低線量CTスキャンと血液バイオマーカーを用いた肺がんスクリーニング研究
2020年12月29日 更新者：National Jewish Health
自己抗体および/または肺がんの CT スキャン検出を使用したさまざまな戦略
肺がんは米国で最も多くのがん死亡者となっています。
早期肺がんは無症状です。
肺がん患者のほとんどは診断時に症状があり、すでに進行した段階にあります。
高リスクの人に対する低線量CTスクリーニング(LDCT)は、肺がんによる死亡率を20%減少させることが最近示されました。
しかし、LDCTスクリーニングだけでは肺がん死亡の5人中4人を防ぐことはできません。
調査の概要
詳細な説明
この試験では、血液バイオマーカー検査の追加を早期LDCTと組み合わせて、組み合わせたスクリーニングが疾患のより早期の段階でより多くの肺がんを検出できるかどうかを判断しています。この研究ではまた、血液検査が以下のことを可能にするかどうかも評価されます。 LDCT でがんが陰性の場合、高リスクの人の肺がんを検出します。
研究データの最終分析には、健康経済的コストが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1361
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喫煙者または元喫煙者
- 少なくとも20パック年以上の喫煙歴がある
- 50～75歳
除外基準:
- 過去 24 か月以内に胸部 CT スキャンを受けたことがある
- 10年以内のがんの病歴（皮膚がんまたは子宮頸がんを除く）
- 平均余命が5年未満に短くなる重篤な病気
- 現在の酸素の使用
- 肺病変の手術を妨げる制御不能なうっ血性心不全または不整脈
- 肺の手術や定位放射線治療を妨げる重度の COPD または呼吸困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：CTスキャンと早期CDT肺検査
すべての研究参加者は、肺がんスクリーニング目的でCTスキャンと早期CDT肺検査（バイオマーカー血液検査）を受けます。
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT 単独と早期 CDT 肺検査と CT スキャンの両方。
時間枠：1年
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CT 単独で検出された肺がんの数と、早期 CDT 肺検査と CT スキャンの両方で検出された肺がんの数を評価します。
陽性の CT 結果と陽性/陰性の早期 CDT 肺検査結果を比較し、早期段階の肺がんを検出する組み合わせの能力を評価します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんの検出における早期 CDT 肺検査の価値
時間枠：1年
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CT スキャン陰性だが早期 CDT 肺が陽性である個人の肺がんの検出における早期 CDT 肺検査の価値を評価します。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療経済学
時間枠：1年
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早期 CDT 肺検査と CT スキャンを個別にまたは組み合わせて使用した場合の医療経済的コストの比較。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James R Jett, MD、National Jewish Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2020年12月7日
研究の完了 (実際)
2020年12月7日
試験登録日
最初に提出
2012年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月29日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。