Keuhkosyövän seulontatutkimus pieniannoksisella TT-skannauksella ja veren biomarkkerilla
tiistai 29. joulukuuta 2020 päivittänyt: National Jewish Health
Eri strategioita käyttämällä autovasta-aineita ja/tai keuhkosyövän CT-skannausta
Keuhkosyöpä on ykkönen syövän tappaja Yhdysvalloissa.
Varhaisvaiheen keuhkosyöpä on oireeton.
Useimmat keuhkosyöpäpotilaat ovat yleensä oireellisia diagnoosin yhteydessä ja heillä on jo pitkälle edennyt sairaus.
Pieniannoksisen TT-seulonnan (LDCT) suuririskisille henkilöille on viime aikoina osoitettu vähentävän keuhkosyöpäkuolleisuutta 20 %.
Neljää viidestä keuhkosyöpäkuolemasta ei kuitenkaan estetä pelkällä LDCT-seulonnalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa veren biomarkkeritestin lisääminen yhdistetään varhaiseen LDCT:hen sen määrittämiseksi, voiko yhdistelmäseulonta johtaa useampaan keuhkosyövän havaitsemiseen sairauden aikaisemmassa vaiheessa. Tutkimuksessa arvioidaan myös, pystyykö verikoe havaita keuhkosyövät korkean riskin henkilöillä, kun LDCT on syövän negatiivinen.
Tutkimusaineiston lopulliseen analyysiin sisällytetään terveys-taloudellisia kustannuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1361
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat
- Vähintään 20 pakkausvuoden tupakointihistoria
- Ikäraja 50-75
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän TT-kuvaus viimeisten 24 kuukauden aikana
- Mikä tahansa syöpähistoria 10 vuoden sisällä (paitsi ihosyöpä tai kohdunkaulan syöpä)
- Vakava sairaus, joka lyhentää eliniän alle 5 vuoteen
- Kaikki nykyinen hapen käyttö
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai sydämen rytmihäiriö, joka estäisi keuhkovaurion leikkauksen
- Vaikea keuhkoahtaumatauti tai hengenahdistus, joka estäisi keuhkoleikkauksen tai stereotaktisen kehon sädehoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CT-skannaus ja varhainen CDT-keuhkotesti
Jokainen tutkimukseen osallistuja saa TT-skannauksen ja varhaisen CDT-keuhkotestin (biomarkkeriveritesti) keuhkosyövän seulontatarkoituksiin.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelkästään CT vs. varhainen CDT-keuhkotesti ja CT-skannaus.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioi pelkällä TT:llä havaittujen keuhkosyöpien lukumäärä verrattuna sekä varhaisen CDT-keuhkotestin että CT-skannauksen avulla.
Vertaa positiivisia TT-tuloksia positiivisiin/negatiivisiin varhaisen CDT-keuhkotestin tuloksiin ja arvioi yhdistelmän kykyä havaita aikaisemman vaiheen keuhkosyöpä.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen CDT-keuhkotestin arvo syövän havaitsemisessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioi varhaisen CDT-keuhkotestin arvo keuhkosyövän havaitsemisessa henkilöillä, jotka ovat CT-skannausnegatiivisia mutta positiivisia varhaisen CDT-keuhkon suhteen.
|
Yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystaloustiede
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Varhaisen CDT-keuhkotestin ja CT-skannauksen terveystaloudellisten kustannusten vertailu, kun kutakin käytetään erikseen tai yhdessä.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James R Jett, MD, National Jewish Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oncimmune-2550
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .