Nieinwazyjna ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym w ostrej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi jelit
1 października 2012 zaktualizowane przez: Dr Edoardo Benedetti, University of Pisa
Prospektywne badanie dotyczące jakościowej i ilościowej nieinwazyjnej oceny ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi w jelitach za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym
Jelitowa ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) jest zagrażającym życiu powikłaniem po allogenicznym przeszczepieniu komórek krwiotwórczych.
Wciąż brakuje nieinwazyjnych procedur diagnostycznych, a diagnoza jest trudna.
Postawiliśmy hipotezę, że ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) może wykrywać zmiany mikrokrążenia w ścianach jelit podczas jelitowej GVHD i pomagać w wykrywaniu i monitorowaniu odpowiedzi na leczenie.
Zastosowaliśmy CEUS do prospektywnej oceny jelitowej GVHD u 83 kolejnych pacjentów po przeszczepach w latach 2008-2011.
Czternastu/83 pacjentów z potwierdzoną biopsją jelitową GVHD wybrano jako grupę badawczą.
Czternastu pacjentów z potwierdzoną biopsją GVHD żołądka bez objawów jelitowych (N=16), zdrowych ochotników (N=6) i pacjentów z neutropenicznym zapaleniem jelit (N=4) wybrano jako grupę kontrolną.
Wszyscy pacjenci byli oceniani za pomocą standardowej ultrasonografii przezbrzusznej (USG) i CEUS na początku objawów jelitowych, podczas obserwacji klinicznej i przy zaostrzeniu objawów.
Standardowe USG wykazało nieswoiste pogrubienie ściany jelita i jednoczesne zajęcie wielu odcinków jelita u 9/14 pacjentów.
CEUS wykazał trzy różne wzorce zmian mikrokrążenia, które korelowały z aktywnością GVHD.
Tych wyników nie zaobserwowano w grupie kontrolnej.
Co więcej, wyniki CEUS korelowały z odpowiedzią na leczenie i przewidywanym zaostrzeniem objawów jelitowych.
CEUS to nieinwazyjne, łatwe do odtworzenia narzędzie przyłóżkowe do wykrywania i monitorowania GVHD w jelitach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pisa, Włochy, 56127
- Rekrutacyjny
- Santa Chiara Hospital University of Pisa
-
Kontakt:
- Edoardo Benedetti, MD
- Numer telefonu: 085 +39050993
- E-mail: edobenedetti@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Edoardo Benedetti, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 66 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W warunkach allogenicznego przeszczepu: ostra jelitowa choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), żołądkowa GVHD, neutropeniczne zapalenie jelit.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszczep szpiku kostnego
- ostra jelitowa choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
- Żołądek GVHD
- neutropeniczne zapalenie jelit
Kryteria wyłączenia:
brak potwierdzonej biopsją GVHD jelit lub żołądka brak neutropenicznego zapalenia jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Jelitowa choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
Pacjenci z potwierdzoną biopsją jelitową ostrą GVHD w warunkach przeszczepu allogenicznego
|
|
Grupa kontrolna
W warunkach allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego: pacjenci z GVHD żołądka potwierdzoną biopsją bez objawów jelitowych oraz pacjenci z neutropenicznym zapaleniem jelit.
Normalni ochotnicy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB33982
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .