Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungcancerscreeningsstudie med lågdos CT-skanning och blodbiomarkör

29 december 2020 uppdaterad av: National Jewish Health

Olika strategier med användning av autoantikroppar och/eller CT-skanning Detektion av lungcancer

Lungcancer är cancermördaren nummer ett i USA. Lungcancer i ett tidigt stadium är asymptomatisk. De flesta patienter med lungcancer är vanligtvis symtomatiska vid diagnos och har redan sjukdom i ett långt framskridet stadium. Lågdos CT-screening (LDCT) för högriskindivider har nyligen visat sig minska dödligheten i lungcancer med 20 %. Men 4 av 5 dödsfall i lungcancer förhindras inte med enbart LDCT-screening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta försök kombineras tillägget av ett blodbiomarkörtest med tidig LDCT för att avgöra om screening med kombination kan resultera i upptäckt av mer lungcancer i ett tidigare stadium av sjukdomen. Studien kommer också att bedöma om blodprovet kan upptäcka lungcancer hos högriskindivider när LDCT är negativ för cancer. Det kommer att ingå hälsoekonomiska kostnader i den slutliga analysen av studiedata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1361

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rökare eller före detta rökare
  • Minst 20 års rökhistoria
  • Åldrarna 50 - 75

Exklusions kriterier:

  • Gjorde en datortomografi av bröstet under de senaste 24 månaderna
  • Historik av cancer inom 10 år (förutom hudcancer eller livmoderhalscancer)
  • En allvarlig sjukdom som minskar den förväntade livslängden till mindre än 5 år
  • All aktuell användning av syre
  • Okontrollerad kongestiv hjärtsvikt eller hjärtarytmi som skulle förhindra operation för en lungskada
  • Svår KOL eller dyspné som skulle förhindra lungkirurgi eller stereotaktisk strålbehandling av kroppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: CT-skanning & tidig CDT-lungtest
Varje studiedeltagare får en datortomografi och ett tidigt CDT-lungtest (biomarkörblodtest) för lungcancerscreening.
Strålning: CT-skanning & tidig CDT-lungtest
Andra namn:
  • Varje studiedeltagare får en datortomografi och tidigt CDT-lungtest (biomarkörblodprov)
  • för lungcancerscreening
Övrig: CT-skanning & tidig CDT-lungtest
Andra namn:
  • CT-skanning och tidig CDT-lungtest (biomarkörblodprov) för lungcancerscreening.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enbart CT kontra både tidigt CDT-lungtest och CT-skanning.
Tidsram: Ett år
Bedöm antalet lungcancer som upptäckts med enbart CT jämfört med både tidigt CDT-lungtest och CT-skanning. Jämför positiva CT-resultat med positiva/negativa tidiga CDT-lungtestresultat och bedöm kombinationens förmåga att upptäcka lungcancer i ett tidigare stadium.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värdet av tidigt CDT-lungtest för att upptäcka cancer
Tidsram: Ett år
Bedöm värdet av tidig CDT-lungtest för att upptäcka lungcancer hos individer som är CT-negativa men positiva för tidig CDT-lung.
Ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsoekonomi
Tidsram: Ett år
Jämförelse av de hälsoekonomiska kostnaderna för tidig CDT-lungtest och datortomografi när var och en används individuellt eller i kombination.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Jewish Health

Utredare

  • Huvudutredare: James R Jett, MD, National Jewish Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Oncimmune-2550

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CT-skanning & tidig CDT-lungtest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera