Скрининговое исследование рака легкого с низкодозовым компьютерным томографом и биомаркером крови
29 декабря 2020 г. обновлено: National Jewish Health
Различные стратегии с использованием аутоантител и/или компьютерной томографии для выявления рака легких
Рак легких является убийцей рака номер один в США.
Ранняя стадия рака легкого протекает бессимптомно.
Большинство пациентов с раком легкого обычно имеют симптомы при постановке диагноза и уже имеют запущенную стадию заболевания.
Недавно было показано, что скрининг с низкой дозой КТ (LDCT) у лиц с высоким риском снижает смертность от рака легких на 20%.
Тем не менее, 4 из 5 смертей от рака легкого нельзя предотвратить только скринингом LDCT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом испытании добавление теста на биомаркеры крови сочетается с ранним LDCT, чтобы определить, может ли скрининг с комбинацией привести к обнаружению большего количества рака легких на более ранней стадии заболевания. В исследовании также будет оцениваться, способен ли анализ крови выявлять рак легких у лиц с высоким риском, когда LDCT дает отрицательный результат на рак.
В окончательный анализ данных исследования будут включены экономические затраты на здравоохранение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1361
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- National Jewish Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Курильщики или бывшие курильщики
- Стаж курения не менее 20 пачек в год
- Возраст 50-75 лет
Критерий исключения:
- Проходил КТ грудной клетки в течение последних 24 месяцев
- История любого рака в течение 10 лет (кроме рака кожи или рака шейки матки)
- Серьезное заболевание, сокращающее ожидаемую продолжительность жизни до менее 5 лет.
- Любое текущее использование кислорода
- Неконтролируемая застойная сердечная недостаточность или сердечная аритмия, которые могут предотвратить операцию по поводу поражения легких
- Тяжелая ХОБЛ или одышка, которые могут предотвратить операцию на легких или стереотаксическую лучевую терапию тела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Компьютерная томография и ранний CDT-тест легких
Каждый участник исследования получает компьютерную томографию и ранний тест CDT-Lung (анализ крови на биомаркеры) для целей скрининга рака легких.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Только КТ по сравнению с ранним CDT-тестом легких и КТ.
Временное ограничение: Один год
|
Оцените количество случаев рака легких, обнаруженных только с помощью КТ, по сравнению с ранним CDT-тестом легких и КТ-сканированием.
Сравните положительные результаты КТ с положительными/отрицательными результатами теста Early CDT Lung и оцените способность комбинации выявлять рак легких на ранней стадии.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение раннего CDT-теста легких в выявлении рака
Временное ограничение: Один год
|
Оцените значение раннего CDT-теста легких в выявлении рака легких у лиц с отрицательным результатом КТ, но положительным на ранний CDT-легкий.
|
Один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономика здравоохранения
Временное ограничение: Один год
|
Сравнение экономических затрат на раннее CDT-тест легких и компьютерную томографию, когда каждый из них используется по отдельности или в комбинации.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James R Jett, MD, National Jewish Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oncimmune-2550
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .