- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01699516
Ikke-invasiv kontrastforstærket ultralyds-sonografi i tarmakut graft-vs-værtssygdom
1. oktober 2012 opdateret af: Dr Edoardo Benedetti, University of Pisa
En prospektiv undersøgelse af kvalitativ og kvantitativ ikke-invasiv evaluering af intestinal akut graft-vs-værtssygdom ved kontrastforstærket ultralydsonografi
Intestinal akut graft-vs-host disease (GVHD) er en livstruende komplikation efter allogen hæmatopoietisk celletransplantation.
Der mangler stadig ikke-invasive diagnostiske procedurer, og diagnosticering er vanskelig.
Vi antog, at kontrastforstærket ultralyds-sonografi (CEUS) kunne detektere mikrocirkulationsændringer i tarmvæggene under intestinal GVHD og hjælpe med at detektere og overvåge behandlingsrespons.
Vi ansatte CEUS til prospektivt at evaluere intestinal GVHD i 83 på hinanden følgende transplantationspatienter mellem 2008 og 2011.
Fjorten /83 patienter med biopsi-bevist intestinal GVHD blev udvalgt som undersøgelsesgruppe.
Fjorten patienter med biopsi-påvist mave GVHD uden tarmsymptomer (N=16), normale frivillige (N=6) og patienter med neutropen enterocolitis (N=4), blev valgt som kontrolgruppe.
Alle patienter blev evalueret med både standard transabdominal ultralyd (US) og CEUS ved indtræden af tarmsymptomer, under klinisk opfølgning og ved opblussen af symptomer.
Standard US afslørede ikke-specifik tarmvægsfortykkelse og samtidig involvering af flere tarmsegmenter hos 9/14 patienter.
CEUS viste tre forskellige mønstre af mikrocirkulationsændringer, der korrelerede med GVHD-aktivitet.
Disse resultater blev ikke observeret i kontrolgruppen.
Desuden korrelerede CEUS-resultater med behandlingsrespons og forudsagt opblussen af tarmsymptomer.
CEUS er et ikke-invasivt, let reproducerbart senge-side-værktøj til at detektere og overvåge tarm-GVHD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Edoardo Benedetti, MD
- Telefonnummer: 085 +39050993
- E-mail: edobenedetti@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Pisa, Italien, 56127
- Rekruttering
- Santa Chiara Hospital University of Pisa
-
Kontakt:
- Edoardo Benedetti, MD
- Telefonnummer: 085 +39050993
- E-mail: edobenedetti@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Edoardo Benedetti, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 66 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I forbindelse med allogen transplantation: intestinal akut graft vs host sygdom (GVHD), mave GVHD, neutropen enterocolitis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Knoglemarvstransplantation
- intestinal akut graft versus værtssygdom
- mave GVHD
- neutropen enterocolitis
Ekskluderingskriterier:
ingen biopsi bevist tarm eller mave GVHD ingen neutropen enterocolitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Intestinal graft vs host sygdom
Patienter med biopsi-bevist intestinal akut GVHD i forbindelse med en allogen transplantation
|
Kontrolgruppe
I forbindelse med en allogen knoglemarvstransplantation: patienter med biopsi-bevist mave GVHD uden tarmsymptomer og patienter med neutropen enterocolitis.
Normale frivillige.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
3. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB33982
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neutropen enterocolitis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringAkut myeloid leukæmiFrankrig
-
Burnasyan Federal Medical Biophysical CenterUkendtNeutropen enterocolitis | Myeloablativ kemoterapi induceret knoglemarvsaplasiDen Russiske Føderation
-
Jawaharlal Nehru Medical CollegeAfsluttetLaparotomi | Akut mave | Akut kirurgi | Amøbisk colitis | Divertikulitis af Caecum | Typhlitis
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...University of NottinghamRekrutteringNekrotiserende enterocolitis neonatalDet Forenede Kongerige
-
Gorm GreisenAfsluttetKomplikationer | NEC - Nekrotiserende enterocolitisDanmark
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterAfsluttetTotal parenteral ernæring | Nekrotiserende enterocolitis hos nyfødteForenede Stater
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuNekrotiserende enterocolitisPolen
-
The University of Hong KongRekrutteringNekrotiserende enterocolitisHong Kong