Estudo de triagem de câncer de pulmão com tomografia computadorizada de baixa dose e biomarcador sanguíneo
29 de dezembro de 2020 atualizado por: National Jewish Health
Diferentes estratégias usando autoanticorpos e/ou detecção de câncer de pulmão por tomografia computadorizada
O câncer de pulmão é o assassino número um do câncer nos EUA.
O câncer de pulmão em estágio inicial é assintomático.
A maioria dos pacientes com câncer de pulmão geralmente é sintomática no momento do diagnóstico e já apresenta doença em estágio avançado.
Recentemente, foi demonstrado que a triagem por TC de baixa dose (LDCT) para indivíduos de alto risco diminui a mortalidade por câncer de pulmão em 20%.
No entanto, 4 em cada 5 mortes por câncer de pulmão não são evitadas apenas com a triagem de LDCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo, a adição de um teste de biomarcador sanguíneo está sendo combinada com LDCT precoce para determinar se a triagem com combinação pode resultar na detecção de mais câncer de pulmão em um estágio inicial da doença. O estudo também avaliará se o exame de sangue é capaz de detectar câncer de pulmão em indivíduos de alto risco quando o LDCT é negativo para câncer.
Haverá custos econômicos de saúde incluídos na análise final dos dados do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1361
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes ou ex-fumantes
- História de tabagismo de pelo menos 20 maços/ano
- Idade 50 - 75
Critério de exclusão:
- Teve uma tomografia computadorizada do tórax nos últimos 24 meses
- Histórico de qualquer câncer em 10 anos (exceto câncer de pele ou câncer cervical)
- Uma doença grave que diminui a expectativa de vida para menos de 5 anos
- Qualquer uso atual de oxigênio
- Insuficiência cardíaca congestiva descontrolada ou arritmia cardíaca que impediria a cirurgia para uma lesão pulmonar
- DPOC grave ou dispneia que impediria cirurgia pulmonar ou radioterapia estereotáxica corporal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Tomografia computadorizada e teste precoce de pulmão CDT
Cada participante do estudo recebe uma tomografia computadorizada e teste precoce CDT-Lung (exame de sangue de biomarcador) para fins de triagem de câncer de pulmão.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TC isolada vs. teste precoce CDT-Lung e tomografia computadorizada.
Prazo: Um ano
|
Avalie o número de cânceres de pulmão detectados apenas com TC em comparação com o teste Early CDT-Lung e a tomografia computadorizada.
Compare os resultados positivos da TC com os resultados positivos/negativos do teste de pulmão CDT inicial e avalie a capacidade da combinação de detectar câncer de pulmão em estágio inicial.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor do teste precoce CDT-pulmão na detecção de câncer
Prazo: Um ano
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Avaliar o valor do teste de pulmão CDT precoce na detecção de câncer de pulmão em indivíduos com tomografia computadorizada negativa, mas positiva para pulmão CDT precoce.
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Um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Economia saudável
Prazo: Um ano
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Comparação dos custos econômicos de saúde do teste Early CDT-Lung e tomografia computadorizada quando cada um é usado individualmente ou em combinação.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James R Jett, MD, National Jewish Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oncimmune-2550
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