Badanie przesiewowe w kierunku raka płuc za pomocą tomografii komputerowej o niskiej dawce i biomarkera krwi
29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: National Jewish Health
Różne strategie wykorzystujące autoprzeciwciała i/lub wykrywanie raka płuc w tomografii komputerowej
Rak płuc jest zabójcą raka numer jeden w USA.
Rak płuca we wczesnym stadium przebiega bezobjawowo.
Większość pacjentów z rakiem płuc ma zwykle objawy w momencie rozpoznania i jest już w zaawansowanym stadium choroby.
Niedawno wykazano, że badania przesiewowe CT z niską dawką (LDCT) u osób z grupy wysokiego ryzyka zmniejszają śmiertelność z powodu raka płuc o 20%.
Jednak 4 na 5 zgonów z powodu raka płuca nie można zapobiec za pomocą samych badań przesiewowych LDCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tej próbie dodanie testu biomarkerów krwi jest połączone z wczesną LDCT w celu ustalenia, czy badanie przesiewowe z połączeniem może skutkować wykryciem większej liczby przypadków raka płuc we wcześniejszym stadium choroby. Badanie oceni również, czy badanie krwi jest w stanie wykryć raka płuca u osób z grupy wysokiego ryzyka, gdy LDCT jest ujemne w kierunku raka.
W końcowej analizie danych z badania zostaną uwzględnione koszty zdrowotne i ekonomiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1361
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- National Jewish Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Palacze lub byli palacze
- Co najmniej 20 paczkolat historii palenia
- Wiek 50 - 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Miał tomografię komputerową klatki piersiowej w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Historia jakiegokolwiek raka w ciągu 10 lat (z wyjątkiem raka skóry lub raka szyjki macicy)
- Poważna choroba, która skraca oczekiwaną długość życia do mniej niż 5 lat
- Jakiekolwiek bieżące użycie tlenu
- Niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca, które uniemożliwiłyby operację zmiany w płucach
- Ciężka POChP lub duszność uniemożliwiająca operację płuc lub stereotaktyczną radioterapię ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Tomografia komputerowa i wczesny test płuc CDT
Każdy uczestnik badania otrzymuje tomografię komputerową i wczesny test płuc CDT (badanie krwi z biomarkerem) w celu przesiewowego badania raka płuc.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sama tomografia komputerowa vs. zarówno wczesny test płuc CDT, jak i tomografia komputerowa.
Ramy czasowe: Rok
|
Oceń liczbę wykrytych raków płuc za pomocą samej tomografii komputerowej w porównaniu z testem Early CDT-Lung i tomografią komputerową.
Porównaj pozytywne wyniki CT z dodatnimi/ujemnymi wynikami testu Early CDT Lung i oceń zdolność kombinacji do wykrywania raka płuc we wcześniejszym stadium.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość testu Early CDT-lung w wykrywaniu raka
Ramy czasowe: Rok
|
Oceń wartość testu wczesnej CDT-płuca w wykrywaniu raka płuca u osób, u których tomografia komputerowa jest ujemna, ale dodatnia w kierunku wczesnej CDT-płuca.
|
Rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekonomia zdrowia
Ramy czasowe: Rok
|
Porównanie ekonomicznych kosztów zdrowotnych testu Early CDT-Lung i tomografii komputerowej, gdy każdy z nich jest stosowany indywidualnie lub w połączeniu.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James R Jett, MD, National Jewish Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oncimmune-2550
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa i wczesny test płuc CDT
-
Stuart SchembriZakończony