Estudio de detección de cáncer de pulmón con tomografía computarizada de dosis baja y biomarcador sanguíneo
29 de diciembre de 2020 actualizado por: National Jewish Health
Diferentes estrategias usando autoanticuerpos y/o tomografía computarizada para la detección de cáncer de pulmón
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en los Estados Unidos.
El cáncer de pulmón en etapa temprana es asintomático.
La mayoría de los pacientes con cáncer de pulmón suelen ser sintomáticos en el momento del diagnóstico y ya tienen la enfermedad en etapa avanzada.
Se ha demostrado recientemente que la detección con TC de dosis baja (LDCT) para personas de alto riesgo reduce la mortalidad por cáncer de pulmón en un 20 %.
Sin embargo, 4 de cada 5 muertes por cáncer de pulmón no se previenen solo con la detección con LDCT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este ensayo, la adición de una prueba de biomarcadores sanguíneos se combina con la LDCT temprana para determinar si la detección combinada puede resultar en la detección de más cáncer de pulmón en una etapa más temprana de la enfermedad. El estudio también evaluará si la prueba de sangre puede detectar cánceres de pulmón en individuos de alto riesgo cuando la LDCT es negativa para cáncer.
Habrá costos económicos de salud incluidos en el análisis final de los datos del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1361
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores o ex fumadores
- Al menos 20 paquetes de antecedentes de tabaquismo por año.
- Edades 50 - 75
Criterio de exclusión:
- Tuvo una tomografía computarizada de tórax en los últimos 24 meses
- Antecedentes de cualquier tipo de cáncer en los últimos 10 años (excepto cáncer de piel o cáncer de cuello uterino)
- Una enfermedad grave que reduce la esperanza de vida a menos de 5 años.
- Cualquier uso actual de Oxígeno
- Insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o arritmia cardíaca que impediría la cirugía por una lesión pulmonar
- EPOC grave o disnea que impediría una cirugía pulmonar o radioterapia corporal estereotáctica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Tomografía computarizada y prueba de pulmón temprana CDT
Cada participante del estudio recibe una tomografía computarizada y una prueba Early CDT-Lung (prueba de biomarcadores en sangre) para fines de detección del cáncer de pulmón.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TC sola frente a la prueba Early CDT-Lung y la TC.
Periodo de tiempo: Un año
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Evalúe el número de cánceres de pulmón detectados con TC sola en comparación con la prueba Early CDT-Lung y la TC.
Compare los resultados positivos de la TC con los resultados positivos/negativos de la prueba Early CDT Lung y evalúe la capacidad de la combinación para detectar el cáncer de pulmón en etapa más temprana.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de la prueba de pulmón Early CDT en la detección del cáncer
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluar el valor de la prueba Early CDT-lung en la detección de cáncer de pulmón en personas con tomografía computarizada negativa pero positivas para Early CDT-lung.
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Un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Economía de la Salud
Periodo de tiempo: Un año
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Comparación de los costos económicos para la salud de la prueba Early CDT-Lung y la tomografía computarizada cuando cada uno se usa individualmente o en combinación.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James R Jett, MD, National Jewish Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oncimmune-2550
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