Neinvazivní ultrazvuková sonografie se zvýšeným kontrastem u akutního střevního onemocnění štěpu proti hostiteli
1. října 2012 aktualizováno: Dr Edoardo Benedetti, University of Pisa
Prospektivní studie o kvalitativním a kvantitativním neinvazivním hodnocení střevního akutního onemocnění štěpu proti hostiteli pomocí ultrazvukové sonografie s kontrastem
Intestinální akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) je život ohrožující komplikace po alogenní transplantaci krvetvorných buněk.
Neinvazivní diagnostické postupy stále chybí a diagnostika je obtížná.
Předpokládali jsme, že ultrazvuková sonografie s kontrastem (CEUS) by mohla detekovat změny mikrocirkulace střevních stěn během střevní GVHD a pomoci detekovat a monitorovat odpověď na léčbu.
CEUS jsme použili k prospektivnímu hodnocení střevní GVHD u 83 po sobě jdoucích pacientů po transplantaci v letech 2008 až 2011.
Jako studijní skupina bylo vybráno 14/83 pacientů s biopsií prokázanou střevní GVHD.
Jako kontrolní skupina bylo vybráno 14 pacientů s biopsií prokázanou GVHD žaludku bez střevních příznaků (N=16), normální dobrovolníci (N=6) a pacienti s neutropenickou enterokolitidou (N=4).
Všichni pacienti byli hodnoceni standardní transabdominální ultrasonografií (US) a CEUS při nástupu střevních příznaků, během klinického sledování a při vzplanutí příznaků.
Standardní US odhalilo nespecifické ztluštění střevní stěny a současné postižení více střevních segmentů u 9/14 pacientů.
CEUS ukázal tři odlišné vzorce změn mikrocirkulace, které korelovaly s aktivitou GVHD.
Tyto nálezy nebyly pozorovány v kontrolní skupině.
Navíc nálezy CEUS korelovaly s léčebnou odpovědí a předpokládaným vzplanutím střevních symptomů.
CEUS je neinvazivní, snadno reprodukovatelný nástroj pro detekci a monitorování střevní GVHD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pisa, Itálie, 56127
- Nábor
- Santa Chiara Hospital University of Pisa
-
Kontakt:
- Edoardo Benedetti, MD
- Telefonní číslo: 085 +39050993
- E-mail: edobenedetti@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edoardo Benedetti, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 66 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Při alogenní transplantaci: střevní akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD), GVHD žaludku, neutropenická enterokolitida.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Transplantace kostní dřeně
- střevní akutní reakce štěpu proti hostiteli
- GVHD žaludku
- neutropenická enterokolitida
Kritéria vyloučení:
bez biopsie prokázaná střevní nebo žaludeční GVHD žádná neutropenická enterokolitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Onemocnění střevního štěpu vs
Pacienti s biopsií prokázanou střevní akutní GVHD při alogenní transplantaci
|
|
Kontrolní skupina
V podmínkách alogenní transplantace kostní dřeně: pacienti s biopsií prokázanou GVHD žaludku bez střevních příznaků a pacienti s neutropenickou enterokolitidou.
Normální dobrovolníci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
3. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB33982
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .