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장 급성 이식편대숙주병에서 비침습적 조영증강 초음파 초음파

2012년 10월 1일 업데이트: Dr Edoardo Benedetti, University of Pisa

조영증강초음파를 이용한 장내 급성 이식편대숙주병의 정성적, 정량적 비침습적 평가에 관한 전향적 연구

장 급성 이식편 대 숙주 질환(GVHD)은 동종 조혈 세포 이식 후 생명을 위협하는 합병증입니다. 비 침습적 진단 절차는 여전히 부족하고 진단이 어렵습니다. 우리는 조영 증강 초음파 초음파(CEUS)가 장 GVHD 동안 장벽의 미세 순환 변화를 감지하고 치료 반응을 감지하고 모니터링하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 우리는 2008년에서 2011년 사이에 83명의 연속 이식 환자에서 장 GVHD를 전향적으로 평가하기 위해 CEUS를 사용했습니다. 생검으로 입증된 장 GVHD를 가진 14명의 /83 환자가 연구 그룹으로 선택되었습니다. 장 증상이 없는 생검으로 입증된 위 GVHD 환자 14명(N=16), 정상 지원자(N=6) 및 호중구 감소성 장염 환자(N=4)가 대조군으로 선택되었습니다. 모든 환자는 장 증상이 시작될 때, 임상 추적 기간 동안 및 증상이 발적될 때 표준 경복부 초음파 검사(US)와 CEUS로 평가되었습니다. 표준 US는 9/14 환자에서 비특이적 장 벽 비후 및 여러 장 분절의 동시 침범을 밝혔습니다. CEUS는 GVHD 활동과 상관 관계가 있는 미세 순환 변화의 세 가지 뚜렷한 패턴을 보여주었습니다. 이러한 결과는 대조군에서는 관찰되지 않았다. 더욱이 CEUS 소견은 치료 반응 및 예측된 장 증상 발적과 관련이 있었습니다. CEUS는 비침습적이고 쉽게 재현할 수 있는 침대 옆 도구로 장 GVHD를 감지하고 모니터링합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pisa, 이탈리아, 56127
        • 모병
        • Santa Chiara Hospital University of Pisa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Edoardo Benedetti, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

동종 이식의 경우: 장 급성 이식 대 숙주 질환(GVHD), 위 GVHD, 호중구감소성 장염.

설명

포함 기준:

  • 골수 이식
  • 장 급성 이식편 대 숙주 질환
  • 위 GVHD
  • 호중구감소성 장염

제외 기준:

생검으로 입증되지 않은 장 또는 위 GVHD 호중구 감소성 장염 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
장 이식편 vs 숙주병
동종 이식 설정에서 생검으로 입증된 장 급성 GVHD 환자
대조군
동종이식 골수 이식 환경에서: 장 증상이 없는 생검으로 입증된 위 GVHD 환자 및 호중구감소성 장염 환자. 일반 자원봉사자.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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