Étude de dépistage du cancer du poumon avec tomodensitométrie à faible dose et biomarqueur sanguin
29 décembre 2020 mis à jour par: National Jewish Health
Différentes stratégies utilisant des auto-anticorps et/ou la détection par tomodensitométrie du cancer du poumon
Le cancer du poumon est la première cause de cancer aux États-Unis.
Le cancer du poumon à un stade précoce est asymptomatique.
La plupart des patients atteints d'un cancer du poumon sont généralement symptomatiques au moment du diagnostic et ont déjà une maladie à un stade avancé.
Il a récemment été démontré que le dépistage par tomodensitométrie à faible dose (LDCT) pour les personnes à haut risque réduit la mortalité par cancer du poumon de 20 %.
Cependant, 4 décès par cancer du poumon sur 5 ne sont pas évités avec le seul dépistage LDCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai, l'ajout d'un test de biomarqueurs sanguins est combiné à un TPMD précoce pour déterminer si le dépistage combiné peut entraîner la détection d'un plus grand nombre de cancers du poumon à un stade précoce de la maladie. L'étude évaluera également si le test sanguin est capable de détecter les cancers du poumon chez les personnes à haut risque lorsque le LDCT est négatif pour le cancer.
Il y aura des coûts sanitaires et économiques inclus dans l'analyse finale des données de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1361
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs ou anciens fumeurs
- Au moins 20 paquets-année d'antécédents de tabagisme
- 50 - 75 ans
Critère d'exclusion:
- A subi un scanner thoracique au cours des 24 derniers mois
- Antécédents de tout cancer dans les 10 ans (sauf cancer de la peau ou cancer du col de l'utérus)
- Une maladie grave qui réduit l'espérance de vie à moins de 5 ans
- Toute utilisation actuelle d'Oxygen
- Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée ou arythmie cardiaque qui empêcherait une intervention chirurgicale pour une lésion pulmonaire
- BPCO sévère ou dyspnée qui empêcherait une chirurgie pulmonaire ou une radiothérapie corporelle stéréotaxique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: CT scan et test pulmonaire CDT précoce
Chaque participant à l'étude reçoit un scanner et un test précoce CDT-Lung (test sanguin de biomarqueurs) à des fins de dépistage du cancer du poumon.
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CT seul vs à la fois le test CDT-Lung précoce et la tomodensitométrie.
Délai: Un ans
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Évaluer le nombre de cancers du poumon détectés avec la tomodensitométrie seule par rapport au test précoce CDT-Lung et à la tomodensitométrie.
Comparez les résultats CT positifs avec les résultats positifs/négatifs du test précoce CDT Lung et évaluez la capacité de la combinaison à détecter un cancer du poumon à un stade précoce.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur du test précoce CDT-poumon dans la détection du cancer
Délai: Un ans
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Évaluer la valeur du test pulmonaire CDT précoce dans la détection du cancer du poumon chez les personnes dont la tomodensitométrie est négative mais positive pour le poumon CDT précoce.
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Un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'économie de la santé
Délai: Un ans
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Comparaison des coûts économiques pour la santé du test précoce CDT-Lung et de la tomodensitométrie lorsque chacun est utilisé individuellement ou en combinaison.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James R Jett, MD, National Jewish Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2012
Première publication (Estimation)
4 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Oncimmune-2550
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