Controlegroep
In de setting van een allogene beenmergtransplantatie: patiënten met biopsie-bewezen maag-GVHD zonder darmsymptomen en patiënten met neutropenische enterocolitis. Normale vrijwilligers.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pisa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB33982

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neutropenische enterocolitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren