Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungekreftscreeningsstudie med lavdose CT-skanning og blodbiomarkør

29. desember 2020 oppdatert av: National Jewish Health

Ulike strategier ved bruk av autoantistoffer og/eller CT-skanning påvisning av lungekreft

Lungekreft er kreftmorder nummer én i USA. Lungekreft i tidlig stadium er asymptomatisk. De fleste pasienter med lungekreft er vanligvis symptomatiske ved diagnose og har allerede sykdom i avansert stadium. Lavdose CT-screening (LDCT) for personer med høy risiko har nylig vist seg å redusere lungekreftdødeligheten med 20 %. Imidlertid forhindres ikke 4 av 5 lungekreftdødsfall med LDCT-screening alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien blir tillegg av en blodbiomarkørtest kombinert med tidlig LDCT for å avgjøre om screening med kombinasjon kan resultere i påvisning av mer lungekreft på et tidligere stadium av sykdommen. Studien vil også vurdere om blodprøven er i stand til å oppdage lungekreft hos personer med høy risiko når LDCT er negativ for kreft. Det vil være helseøkonomiske kostnader inkludert i den endelige analysen av studiedata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1361

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røykere eller tidligere røykere
  • Minst 20 pakkeårs historie med røyking
  • 50-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde en CT-skanning av brystet i løpet av de siste 24 månedene
  • Historie med kreft innen 10 år (unntatt hudkreft eller livmorhalskreft)
  • En alvorlig sykdom som reduserer forventet levealder til mindre enn 5 år
  • All nåværende bruk av oksygen
  • Ukontrollert kongestiv hjertesvikt eller hjertearytmi som ville forhindre kirurgi for en lungelesjon
  • Alvorlig KOLS eller dyspné som ville forhindre lungekirurgi eller stereotaktisk strålebehandling av kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: CT-skanning og tidlig CDT-lungetest
Hver studiedeltaker mottar en CT-skanning og tidlig CDT-lungetest (biomarkørblodprøve) for lungekreftscreeningsformål.
Stråling: CT-skanning og tidlig CDT-lungetest
Andre navn:
  • Hver studiedeltaker mottar en CT-skanning og tidlig CDT-lungetest (biomarkør blodprøve)
  • for lungekreftscreeningsformål
Annen: CT-skanning og tidlig CDT-lungetest
Andre navn:
  • CT-skanning og tidlig CDT-lungetest (biomarkørblodprøve) for lungekreftscreening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CT alene vs. både tidlig CDT-lungetest og CT-skanning.
Tidsramme: Ett år
Vurder antall lungekreft påvist med CT alene vs. med både tidlig CDT-lungetest og CT-skanning. Sammenlign positive CT-resultater med positive/negative tidlige CDT-lungetestresultater og vurder kombinasjonens evne til å oppdage tidligere stadium av lungekreft.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdien av tidlig CDT-lungetest for å oppdage kreft
Tidsramme: Ett år
Vurder verdien av tidlig CDT-lungetest for å oppdage lungekreft hos individer som er negative med CT-skanning, men positive for tidlig CDT-lunge.
Ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseøkonomi
Tidsramme: Ett år
Sammenligning av de helseøkonomiske kostnadene ved tidlig CDT-lungetest og CT-skanning når hver brukes individuelt eller i kombinasjon.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Jewish Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James R Jett, MD, National Jewish Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Oncimmune-2550

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere