Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv kontrastforstærket ultralyds-sonografi i tarmakut graft-vs-værtssygdom

1. oktober 2012 opdateret af: Dr Edoardo Benedetti, University of Pisa

En prospektiv undersøgelse af kvalitativ og kvantitativ ikke-invasiv evaluering af intestinal akut graft-vs-værtssygdom ved kontrastforstærket ultralydsonografi

Intestinal akut graft-vs-host disease (GVHD) er en livstruende komplikation efter allogen hæmatopoietisk celletransplantation. Der mangler stadig ikke-invasive diagnostiske procedurer, og diagnosticering er vanskelig. Vi antog, at kontrastforstærket ultralyds-sonografi (CEUS) kunne detektere mikrocirkulationsændringer i tarmvæggene under intestinal GVHD og hjælpe med at detektere og overvåge behandlingsrespons. Vi ansatte CEUS til prospektivt at evaluere intestinal GVHD i 83 på hinanden følgende transplantationspatienter mellem 2008 og 2011. Fjorten /83 patienter med biopsi-bevist intestinal GVHD blev udvalgt som undersøgelsesgruppe. Fjorten patienter med biopsi-påvist mave GVHD uden tarmsymptomer (N=16), normale frivillige (N=6) og patienter med neutropen enterocolitis (N=4), blev valgt som kontrolgruppe. Alle patienter blev evalueret med både standard transabdominal ultralyd (US) og CEUS ved indtræden af ​​tarmsymptomer, under klinisk opfølgning og ved opblussen af ​​symptomer. Standard US afslørede ikke-specifik tarmvægsfortykkelse og samtidig involvering af flere tarmsegmenter hos 9/14 patienter. CEUS viste tre forskellige mønstre af mikrocirkulationsændringer, der korrelerede med GVHD-aktivitet. Disse resultater blev ikke observeret i kontrolgruppen. Desuden korrelerede CEUS-resultater med behandlingsrespons og forudsagt opblussen af ​​tarmsymptomer. CEUS er et ikke-invasivt, let reproducerbart senge-side-værktøj til at detektere og overvåge tarm-GVHD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Pisa, Italien, 56127
        • Rekruttering
        • Santa Chiara Hospital University of Pisa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edoardo Benedetti, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 66 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I forbindelse med allogen transplantation: intestinal akut graft vs host sygdom (GVHD), mave GVHD, neutropen enterocolitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knoglemarvstransplantation
  • intestinal akut graft versus værtssygdom
  • mave GVHD
  • neutropen enterocolitis

Ekskluderingskriterier:

ingen biopsi bevist tarm eller mave GVHD ingen neutropen enterocolitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intestinal graft vs host sygdom
Patienter med biopsi-bevist intestinal akut GVHD i forbindelse med en allogen transplantation
Kontrolgruppe
I forbindelse med en allogen knoglemarvstransplantation: patienter med biopsi-bevist mave GVHD uden tarmsymptomer og patienter med neutropen enterocolitis. Normale frivillige.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neutropen enterocolitis

3
Abonner