低剂量 CT 扫描和血液生物标志物的肺癌筛查研究
2020年12月29日 更新者：National Jewish Health
使用自身抗体和/或 CT 扫描检测肺癌的不同策略
肺癌是美国的头号癌症杀手。
早期肺癌是无症状的。
大多数肺癌患者在诊断时通常有症状，并且已经处于晚期疾病。
最近显示，针对高风险个体的低剂量 CT 筛查 (LDCT) 可将肺癌死亡率降低 20%。
然而，单靠 LDCT 筛查并不能预防 5 例肺癌死亡中的 4 例。
研究概览
详细说明
在该试验中，将血液生物标志物测试与早期 LDCT 相结合，以确定联合筛查是否可以在疾病的早期发现更多的肺癌。该研究还将评估血液测试是否能够当 LDCT 对癌症呈阴性时，检测高危个体的肺癌。
研究数据的最终分析中将包含健康经济成本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1361
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 吸烟者或前吸烟者
- 至少20包年的吸烟史
- 50 - 75 岁
排除标准：
- 在过去 24 个月内进行过胸部 CT 扫描
- 10 年内任何癌症病史（皮肤癌或宫颈癌除外）
- 一种使预期寿命缩短到不到 5 年的严重疾病
- 任何当前使用的氧气
- 无法控制的充血性心力衰竭或心律失常会阻止肺部病变手术
- 严重的慢性阻塞性肺病或呼吸困难会妨碍肺部手术或立体定向放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：CT 扫描和早期 CDT 肺部测试
每个研究参与者都会接受 CT 扫描和早期 CDT-Lung 测试（生物标志物血液测试）以进行肺癌筛查。
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其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单独 CT 对比早期 CDT-肺测试和 CT 扫描。
大体时间：一年
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评估单独使用 CT 与早期 CDT-Lung 测试和 CT 扫描检测到的肺癌数量。
将阳性 CT 结果与阳性/阴性早期 CDT 肺部检测结果进行比较，并评估该组合检测早期肺癌的能力。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期CDT-lung test在检测癌症中的价值
大体时间：一年
|
评估早期 CDT 肺测试在 CT 扫描阴性但早期 CDT 肺阳性个体中检测肺癌的价值。
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一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卫生经济学
大体时间：一年
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单独或组合使用早期 CDT 肺测试和 CT 扫描的健康经济成本比较。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James R Jett, MD、National Jewish Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月7日
研究完成 (实际的)
2020年12月7日
研究注册日期
首次提交
2012年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月2日
首次发布 (估计)
2012年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月29日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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