Onderzoek naar longkankerscreening met lage dosis CT-scan en bloedbiomarker
29 december 2020 bijgewerkt door: National Jewish Health
Verschillende strategieën met behulp van auto-antilichamen en/of CT-scandetectie van longkanker
Longkanker is doodsoorzaak nummer één in de VS.
Longkanker in een vroeg stadium is asymptomatisch.
De meeste patiënten met longkanker zijn meestal symptomatisch bij de diagnose en hebben al een vergevorderd stadium van de ziekte.
Onlangs is aangetoond dat lage dosis CT-screening (LDCT) voor personen met een hoog risico de sterfte aan longkanker met 20% vermindert.
Vier op de vijf sterfgevallen door longkanker worden echter niet voorkomen met alleen LDCT-screening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie wordt de toevoeging van een bloedbiomarkertest gecombineerd met vroege LDCT om te bepalen of screening met combinatie kan leiden tot detectie van meer longkanker in een vroeger stadium van de ziekte. De studie zal ook beoordelen of de bloedtest in staat is om longkanker opsporen bij personen met een hoog risico wanneer de LDCT negatief is voor kanker.
Er zullen gezondheidseconomische kosten worden meegenomen in de uiteindelijke analyse van onderzoeksgegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1361
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
- National Jewish Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rokers of ex-rokers
- Minstens 20 pakjaar geschiedenis van roken
- Leeftijden 50 - 75
Uitsluitingscriteria:
- Had een CT-scan van de borst in de afgelopen 24 maanden
- Geschiedenis van kanker binnen 10 jaar (behalve huidkanker of baarmoederhalskanker)
- Een ernstige ziekte die de levensverwachting doet dalen tot minder dan 5 jaar
- Elk actueel gebruik van zuurstof
- Ongecontroleerd congestief hartfalen of hartritmestoornissen die een operatie voor een longlaesie zouden voorkomen
- Ernstige COPD of kortademigheid die longchirurgie of stereotactische lichaamsradiotherapie zou voorkomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: CT-scan en vroege CDT-longtest
Elke studiedeelnemer krijgt een CT-scan en vroege CDT-longtest (biomarkerbloedtest) voor screening op longkanker.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alleen CT versus zowel vroege CDT-longtest als CT-scan.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Beoordeel het aantal longkankers dat is gedetecteerd met alleen CT versus met zowel de vroege CDT-longtest als de CT-scan.
Vergelijk positieve CT-resultaten met positieve/negatieve vroege CDT-longtestresultaten en beoordeel het vermogen van de combinatie om longkanker in een vroeger stadium op te sporen.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van vroege CDT-longtest bij het opsporen van kanker
Tijdsspanne: Een jaar
|
Beoordeel de waarde van vroege CDT-longtest bij het opsporen van longkanker bij personen die CT-scan negatief zijn maar positief voor vroege CDT-long.
|
Een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidseconomie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Vergelijking van de gezondheidseconomische kosten van vroege CDT-longtest en CT-scan wanneer elk afzonderlijk of in combinatie wordt gebruikt.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James R Jett, MD, National Jewish Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oncimmune-2550
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .