Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekræftscreeningsundersøgelse med lavdosis CT-scanning og blodbiomarkør

29. december 2020 opdateret af: National Jewish Health

Forskellige strategier ved brug af autoantistoffer og/eller CT-scanning påvisning af lungekræft

Lungekræft er kræftdræber nummer et i USA. Lungekræft i det tidlige stadie er asymptomatisk. De fleste patienter med lungekræft er normalt symptomatiske ved diagnosen og har allerede en fremskreden sygdom. Lavdosis CT-screening (LDCT) for personer med høj risiko har for nylig vist sig at reducere dødeligheden af ​​lungekræft med 20 %. 4 ud af 5 lungekræftdødsfald forhindres dog ikke med LDCT-screening alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette forsøg kombineres tilføjelsen af ​​en blodbiomarkørtest med tidlig LDCT for at afgøre, om screening med kombination kan resultere i påvisning af mere lungekræft på et tidligere stadium af sygdom. Undersøgelsen vil også vurdere, om blodprøven er i stand til at opdage lungekræft hos personer med høj risiko, når LDCT er negativ for kræft. Der vil være sundhedsøkonomiske omkostninger inkluderet i den endelige analyse af undersøgelsesdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1361

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygere eller tidligere rygere
  • Mindst 20 års rygningshistorie
  • Alder 50-75

Ekskluderingskriterier:

  • Fik en CT-scanning af brystet inden for de sidste 24 måneder
  • Anamnese med kræft inden for 10 år (undtagen hudkræft eller livmoderhalskræft)
  • En alvorlig sygdom, der reducerer den forventede levetid til mindre end 5 år
  • Enhver aktuel brug af ilt
  • Ukontrolleret kongestiv hjertesvigt eller hjertearytmi, der ville forhindre operation for en lungelæsion
  • Alvorlig KOL eller dyspnø, der ville forhindre lungekirurgi eller stereotaktisk kropsstrålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CT-scanning og tidlig CDT-lungetest
Hver undersøgelsesdeltager modtager en CT-scanning og tidlig CDT-lungetest (biomarkørblodprøve) til lungekræftscreeningsformål.
Stråling: CT-scanning og tidlig CDT-lungetest
Andre navne:
  • Hver undersøgelsesdeltager modtager en CT-scanning og tidlig CDT-lungetest (biomarkør blodprøve)
  • til lungekræftscreeningsformål
Andet: CT-scanning og tidlig CDT-lungetest
Andre navne:
  • CT-scanning og tidlig CDT-lungetest (biomarkørblodprøve) til lungekræftscreening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CT alene vs. både tidlig CDT-lungetest og CT-scanning.
Tidsramme: Et år
Vurder antallet af lungecancer opdaget med CT alene vs. med både tidlig CDT-lungetest og CT-scanning. Sammenlign positive CT-resultater med positive/negative tidlige CDT-lungetestresultater og vurder kombinationens evne til at opdage lungekræft i tidligere stadier.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​tidlig CDT-lungetest til påvisning af cancer
Tidsramme: Et år
Vurder værdien af ​​tidlig CDT-lungetest til påvisning af lungekræft hos personer, der er CT-scanningsnegative, men positive for tidlig CDT-lunge.
Et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsøkonomi
Tidsramme: Et år
Sammenligning af de sundhedsøkonomiske omkostninger ved Tidlig CDT-lungetest og CT-scanning, når hver enkelt bruges individuelt eller i kombination.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Jewish Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James R Jett, MD, National Jewish Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oncimmune-2550

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT-scanning og tidlig CDT-lungetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner