Ecografía con ultrasonido mejorado con contraste no invasivo en la enfermedad intestinal aguda de injerto contra huésped
1 de octubre de 2012 actualizado por: Dr Edoardo Benedetti, University of Pisa
Un estudio prospectivo sobre la evaluación no invasiva cualitativa y cuantitativa de la enfermedad intestinal aguda de injerto contra huésped mediante ecografía con ultrasonido mejorado con contraste
La enfermedad intestinal aguda de injerto contra huésped (GVHD, por sus siglas en inglés) es una complicación potencialmente mortal después del trasplante alogénico de células hematopoyéticas.
Todavía faltan procedimientos de diagnóstico no invasivos y el diagnóstico es difícil.
Presumimos que la ecografía con ultrasonido mejorado con contraste (CEUS, por sus siglas en inglés) podría detectar cambios en la microcirculación de las paredes intestinales durante la EICH intestinal y ayudar a detectar y monitorear la respuesta al tratamiento.
Empleamos CEUS para evaluar prospectivamente la EICH intestinal en 83 pacientes trasplantados consecutivos entre 2008 y 2011.
Catorce/83 pacientes con EICH intestinal comprobada por biopsia fueron seleccionados como grupo de estudio.
Catorce pacientes con EICH estomacal comprobada por biopsia sin síntomas intestinales (N=16), voluntarios normales (N=6) y pacientes con enterocolitis neutropénica (N=4), fueron elegidos como grupo de control.
Todos los pacientes fueron evaluados con ultrasonografía transabdominal estándar (US) y CEUS al inicio de los síntomas intestinales, durante el seguimiento clínico y al brote de los síntomas.
La ecografía estándar reveló engrosamiento inespecífico de la pared intestinal y afectación simultánea de múltiples segmentos intestinales en 9/14 pacientes.
CEUS mostró tres patrones distintos de cambios en la microcirculación que se correlacionaron con la actividad de GVHD.
Estos hallazgos no se observaron en el grupo de control.
Además, los hallazgos de CEUS se correlacionaron con la respuesta al tratamiento y predijeron un brote de síntomas intestinales.
CEUS es una herramienta de cabecera no invasiva y fácilmente reproducible para detectar y controlar la GVHD intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pisa, Italia, 56127
- Reclutamiento
- Santa Chiara Hospital University of Pisa
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Contacto:
- Edoardo Benedetti, MD
- Número de teléfono: 085 +39050993
- Correo electrónico: edobenedetti@gmail.com
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Investigador principal:
- Edoardo Benedetti, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 66 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En el contexto del trasplante alogénico: enfermedad intestinal aguda de injerto contra huésped (GVHD), GVHD estomacal, enterocolitis neutropénica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Transplante de médula osea
- enfermedad de injerto contra huésped aguda intestinal
- EICH estomacal
- enterocolitis neutropénica
Criterio de exclusión:
sin EICH intestinal o estomacal demostrada por biopsia sin enterocolitis neutropénica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad de injerto contra huésped intestinal
Pacientes con EICH intestinal aguda comprobada por biopsia en el marco de un trasplante alogénico
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Grupo de control
En el marco de un trasplante alogénico de médula ósea: pacientes con EICH estomacal comprobada por biopsia sin síntomas intestinales y pacientes con enterocolitis neutropénica.
Voluntarios normales.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB33982
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