Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv kontrastforbedret ultralydsonografi ved akutt intestinal graft-vs-host-sykdom

1. oktober 2012 oppdatert av: Dr Edoardo Benedetti, University of Pisa

En prospektiv studie på kvalitativ og kvantitativ ikke-invasiv evaluering av intestinal akutt graft-vs-vert-sykdom ved kontrastforbedret ultralydsonografi

Intestinal akutt graft-vs-host disease (GVHD) er en livstruende komplikasjon etter allogen hematopoietisk celletransplantasjon. Ikke-invasive diagnostiske prosedyrer mangler fortsatt og diagnostisering er vanskelig. Vi antok at kontrastforsterket ultralydsonografi (CEUS) kunne oppdage mikrosirkulasjonsendringer i tarmveggene under intestinal GVHD og hjelpe til med å oppdage og overvåke behandlingsrespons. Vi ansatte CEUS for å prospektivt evaluere intestinal GVHD hos 83 påfølgende transplanterte pasienter mellom 2008 og 2011. Fjorten /83 pasienter med biopsi-påvist intestinal GVHD ble valgt som studiegruppe. Fjorten pasienter med biopsi-påvist mage-GVHD uten tarmsymptomer (N=16), normale frivillige (N=6) og pasienter med nøytropen enterokolitt (N=4), ble valgt som kontrollgruppe. Alle pasientene ble evaluert med både standard transabdominal ultrasonografi (US) og CEUS ved begynnelsen av tarmsymptomer, under klinisk oppfølging og ved symptomoppblussing. Standard UL avslørte uspesifikk fortykkelse av tarmveggen og samtidig involvering av flere tarmsegmenter hos 9/14 pasienter. CEUS viste tre distinkte mønstre av mikrosirkulasjonsendringer som korrelerte med GVHD-aktivitet. Disse funnene ble ikke observert i kontrollgruppen. Dessuten korrelerte CEUS-funn med behandlingsrespons og spådd oppblussing av tarmsymptomer. CEUS er et ikke-invasivt, lett reproduserbart verktøy ved sengen for å oppdage og overvåke tarm-GVHD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56127
        • Rekruttering
        • Santa Chiara Hospital University of Pisa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edoardo Benedetti, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 66 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ved allogen transplantasjon: intestinal akutt graft vs host sykdom (GVHD), mage GVHD, nøytropen enterokolitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beinmargstransplantasjon
  • intestinal akutt graft versus vertssykdom
  • mage GVHD
  • nøytropen enterokolitt

Ekskluderingskriterier:

ingen biopsi påvist tarm eller mage GVHD ingen nøytropen enterokolitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intestinal graft vs host sykdom
Pasienter med biopsi-påvist intestinal akutt GVHD i forbindelse med en allogen transplantasjon
Kontrollgruppe
I innstillingen av en allogen benmargstransplantasjon: pasienter med biopsi-påvist mage GVHD uten tarmsymptomer og pasienter med nøytropen enterokolitt. Vanlige frivillige.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pisa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB33982

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere