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Ultrassonografia não invasiva com contraste aprimorado na doença intestinal aguda do enxerto contra o hospedeiro

1 de outubro de 2012 atualizado por: Dr Edoardo Benedetti, University of Pisa

Um estudo prospectivo sobre a avaliação não invasiva qualitativa e quantitativa da doença intestinal aguda do enxerto contra o hospedeiro por ultrassonografia com contraste aprimorado

A doença intestinal aguda do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) é uma complicação com risco de vida após o transplante alogênico de células hematopoiéticas. Ainda faltam procedimentos diagnósticos não invasivos e o diagnóstico é difícil. Nossa hipótese é que a ultrassonografia com contraste (CEUS) poderia detectar alterações na microcirculação das paredes intestinais durante a DECH intestinal e ajudar a detectar e monitorar a resposta ao tratamento. Empregamos o CEUS para avaliar prospectivamente a DECH intestinal em 83 pacientes transplantados consecutivos entre 2008 e 2011. Quatorze/83 pacientes com DECH intestinal comprovada por biópsia foram selecionados como grupo de estudo. Quatorze pacientes com GVHD estomacal comprovado por biópsia sem sintomas intestinais (N=16), voluntários normais (N=6) e pacientes com enterocolite neutropênica (N=4), foram escolhidos como grupo controle. Todos os pacientes foram avaliados com ultrassonografia transabdominal padrão (US) e CEUS no início dos sintomas intestinais, durante o acompanhamento clínico e na exacerbação dos sintomas. A US padrão revelou espessamento inespecífico da parede intestinal e envolvimento simultâneo de múltiplos segmentos intestinais em 9/14 pacientes. O CEUS mostrou três padrões distintos de alterações da microcirculação que se correlacionaram com a atividade da GVHD. Esses achados não foram observados no grupo controle. Além disso, os achados do CEUS correlacionaram-se com a resposta ao tratamento e previram o agravamento dos sintomas intestinais. O CEUS é uma ferramenta não invasiva e facilmente reproduzível à beira do leito para detectar e monitorar GVHD intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pisa, Itália, 56127
        • Recrutamento
        • Santa Chiara Hospital University of Pisa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Edoardo Benedetti, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 66 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

No cenário de transplante alogênico: doença aguda intestinal do enxerto contra o hospedeiro (GVHD), GVHD estomacal, enterocolite neutropênica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transplante de medula óssea
  • doença aguda intestinal do enxerto contra o hospedeiro
  • estômago GVHD
  • enterocolite neutropênica

Critério de exclusão:

sem biópsia comprovada de DECH intestinal ou estomacal sem enterocolite neutropênica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Enxerto intestinal versus doença do hospedeiro
Pacientes com DECH aguda intestinal comprovada por biópsia no contexto de um transplante alogênico
Grupo de controle
No cenário de um transplante alogênico de medula óssea: pacientes com GVHD estomacal comprovado por biópsia sem sintomas intestinais e pacientes com enterocolite neutropênica. Voluntários normais.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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