Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen kontrastitehostettu ultraäänisonografia suoliston akuutissa siirrännäis-vs-isäntätaudissa

maanantai 1. lokakuuta 2012 päivittänyt: Dr Edoardo Benedetti, University of Pisa

Tuleva tutkimus suoliston akuutin siirrännäis-isäntätaudin kvalitatiivisesta ja kvantitatiivisesta ei-invasiivisesta arvioinnista varjoaineella tehostetulla ultraäänisonografialla

Suoliston akuutti graft-vs-host -tauti (GVHD) on henkeä uhkaava komplikaatio allogeenisen hematopoieettisen solusiirron jälkeen. Ei-invasiiviset diagnostiset menetelmät puuttuvat edelleen ja diagnoosi on vaikeaa. Oletimme, että kontrastitehostettu ultraäänisonografia (CEUS) voisi havaita suolen seinämien mikroverenkierron muutokset suoliston GVHD:n aikana ja auttaa havaitsemaan ja seuraamaan hoitovastetta. Käytimme CEUS:a arvioidaksemme suoliston GVHD:tä 83 peräkkäisellä elinsiirtopotilaalla vuosina 2008–2011. Tutkimusryhmään valittiin neljätoista/83 potilasta, joilla oli biopsialla todettu suoliston GVHD. Kontrolliryhmään valittiin neljätoista potilasta, joilla oli biopsialla todettu mahalaukun GVHD ilman suolisto-oireita (N=16), normaaleja vapaaehtoisia (N=6) ja potilaita, joilla oli neutropeeninen enterokoliitti (N=4). Kaikki potilaat arvioitiin sekä tavallisella transabdominaalisella ultraäänitutkimuksella (US) että CEUS:lla suolisto-oireiden alkaessa, kliinisen seurannan aikana ja oireiden pahenemisen yhteydessä. Normaali US paljasti ei-spesifisen suolen seinämän paksuuntumisen ja useiden suolen osien samanaikaisen osallistumisen 9/14 potilaasta. CEUS osoitti kolme erillistä mikroverenkierron muutosmallia, jotka korreloivat GVHD-aktiivisuuden kanssa. Näitä löydöksiä ei havaittu kontrolliryhmässä. Lisäksi CEUS-löydökset korreloivat hoitovasteeseen ja ennustettuun suolisto-oireiden pahenemiseen. CEUS on ei-invasiivinen, helposti toistettava sängyn puolella oleva työkalu suoliston GVHD:n havaitsemiseen ja seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56127
        • Rekrytointi
        • Santa Chiara Hospital University of Pisa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edoardo Benedetti, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 66 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Allogeenisen elinsiirron yhteydessä: suoliston akuutti siirrännäinen vs. isäntäsairaus (GVHD), mahalaukun GVHD, neutropeeninen enterokoliitti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luuydinsiirto
  • suoliston akuutti siirrännäinen vastaan ​​isäntä -sairaus
  • vatsa GVHD
  • neutropeeninen enterokoliitti

Poissulkemiskriteerit:

ei biopsialla todistettu suoliston tai mahalaukun GVHD ei neutropeenista enterokoliittia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Suolisiirteen vs isäntäsairaus
Potilaat, joilla on biopsialla todettu suoliston akuutti GVHD allogeenisen siirteen yhteydessä
Kontrolliryhmä
Allogeenisen luuydinsiirron yhteydessä: potilaat, joilla on biopsialla todettu mahalaukun GVHD ilman suolisto-oireita ja potilaat, joilla on neutropeeninen enterokoliitti. Tavallisia vapaaehtoisia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pisa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB33982

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa