Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv kontrastförstärkt ultraljudsljud vid tarmakut graft-vs-värdsjukdom

1 oktober 2012 uppdaterad av: Dr Edoardo Benedetti, University of Pisa

En prospektiv studie av kvalitativ och kvantitativ icke-invasiv utvärdering av intestinal akut graft-vs-host-sjukdom genom kontrastförstärkt ultraljudsljud

Intestinal akut graft-vs-host disease (GVHD) är en livshotande komplikation efter allogen hematopoetisk celltransplantation. Icke-invasiva diagnostiska procedurer saknas fortfarande och diagnosen är svår. Vi antog att kontrastförstärkt ultraljudsundersökning (CEUS) kunde upptäcka mikrocirkulationsförändringar i tarmväggarna under tarm-GVHD och hjälpa till att upptäcka och övervaka behandlingssvar. Vi anställde CEUS för att prospektivt utvärdera tarm-GVHD hos 83 på varandra följande transplantationspatienter mellan 2008 och 2011. Fjorton /83 patienter med biopsibeprövad intestinal GVHD valdes ut som studiegrupp. Fjorton patienter med biopsibeprövad mag-GVHD utan tarmsymtom (N=16), normala frivilliga (N=6) och patienter med neutropen enterokolit (N=4), valdes som kontrollgrupp. Alla patienter utvärderades med både standard transabdominal ultraljud (US) och CEUS vid uppkomsten av tarmsymtom, under klinisk uppföljning och vid uppblossning av symtom. Standard US avslöjade ospecifik tarmväggsförtjockning och samtidig involvering av flera tarmsegment hos 9/14 patienter. CEUS visade tre distinkta mönster av mikrocirkulationsförändringar som korrelerade med GVHD-aktivitet. Dessa fynd observerades inte i kontrollgruppen. Dessutom korrelerade CEUS-fynd med behandlingssvar och förutspådd uppblossning av tarmsymtom. CEUS är ett icke-invasivt, lätt reproducerbart verktyg vid sängkanten för att upptäcka och övervaka intestinal GVHD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56127
        • Rekrytering
        • Santa Chiara Hospital University of Pisa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Edoardo Benedetti, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 66 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vid allogen transplantation: akut tarmtransplantat vs värdsjukdom (GVHD), mag-GVHD, neutropen enterokolit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Benmärgstransplantation
  • intestinal akut graft kontra värdsjukdom
  • mage GVHD
  • neutropen enterokolit

Exklusions kriterier:

ingen biopsi bevisad tarm eller mage GVHD ingen neutropen enterokolit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tarmtransplantat vs värdsjukdom
Patienter med biopsibeprövad tarm akut GVHD i samband med en allogen transplantation
Kontrollgrupp
Vid en allogen benmärgstransplantation: patienter med biopsibeprövad mag-GVHD utan tarmsymtom och patienter med neutropen enterokolit. Normala volontärer.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pisa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

3 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB33982

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera