저선량 CT 스캔 및 혈액 바이오마커를 이용한 폐암 검진 연구
2020년 12월 29일 업데이트: National Jewish Health
폐암의 자가항체 및/또는 CT 스캔 검출을 사용하는 다양한 전략
폐암은 미국에서 암 사망률 1위입니다.
초기 단계 폐암은 무증상입니다.
대부분의 폐암 환자는 일반적으로 진단 시 증상이 나타나며 이미 병기가 진행된 상태입니다.
고위험군에 대한 저선량 CT 선별검사(LDCT)는 최근 폐암 사망률을 20%까지 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 폐암 사망 5건 중 4건은 LDCT 검사만으로는 예방되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상시험에서는 혈액 바이오마커 검사를 추가하여 초기 LDCT와 결합하여 병용 스크리닝이 질병의 초기 단계에서 더 많은 폐암을 발견할 수 있는지 여부를 결정합니다. 이 연구는 또한 혈액 검사가 LDCT가 암에 대해 음성인 경우 고위험 개인의 폐암을 감지합니다.
연구 데이터의 최종 분석에는 건강-경제적 비용이 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1361
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡연자 또는 이전 흡연자
- 최소 20갑년의 흡연력
- 50~75세
제외 기준:
- 지난 24개월 이내에 흉부 CT 스캔을 받았음
- 10년 이내의 암 병력(피부암 또는 자궁경부암 제외)
- 기대 수명을 5년 미만으로 단축시키는 심각한 질병
- 산소의 현재 사용
- 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 심장 부정맥으로 인해 폐 병변에 대한 수술을 예방할 수 있음
- 중증 COPD 또는 호흡곤란으로 폐 수술 또는 신체 정위 방사선 요법을 방해할 수 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: CT 스캔 및 조기 CDT 폐 검사
모든 연구 참여자는 폐암 검진 목적으로 CT 스캔 및 조기 CDT-폐 검사(바이오마커 혈액 검사)를 받습니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CT 단독 대 조기 CDT-폐 검사 및 CT 스캔.
기간: 1년
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조기 CDT-폐 검사와 CT 스캔을 모두 사용하는 것과 비교하여 CT 단독으로 발견되는 폐암의 수를 평가하십시오.
양성 CT 결과를 양성/음성 초기 CDT 폐 검사 결과와 비교하고 초기 폐암을 발견하는 조합의 능력을 평가합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암을 발견하는 조기 CDT-폐 검사의 가치
기간: 1년
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CT 스캔 음성이지만 조기 CDT-폐에 대해 양성인 개인의 폐암을 발견하는 조기 CDT-폐 검사의 가치를 평가합니다.
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보건 경제학
기간: 1년
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조기 CDT-Lung 검사와 CT 스캔을 개별적으로 또는 조합하여 사용할 때의 건강 경제적 비용 비교.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James R Jett, MD, National Jewish Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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