Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échographie non invasive à contraste amélioré dans la maladie intestinale aiguë du greffon contre l'hôte

1 octobre 2012 mis à jour par: Dr Edoardo Benedetti, University of Pisa

Une étude prospective sur l'évaluation qualitative et quantitative non invasive de la maladie aiguë intestinale du greffon contre l'hôte par échographie à ultrasons avec contraste

La maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) intestinale est une complication potentiellement mortelle après une allogreffe de cellules hématopoïétiques. Les procédures de diagnostic non invasives font encore défaut et le diagnostic est difficile. Nous avons émis l'hypothèse que l'échographie à contraste amélioré (CEUS) pourrait détecter les modifications de la microcirculation des parois intestinales au cours de la GVHD intestinale et aider à détecter et à surveiller la réponse au traitement. Nous avons utilisé CEUS pour évaluer de manière prospective la GVHD intestinale chez 83 patients transplantés consécutifs entre 2008 et 2011. Quatorze patients sur 83 atteints de GVHD intestinale prouvée par biopsie ont été sélectionnés comme groupe d'étude. Quatorze patients atteints de GVHD gastrique prouvée par biopsie sans symptômes intestinaux (N = 16), volontaires normaux (N = 6) et patients atteints d'entérocolite neutropénique (N = 4), ont été choisis comme groupe témoin. Tous les patients ont été évalués à la fois par échographie transabdominale standard (US) et CEUS au début des symptômes intestinaux, pendant le suivi clinique et à la poussée des symptômes. L'échographie standard a révélé un épaississement non spécifique de la paroi intestinale et une atteinte simultanée de plusieurs segments intestinaux chez 9/14 patients. Le CEUS a montré trois modèles distincts de changements de la microcirculation corrélés à l'activité de la GVHD. Ces résultats n'ont pas été observés dans le groupe témoin. De plus, les résultats du CEUS étaient corrélés à la réponse au traitement et à la poussée prédite des symptômes intestinaux. CEUS est un outil de chevet non invasif et facilement reproductible pour détecter et surveiller la GVHD intestinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Pisa, Italie, 56127
        • Recrutement
        • Santa Chiara Hospital University of Pisa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Edoardo Benedetti, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 66 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans le cadre de la greffe allogénique : maladie intestinale aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD), GVHD gastrique, entérocolite neutropénique.

La description

Critère d'intégration:

  • Greffe de moelle osseuse
  • maladie intestinale aiguë du greffon contre l'hôte
  • estomac GVHD
  • entérocolite neutropénique

Critère d'exclusion:

pas de GVHD intestinale ou gastrique prouvée par biopsie pas d'entérocolite neutropénique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Greffe intestinale contre maladie de l'hôte
Patients atteints de GVHD intestinale aiguë prouvée par biopsie dans le cadre d'une greffe allogénique
Groupe de contrôle
Dans le cadre d'une allogreffe de moelle osseuse : patients atteints de GVHD gastrique prouvée par biopsie sans symptômes intestinaux et patients atteints d'entérocolite neutropénique. Bénévoles normaux.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pisa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Première publication (ESTIMATION)

3 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB33982

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner